Hodnota specifičnosti manuální terapie vztažená k intenzitě bolesti u pacientů se subakutní a nespecifikovanou bolestí dolní části zad
Význam specifičnosti manuální terapie týkající se intenzity bolesti u pacientů se subakutní a nespecifikovanou bolestí dolní části zad
Přehled studie
Detailní popis
Účelem studie je zjistit důležitost specificity manuální terapie ve vztahu k subakutní bolesti dolní části zad.
Za tímto účelem bude vybrán vzorek nejméně 48 lidí, kteří trpí bolestmi v kříži, jejichž trvání nepřesáhlo 12 týdnů. Pacienti budou rozděleni do dvou skupin a u každé z nich posoudí a určí, který segment je nejbolestivější, jiný fyzioterapeut, než ten, který bude následně zákrok provádět.
V první skupině bude intervence provedena prostřednictvím posteroanteriorních (PA) vertebrálních mobilizací v nejbolestivějším bederním segmentu. Členové druhé skupiny podstoupí stejnou techniku na bolestivém segmentu oblasti sousedící s oblastí, kterou označili za hlavní zdroj bolesti.
Každé z těchto sezení bude pokračovat, dokud pacientovy symptomy neklesnou o dva body na numerické škále bolesti. Bude se konat jedno sezení týdně po dobu šesti týdnů.
Pro zjištění rozdílů mezi oběma skupinami budou provedena 4 měření bolesti, funkčního postižení, kvality života a kineziofobie a byla provedena 3 měření prahu tlakové bolesti. Každý z nich bude proveden při prvním sezení, ve třetím týdnu léčby, v posledním sezení léčby a jeden měsíc po ukončení léčby. Poslední měření bude provedeno online, a proto bude práh tlakové bolesti měřen třikrát, zatímco zbytek bude proveden.
Hypotézou je, že nebudou rozdíly v míře bolesti mezi ošetřením hlavního bolestivého segmentu a ošetřením jeho adyacentního segmentu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28805
- Universidad de Alcala
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lidé ve věku od 18 do 65 let s nespecifickou a subakutní bolestí dolní části zad.
- Účastníci musí být schopni chodit dvakrát týdně 20 minut denně.
Kritéria vyloučení:
- Lidé s anamnézou operací páteře, osteoporózy a nádoru.
- Těhotné a osoby se závažným onemocněním dýchacích cest a srdce.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mobilizace PA na jejich hlavním bolestivém vertebrálním segmentu
Pacienti, kteří budou léčeni PA mobilizacemi na jejich hlavním bolestivém vertebrálním segmentu.
|
PA mobilizace je technika, při které jeden obratel klouže po druhém v důsledku síly aplikované rukama fyzioterapeuta.
|
|
Experimentální: Mobilizace PA na sousedním segmentu obratle od nejbolestivějšího
Pacienti, kteří budou léčeni PA mobilizacemi na sousedním segmentu obratle od nejbolestivějšího.
|
PA mobilizace je technika, při které jeden obratel klouže po druhém v důsledku síly aplikované rukama fyzioterapeuta.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna intenzity bolesti
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů a 10 týdnů po začátku intervence.
|
Použití číselné stupnice hodnocení bolesti (NPRS).
V této škále pacienti hodnotí svou bolest na jedenáctibodové číselné škále.
Stupnice se skládá z 0 (žádná bolest) až 10 (nejhorší představitelná bolest)
|
Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů a 10 týdnů po začátku intervence.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kvality života související se zdravím
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů a 10 týdnů po začátku intervence.
|
Použití SF-36. Tato stupnice se skládá z 36 položek rozdělených do 8 sekcí.
Výsledek se může pohybovat od 0 do 100, kde 0 je nejhorší možný zdravotní stav a 100 je nejlepší.
|
Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů a 10 týdnů po začátku intervence.
|
|
Změna v kineziofobii
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů a 10 týdnů po začátku intervence.
|
Použití tampa stupnice pro kinesiofobii-11 (TSK-11) k měření strachu z pohybu, bolesti a relapsu zranění.
Výsledek se může pohybovat od 11 do 44 bodů, kde vyšší skóre naznačuje větší strach z bolesti, pohybu a zranění.
|
Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů a 10 týdnů po začátku intervence.
|
|
Změna v postižení
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů a 10 týdnů po začátku intervence.
|
Použití Oswestry Disability Index (ODI). Konečné skóre této stupnice se pohybuje v rozmezí 0-100.
Skóre 0–20 odráží minimální postižení, 21–40 střední postižení, 41–60 těžké postižení, 61–80 zmrzačené a 81–100 upoutané na lůžko
|
Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů a 10 týdnů po začátku intervence.
|
|
Změna prahu tlakové bolesti
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny a 6 týdnů po začátku intervence.
|
Pomocí algometru.
Jedná se o přístroj pro měření citlivosti na tlak nebo na bolest
|
Výchozí stav, 3 týdny a 6 týdnů po začátku intervence.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEIM/HU/2020/6/56
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .