Wartość specyficzności terapii manualnej odniesiona do natężenia bólu u pacjentów z podostrym i nieokreślonym bólem krzyża
Znaczenie specyficzności terapii manualnej w odniesieniu do natężenia bólu u pacjentów z podostrym i nieokreślonym bólem krzyża
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem pracy jest określenie znaczenia specyfiki terapii manualnej w odniesieniu do podostrego bólu krzyża.
W tym celu zostanie wybrana próba co najmniej 48 osób, które cierpią z powodu bólu krzyża trwającego nie dłużej niż 12 tygodni. Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy i inny fizjoterapeuta niż ten, który będzie później przeprowadzał interwencję, oceni i określi, który odcinek jest najbardziej bolesny w każdej z nich.
W pierwszej grupie interwencja będzie polegać na mobilizacji tylno-przedniej (PA) kręgów w najbardziej bolesnym odcinku lędźwiowym. Członkowie drugiej grupy zostaną poddani tej samej technice na bolesnym odcinku okolicy sąsiadującej z tym, który określili jako główne źródło bólu.
Każda z tych sesji będzie kontynuowana, dopóki objawy pacjenta nie zmniejszą się o dwa punkty na numerycznej skali bólu. Zajęcia odbywać się będą raz w tygodniu przez sześć tygodni.
W celu określenia różnic między obiema grupami zostaną przeprowadzone 4 pomiary bólu, niepełnosprawności funkcjonalnej, jakości życia i kinezjofobii oraz wykonano 3 pomiary progu bólu uciskowego. Każdy z nich zostanie przeprowadzony na pierwszej sesji, w trzecim tygodniu kuracji, na ostatniej sesji kuracji oraz miesiąc po zakończeniu kuracji. Ostatni pomiar zostanie wykonany online, dlatego próg bólu uciskowego zostanie zmierzony trzykrotnie, podczas gdy reszta zrobi to samo.
Hipoteza jest taka, że nie będzie różnic w natężeniu bólu między leczeniem na głównym odcinku bolesnym a leczeniem na odcinku dorastającym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28805
- Universidad de Alcala
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku od 18 do 65 lat z niespecyficznym i podostrym bólem krzyża.
- Uczestnicy muszą być w stanie chodzić dwa razy w tygodniu po 20 minut dziennie.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z historią operacji kręgosłupa, osteoporozą i guzem.
- Ciąża i osoby z ciężkimi chorobami układu oddechowego i serca.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mobilizacje PA na ich głównym bolesnym odcinku kręgowym
Pacjenci, którzy będą leczeni mobilizacjami PA na głównym bolesnym odcinku kręgosłupa.
|
Mobilizacja PA to technika, w której jeden kręg przesuwa się po drugim pod wpływem siły przyłożonej rękami fizjoterapeuty
|
|
Eksperymentalny: Mobilizacje PA na sąsiednim odcinku kręgosłupa od najbardziej bolesnego
Pacjenci, którzy będą leczeni mobilizacjami PA na sąsiedni odcinek kręgosłupa od najbardziej bolesnego.
|
Mobilizacja PA to technika, w której jeden kręg przesuwa się po drugim pod wpływem siły przyłożonej rękami fizjoterapeuty
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana intensywności bólu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 3 tygodnie, 6 tygodni i 10 tygodni po rozpoczęciu interwencji.
|
Korzystanie z numerycznej skali oceny bólu (NPRS).
W tej skali pacjenci oceniają swój ból na jedenastopunktowej skali numerycznej.
Skala składa się od 0 (całkowity brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból)
|
Punkt wyjściowy, 3 tygodnie, 6 tygodni i 10 tygodni po rozpoczęciu interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 3 tygodnie, 6 tygodni i 10 tygodni po rozpoczęciu interwencji.
|
Korzystanie z SF-36. Skala ta składa się z 36 pozycji podzielonych na 8 części.
Wynik może mieścić się w zakresie od 0 do 100, gdzie 0 to najgorszy możliwy stan zdrowia, a 100 to najlepszy.
|
Punkt wyjściowy, 3 tygodnie, 6 tygodni i 10 tygodni po rozpoczęciu interwencji.
|
|
Zmiana w kinezjofobii
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 3 tygodnie, 6 tygodni i 10 tygodni po rozpoczęciu interwencji.
|
Wykorzystanie skali Tampa dla kinesiofobii-11 (TSK-11) do pomiaru lęku przed ruchem, bólu i nawrotu urazu.
Wynik może wahać się od 11 do 44 punktów, gdzie wyższe wyniki wskazują na większy lęk przed bólem, ruchem i kontuzjami.
|
Punkt wyjściowy, 3 tygodnie, 6 tygodni i 10 tygodni po rozpoczęciu interwencji.
|
|
Zmiana w niepełnosprawności
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 3 tygodnie, 6 tygodni i 10 tygodni po rozpoczęciu interwencji.
|
Za pomocą wskaźnika niepełnosprawności Oswestry (ODI). Końcowy wynik tej skali mieści się w zakresie od 0 do 100.
Wynik 0-20 odzwierciedla minimalną niepełnosprawność, 21-40 umiarkowaną niepełnosprawność, 41-60 ciężką niepełnosprawność, 61-80 kalectwo i 81-100 unieruchomienie w łóżku
|
Punkt wyjściowy, 3 tygodnie, 6 tygodni i 10 tygodni po rozpoczęciu interwencji.
|
|
Zmiana progu bólu uciskowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 tygodnie i 6 tygodni po rozpoczęciu interwencji.
|
Korzystanie z algometru.
Jest to przyrząd do pomiaru wrażliwości na ucisk lub ból
|
Wartość wyjściowa, 3 tygodnie i 6 tygodni po rozpoczęciu interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEIM/HU/2020/6/56
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .