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Valore della specificità della terapia manuale riferita all'intensità del dolore nei pazienti con lombalgia subacuta e non specificata

10 dicembre 2021 aggiornato da: Alexander Achalandabaso, University of Jaén

L'importanza della specificità della terapia manuale riferita all'intensità del dolore nei pazienti con lombalgia subacuta e non specificata

Questo studio dimostra la specificità della terapia manuale in una lombalgia subacuta non specificata

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio è determinare l'importanza della specificità della terapia manuale in relazione alla lombalgia subacuta.

Per fare questo verrà selezionato un campione di almeno 48 persone che soffrono di lombalgia la cui durata non ha superato le 12 settimane. I pazienti verranno divisi in due gruppi e un fisioterapista diverso da quello che eseguirà successivamente l'intervento, valuterà e stabilirà quale sia il segmento più dolente in ciascuno di essi.

Nel primo gruppo l'intervento da effettuare sarà attraverso mobilizzazioni vertebrali posteroanteriori (PA) nel segmento lombare più dolente. I membri del secondo gruppo si sottoporranno alla stessa tecnica su un segmento dolente della regione adiacente a quella da loro indicata come principale fonte di dolore.

Ognuna di queste sessioni continuerà fino a quando i sintomi del paziente non saranno diminuiti di due punti sulla scala numerica del dolore. Ci sarà una sessione a settimana, per sei settimane.

Per determinare le differenze tra i due gruppi, verranno effettuate 4 misurazioni di dolore, disabilità funzionale, qualità della vita e kinesiofobia e 3 misurazioni della soglia del dolore pressorio. Ognuno di essi verrà effettuato nella prima seduta, nella terza settimana di trattamento, nell'ultima seduta di trattamento e un mese dopo la fine del trattamento. L'ultima misurazione verrà eseguita online ed è per questo che la soglia del dolore alla pressione verrà misurata tre volte mentre il resto lo farà.

L'ipotesi è che non ci saranno differenze nell'entità del dolore tra il trattamento sul segmento dolente principale e il trattamento sul suo segmento adiacente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Madrid, Spagna, 28805
        • Universidad de Alcala

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone di età compresa tra i 18 e i 65 anni con lombalgia aspecifica e subacuta.
  • I partecipanti devono essere in grado di camminare due volte a settimana per 20 minuti al giorno.

Criteri di esclusione:

  • Persone con storia di interventi chirurgici spinali, osteoporosi e tumori.
  • Incinta e persone con gravi malattie respiratorie e cardiache.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Mobilizzazioni PA sul loro principale segmento vertebrale dolorante
Pazienti che saranno trattati con mobilizzazioni PA sul loro principale segmento vertebrale dolorante.
Una mobilizzazione PA è una tecnica in cui una vertebra scivola sull'altra a causa di una forza applicata con le mani del fisioterapista
Sperimentale: Mobilizzazioni PA su un segmento vertebrale adiacente dal più doloroso
Pazienti che verranno trattati con mobilizzazioni PA su un segmento vertebrale adiacente dal più dolente.
Una mobilizzazione PA è una tecnica in cui una vertebra scivola sull'altra a causa di una forza applicata con le mani del fisioterapista

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'intensità del dolore
Lasso di tempo: Basale, 3 settimane, 6 settimane e 10 settimane dopo l'inizio dell'intervento.
Utilizzo della scala numerica di valutazione del dolore (NPRS). In questa scala i pazienti valutano il loro dolore su una scala numerica di undici punti. La scala è composta da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile)
Basale, 3 settimane, 6 settimane e 10 settimane dopo l'inizio dell'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Basale, 3 settimane, 6 settimane e 10 settimane dopo l'inizio dell'intervento.
Utilizzando SF-36. Questa scala è composta da 36 elementi divisi in 8 sezioni. Il risultato può variare da 0 a 100, dove 0 è la peggiore condizione di salute possibile e 100 è la migliore.
Basale, 3 settimane, 6 settimane e 10 settimane dopo l'inizio dell'intervento.
Cambiamento nella Kinesiofobia
Lasso di tempo: Basale, 3 settimane, 6 settimane e 10 settimane dopo l'inizio dell'intervento.
Utilizzando la scala Tampa per la kinesiofobia-11 (TSK-11) per misurare la paura del movimento, il dolore e la ricaduta delle lesioni. Il risultato può variare da 11 a 44 punti dove i punteggi più alti indicano una maggiore paura del dolore, del movimento e delle lesioni.
Basale, 3 settimane, 6 settimane e 10 settimane dopo l'inizio dell'intervento.
Cambiamento della disabilità
Lasso di tempo: Basale, 3 settimane, 6 settimane e 10 settimane dopo l'inizio dell'intervento.
Utilizzo dell'Oswestry Disability Index (ODI). Il punteggio finale di questa scala va da 0 a 100. Un punteggio di 0-20 riflette una disabilità minima, 21-40 disabilità moderata, 41-60 disabilità grave, 61-80 storpio e 81-100 costretto a letto
Basale, 3 settimane, 6 settimane e 10 settimane dopo l'inizio dell'intervento.
Modifica della soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: Basale, 3 settimane e 6 settimane dopo l'inizio dell'intervento.
Utilizzando un Algometro. Questo è uno strumento per misurare la sensibilità alla pressione o al dolore
Basale, 3 settimane e 6 settimane dopo l'inizio dell'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

25 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

25 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEIM/HU/2020/6/56

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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