- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04955314
아급성 및 불특정 요통 환자의 통증 강도에 대한 도수치료 특이성의 가치
아급성 및 불특정 요통 환자의 통증 강도에 대한 도수치료 특이성의 중요성
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 아급성 요통과 관련하여 도수치료 특이성의 중요성을 결정하는 것입니다.
이를 위해 기간이 12주를 초과하지 않은 요통을 앓고 있는 최소 48명의 샘플을 선택합니다. 환자는 두 그룹으로 나뉘고 나중에 중재를 수행할 물리치료사와 다른 물리치료사가 각 그룹에서 가장 고통스러운 부분을 평가하고 결정합니다.
첫 번째 그룹에서 수행할 개입은 가장 고통스러운 요추 부분에서 후전방(PA) 척추 동원을 통해 이루어집니다. 두 번째 그룹의 구성원은 통증의 주요 원인이라고 언급한 부위에 인접한 부위의 통증 부위에 이와 동일한 기술을 시행합니다.
이러한 각 세션은 환자의 증상이 통증 수치 척도에서 2점 감소할 때까지 계속됩니다. 6주 동안 매주 한 세션이 진행됩니다.
두 그룹 간의 차이를 확인하기 위해 통증, 기능 장애, 삶의 질 및 운동공포증에 대해 4가지 측정을 수행할 것이며 압박 통증 역치에 대해 3가지 측정을 수행할 것입니다. 각각 첫 회, 치료 3주차, 치료 마지막 회기, 치료 종료 1개월 후에 시행하게 됩니다. 마지막 측정은 온라인으로 실행되므로 압박 통증 역치가 세 번 측정되고 나머지는 측정됩니다.
가설은 주통증 분절에 대한 치료와 인접한 분절에 대한 치료 사이에 통증의 양에 차이가 없을 것이라는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28805
- Universidad de Alcala
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 비특이적 및 아급성 요통이 있는 18세에서 65세 사이의 사람들.
- 참가자는 하루에 20분씩 일주일에 두 번 걸을 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 척추 수술, 골다공증 및 종양의 병력이 있는 사람.
- 임산부 및 심각한 호흡기 및 심장 질환이 있는 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 주요 고통스러운 척추 부분에 대한 PA 동원
주요 고통스러운 척추 부분에 PA 동원으로 치료할 환자.
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PA 동원은 물리 치료사의 손으로 가해지는 힘으로 인해 하나의 척추가 다른 척추 위로 미끄러지는 기술입니다.
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실험적: 가장 고통스러운 부분에서 인접한 척추 부분에 대한 PA 동원
가장 고통스러운 부분에서 인접 척추 분절에 대한 PA 동원으로 치료할 환자.
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PA 동원은 물리 치료사의 손으로 가해지는 힘으로 인해 하나의 척추가 다른 척추 위로 미끄러지는 기술입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도의 변화
기간: 기준선, 중재 시작 후 3주, 6주 및 10주.
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숫자 통증 평가 척도(NPRS) 사용.
이 척도에서 환자는 11점 수치 척도로 통증을 평가합니다.
척도는 0(전혀 통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)으로 구성됩니다.
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기준선, 중재 시작 후 3주, 6주 및 10주.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질 변화
기간: 기준선, 중재 시작 후 3주, 6주 및 10주.
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SF-36 사용. 이 척도는 8개 섹션으로 나누어진 36개 항목으로 구성되어 있습니다.
결과 범위는 0에서 100까지이며, 여기서 0은 가능한 최악의 건강 상태이고 100은 최상의 건강 상태입니다.
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기준선, 중재 시작 후 3주, 6주 및 10주.
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Kinesiophobia의 변화
기간: 기준선, 중재 시작 후 3주, 6주 및 10주.
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운동공포증-11(TSK-11)에 대한 탬파 척도를 사용하여 움직임, 통증 및 부상 재발에 대한 두려움을 측정합니다.
결과의 범위는 11-44점이며 점수가 높을수록 통증, 움직임 및 부상에 대한 두려움이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 중재 시작 후 3주, 6주 및 10주.
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장애의 변화
기간: 기준선, 중재 시작 후 3주, 6주 및 10주.
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ODI(Oswestry Disability Index) 사용. 이 척도의 최종 점수 범위는 0-100입니다.
0-20의 점수는 경미한 장애, 21-40 중등 장애, 41-60 중증 장애, 61-80 절름발이, 81-100 병상 장애를 반영합니다.
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기준선, 중재 시작 후 3주, 6주 및 10주.
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압박 통증 역치의 변화
기간: 기준선, 중재 시작 후 3주 및 6주.
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알고리즘 사용하기.
이것은 압력이나 통증에 대한 민감도를 측정하는 도구입니다.
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기준선, 중재 시작 후 3주 및 6주.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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