Valeur de la spécificité de la thérapie manuelle par rapport à l'intensité de la douleur chez les patients souffrant de lombalgie subaiguë et non précisée
L'importance de la spécificité de la thérapie manuelle par rapport à l'intensité de la douleur chez les patients souffrant de lombalgie subaiguë et non précisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de l'étude est de déterminer l'importance de la spécificité de la thérapie manuelle par rapport à la lombalgie subaiguë.
Pour ce faire, il sera sélectionné un échantillon d'au moins 48 personnes souffrant de lombalgies dont la durée n'a pas dépassé 12 semaines. Les patients seront divisés en deux groupes et un physiothérapeute différent de celui qui effectuera ensuite l'intervention, évaluera et déterminera quel est le segment le plus douloureux dans chacun d'eux.
Dans le premier groupe, l'intervention à réaliser se fera par des mobilisations vertébrales postéro-antérieures (PA) dans le segment lombaire le plus douloureux. Les membres du deuxième groupe subiront cette même technique sur un segment douloureux de la région adjacente à celle qu'ils ont désignée comme principale source de douleur.
Chacune de ces séances se poursuivra jusqu'à ce que les symptômes du patient aient diminué de deux points sur l'échelle numérique de la douleur. Il y aura une session par semaine, pendant six semaines.
Pour déterminer les différences entre les deux groupes, il sera effectué 4 mesures de la douleur, de l'incapacité fonctionnelle, de la qualité de vie et de la kinésiophobie, et 3 mesures du seuil de pression de la douleur ont été effectuées. Chacun d'entre eux sera effectué lors de la première séance, de la troisième semaine de traitement, de la dernière séance de traitement et un mois après la fin du traitement. La dernière mesure sera exécutée en ligne et c'est pourquoi le seuil de douleur à la pression sera mesuré trois fois tandis que le reste le sera.
L'hypothèse est qu'il n'y aura pas de différences dans la quantité de douleur entre le traitement sur le segment douloureux principal et le traitement sur son segment adjacent.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Madrid, Espagne, 28805
- Universidad de Alcala
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Personnes âgées de 18 à 65 ans souffrant de lombalgies non spécifiques et subaiguës.
- Les participants doivent être capables de marcher deux fois par semaine 20 minutes par jour.
Critère d'exclusion:
- Personnes ayant des antécédents de chirurgie de la colonne vertébrale, d'ostéoporose et de tumeur.
- Les femmes enceintes et les personnes atteintes de maladies respiratoires et cardiaques graves.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Mobilisations AP sur leur principal segment vertébral douloureux
Patients qui seront traités par des mobilisations AP sur leur principal segment vertébral douloureux.
|
Une mobilisation PA est une technique dans laquelle une vertèbre glisse sur une autre en raison d'une force appliquée avec les mains du kinésithérapeute
|
|
Expérimental: Mobilisations AP sur un segment vertébral adjacent à partir du point le plus douloureux
Les patients qui seront traités par des mobilisations PA sur un segment vertébral adjacent parmi les plus douloureux.
|
Une mobilisation PA est une technique dans laquelle une vertèbre glisse sur une autre en raison d'une force appliquée avec les mains du kinésithérapeute
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement d'intensité de la douleur
Délai: Au départ, 3 semaines, 6 semaines et 10 semaines après le début de l'intervention.
|
Utilisation de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS).
Dans cette échelle, les patients évaluent leur douleur sur une échelle numérique en onze points.
L'échelle est composée de 0 (pas de douleur du tout) à 10 (pire douleur imaginable)
|
Au départ, 3 semaines, 6 semaines et 10 semaines après le début de l'intervention.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de la qualité de vie liée à la santé
Délai: Au départ, 3 semaines, 6 semaines et 10 semaines après le début de l'intervention.
|
Utilisation de SF-36.Cette échelle est composée de 36 éléments divisés en 8 sections.
Le résultat peut varier de 0 à 100, où 0 est le pire état de santé possible et 100 le meilleur.
|
Au départ, 3 semaines, 6 semaines et 10 semaines après le début de l'intervention.
|
|
Changement dans la kinésiophobie
Délai: Au départ, 3 semaines, 6 semaines et 10 semaines après le début de l'intervention.
|
Utilisation de l'échelle de Tampa pour la kinésiophobie-11 (TSK-11) pour mesurer la peur du mouvement, la douleur et la rechute des blessures.
Le résultat peut aller de 11 à 44 points, les scores les plus élevés indiquant une plus grande peur de la douleur, des mouvements et des blessures.
|
Au départ, 3 semaines, 6 semaines et 10 semaines après le début de l'intervention.
|
|
Changement d'invalidité
Délai: Au départ, 3 semaines, 6 semaines et 10 semaines après le début de l'intervention.
|
Utilisation de l'indice d'incapacité d'Oswestry (ODI). Le score final de cette échelle varie de 0 à 100.
Un score de 0 à 20 reflète une incapacité minimale, 21 à 40 une incapacité modérée, 41 à 60 une incapacité grave, 61 à 80 estropié et 81 à 100 alité
|
Au départ, 3 semaines, 6 semaines et 10 semaines après le début de l'intervention.
|
|
Modification du seuil de douleur à la pression
Délai: Au départ, 3 semaines et 6 semaines après le début de l'intervention.
|
Utilisation d'un algomètre.
C'est un instrument de mesure de la sensibilité à la pression ou à la douleur
|
Au départ, 3 semaines et 6 semaines après le début de l'intervention.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEIM/HU/2020/6/56
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .