Valor de la especificidad de la terapia manual referida a la intensidad del dolor en pacientes con dolor lumbar subagudo y no especificado
La importancia de la especificidad de la terapia manual referida a la intensidad del dolor en pacientes con dolor lumbar subagudo y no especificado
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El propósito del estudio es determinar la importancia de la especificidad de la terapia manual en relación con el dolor lumbar subagudo.
Para ello, se seleccionará una muestra de al menos 48 personas que padezcan lumbalgia cuya duración no haya superado las 12 semanas. Se dividirá a los pacientes en dos grupos y un fisioterapeuta diferente del que posteriormente realizará la intervención, valorará y determinará cuál es el segmento más doloroso en cada uno de ellos.
En el primer grupo, la intervención a realizar será mediante movilizaciones vertebrales posteroanteriores (PA) en el segmento lumbar más doloroso. Los miembros del segundo grupo se someterán a esta misma técnica en un segmento doloroso de la región adyacente a la que han referido como fuente principal de dolor.
Cada una de estas sesiones continuará hasta que los síntomas del paciente hayan disminuido dos puntos en la escala numérica del dolor. Habrá una sesión por semana, durante seis semanas.
Para determinar las diferencias entre ambos grupos se realizarán 4 medidas de dolor, incapacidad funcional, calidad de vida y kinesiofobia, y se realizaron 3 medidas de umbral de dolor a la presión. Cada uno de ellos se realizará en la primera sesión, en la tercera semana de tratamiento, en la última sesión del tratamiento y al mes de finalizar el tratamiento. La última medición se realizará en línea, por lo que se medirá tres veces el umbral de dolor a la presión y el resto lo hará.
La hipótesis es que no existirán diferencias en la cantidad de dolor entre el tratamiento sobre el segmento doloroso principal y el tratamiento sobre su segmento adyacente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España, 28805
- Universidad de Alcala
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas de entre 18 y 65 años con lumbalgia inespecífica y subaguda.
- Los participantes deben ser capaces de caminar dos veces por semana 20 minutos por día.
Criterio de exclusión:
- Personas con antecedentes de cirugías de columna, osteoporosis y tumor.
- Embarazadas y personas con enfermedades respiratorias y cardíacas graves.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Movilizaciones AP sobre su principal segmento vertebral doloroso
Pacientes que serán tratados con movilizaciones AP en su principal segmento vertebral doloroso.
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Una movilización PA es una técnica en la que una vértebra se desliza sobre otra debido a una fuerza aplicada con las manos del fisioterapeuta
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Experimental: Movilizaciones PA sobre un segmento vertebral adyacente desde el más doloroso
Pacientes que serán tratados con movilizaciones PA sobre un segmento vertebral adyacente al más doloroso.
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Una movilización PA es una técnica en la que una vértebra se desliza sobre otra debido a una fuerza aplicada con las manos del fisioterapeuta
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 semanas, 6 semanas y 10 semanas después del inicio de la intervención.
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Uso de la escala numérica de calificación del dolor (NPRS).
En esta escala, los pacientes califican su dolor en una escala numérica de once puntos.
La escala se compone de 0 (ningún dolor en absoluto) a 10 (el peor dolor imaginable)
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Línea de base, 3 semanas, 6 semanas y 10 semanas después del inicio de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 semanas, 6 semanas y 10 semanas después del inicio de la intervención.
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Utilizando SF-36. Esta escala está compuesta por 36 ítems divididos en 8 secciones.
El resultado puede variar de 0 a 100, donde 0 es la peor condición de salud posible y 100 es la mejor.
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Línea de base, 3 semanas, 6 semanas y 10 semanas después del inicio de la intervención.
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Cambio en Kinesiofobia
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 semanas, 6 semanas y 10 semanas después del inicio de la intervención.
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Uso de la escala de tampa para kinesiofobia-11 (TSK-11) para medir el miedo al movimiento, el dolor y la recaída de lesiones.
El resultado puede oscilar entre 11 y 44 puntos, donde las puntuaciones más altas indican un mayor miedo al dolor, el movimiento y las lesiones.
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Línea de base, 3 semanas, 6 semanas y 10 semanas después del inicio de la intervención.
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Cambio en la discapacidad
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 semanas, 6 semanas y 10 semanas después del inicio de la intervención.
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Usando el índice de discapacidad de Oswestry (ODI). El puntaje final de esta escala varía de 0 a 100.
Una puntuación de 0 a 20 refleja una discapacidad mínima, 21 a 40 discapacidad moderada, 41 a 60 discapacidad grave, 61 a 80 lisiado y 81 a 100 postrado en cama.
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Línea de base, 3 semanas, 6 semanas y 10 semanas después del inicio de la intervención.
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Cambio en el umbral de dolor por presión
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 semanas y 6 semanas después del inicio de la intervención.
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Usando un Algometro.
Este es un instrumento para medir la sensibilidad a la presión o al dolor.
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Línea de base, 3 semanas y 6 semanas después del inicio de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- CEIM/HU/2020/6/56
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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