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亜急性および不特定の腰痛患者の疼痛強度に基づく徒手療法の特異性の値

2021年12月10日 更新者:Alexander Achalandabaso、University of Jaén

亜急性および不特定の腰痛患者における疼痛強度に基づく徒手療法の特異性の重要性

この研究は、不特定の亜急性腰痛における手技療法の特異性を証明しています

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

研究の目的は、亜急性腰痛に関連した手技療法の特異性の重要性を判断することです。

これを行うために、腰痛に苦しんでいる期間が12週間を超えていない少なくとも48人のサンプルが選択されます。 患者は 2 つのグループに分けられ、その後介入を行う理学療法士とは別の理学療法士が、それぞれのグループで最も痛みを伴う部位を評価して決定します。

最初のグループでは、最も痛みを伴う腰部の後前方(PA)椎骨可動化を通じて介入が行われます。 2 番目のグループのメンバーは、痛みの主な原因としている領域に隣接する領域の痛みを伴う部分に対して、同じ技術を受けます。

これらの各セッションは、患者の症状が痛みの数値スケールで 2 ポイント減少するまで続けられます。 週に 1 回のセッションが 6 週間行われます。

2 つのグループ間の違いを判断するために、痛み、機能障害、生活の質、運動恐怖症の 4 つの測定が実行され、圧迫痛閾値の 3 つの測定が実行されました。 それぞれのセッションは、最初のセッション、治療の 3 週間目、治療の最後のセッション、および治療終了の 1 か月後に実行されます。 最後の測定はオンラインで実行されるため、圧迫痛閾値は 3 回測定され、残りは測定されます。

仮説は、主要な痛みを伴う部分の治療と隣接する部分の治療との間で痛みの量に違いはないということです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Madrid、スペイン、28805
        • Universidad de Alcala

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18~65歳の非特異的亜急性腰痛のある人。
  • 参加者は、週に 2 回、1 日あたり 20 分間歩くことができなければなりません。

除外基準:

  • 脊椎手術、骨粗鬆症、腫瘍の既往歴のある人。
  • 妊娠中および重度の呼吸器疾患および心臓疾患のある方。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:痛みを伴う主な脊椎分節における PA の動員
痛みを伴う主な脊椎部分のPA動員で治療を受ける患者。
PA モビライゼーションは、理学療法士の手で加えられる力により、1 つの椎骨が別の椎骨の上をスライドするテクニックです。
実験的:最も痛みを伴う椎骨セグメントに隣接するPAの動員
最も痛みを伴う椎骨セグメントに隣接するPA可動化で治療を受ける患者。
PA モビライゼーションは、理学療法士の手で加えられる力により、1 つの椎骨が別の椎骨の上をスライドするテクニックです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強さの変化
時間枠:ベースライン、介入開始後 3 週間、6 週間、10 週間。
数値疼痛評価スケール (NPRS) を使用します。 このスケールでは、患者は自分の痛みを 11 段階の数値スケールで評価します。 スケールは 0 (まったく痛みがない) から 10 (想像できる最悪の痛み) で構成されます。
ベースライン、介入開始後 3 週間、6 週間、10 週間。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康関連の生活の質の変化
時間枠:ベースライン、介入開始後 3 週間、6 週間、10 週間。
SF-36を使用。このスケールは8つのセクションに分かれた36項目で構成されています。 結果の範囲は 0 ~ 100 で、0 は考えられる最悪の健康状態、100 は最良の健康状態を示します。
ベースライン、介入開始後 3 週間、6 週間、10 週間。
運動恐怖症の変化
時間枠:ベースライン、介入開始後 3 週間、6 週間、10 週間。
運動恐怖症-11 (TSK-11) 用のタンパ スケールを使用して、動き、痛み、怪我の再発に対する恐怖を測定します。 結果は 11 ~ 44 ポイントの範囲であり、スコアが高いほど、痛み、動き、怪我に対する恐怖が大きいことを示します。
ベースライン、介入開始後 3 週間、6 週間、10 週間。
障害の変化
時間枠:ベースライン、介入開始後 3 週間、6 週間、10 週間。
Oswestry Disability Index (ODI) を使用します。このスケールの最終スコアの範囲は 0 ~ 100 です。 スコア 0 ~ 20 は軽度の障害、21 ~ 40 は中等度の障害、41 ~ 60 は重度の障害、61 ~ 80 は不自由、81 ~ 100 は寝たきりを表します。
ベースライン、介入開始後 3 週間、6 週間、10 週間。
圧迫痛閾値の変化
時間枠:ベースライン、介入開始後 3 週間および 6 週間。
アルゴメーターの使用。 圧力や痛みに対する感度を測定する機器です。
ベースライン、介入開始後 3 週間および 6 週間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月11日

一次修了 (実際)

2021年8月25日

研究の完了 (実際)

2021年9月25日

試験登録日

最初に提出

2021年6月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月5日

最初の投稿 (実際)

2021年7月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月10日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CEIM/HU/2020/6/56

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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