Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Værdien af ​​manuel terapispecificitet refereret til smerteintensitet hos patienter med subakutte og uspecificerede lænderygsmerter

10. december 2021 opdateret af: Alexander Achalandabaso, University of Jaén

Betydningen af ​​manuel terapispecificitet refereret til smerteintensitet hos patienter med subakutte og uspecificerede lænderygsmerter

Denne undersøgelse beviser specificiteten af ​​manuel terapi ved uspecificeret og subakut lænderygsmerter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at fastslå vigtigheden af ​​manuel terapispecificitet i forhold til subakutte lænderygsmerter.

For at gøre dette vil der blive udvalgt en stikprøve på mindst 48 personer, der lider af lænderygsmerter, hvis varighed ikke har overskredet 12 uger. Patienterne vil blive delt op i to grupper, og en anden fysioterapeut end den, der efterfølgende skal udføre interventionen, vil vurdere og afgøre, hvilket segment der er mest smertefuldt i hver af dem.

I den første gruppe vil interventionen, der skal udføres, være gennem posteroanterior (PA) vertebrale mobiliseringer i det mest smertefulde lændesegment. Medlemmerne af den anden gruppe vil gennemgå den samme teknik på et smertefuldt segment af regionen, der støder op til den, de har omtalt som hovedkilden til smerte.

Hver af disse sessioner vil fortsætte, indtil patientens symptomer er faldet to point på den numeriske smerteskala. Der vil være en session om ugen i seks uger.

For at bestemme forskellene mellem de to grupper vil der blive udført 4 målinger af smerte, funktionsnedsættelse, livskvalitet og kinesiofobi, og der blev udført 3 målinger af tryksmertetærskel. Hver af dem vil blive udført i den første session, i den tredje uge af behandlingen, i den sidste session af behandlingen og en måned efter afslutningen af ​​behandlingen. Den sidste måling vil blive udført online, og derfor vil tryksmertegrænsen blive målt tre gange, mens resten vil gøre det.

Hypotesen er, at det ikke vil være forskelle i mængden af ​​smerte mellem behandlingen på det smertefulde hovedsegment og behandlingen på det tilstødende segment.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Madrid, Spanien, 28805
        • Universidad de Alcala

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer mellem 18 og 65 år med uspecifikke og subakutte lænderygsmerter.
  • Deltagerne skal være i stand til at gå to gange om ugen 20 minutter om dagen.

Ekskluderingskriterier:

  • Mennesker med historie med rygmarvsoperationer, osteoporose og tumor.
  • Gravide og personer med svær luftvejs- og hjertesygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PA-mobiliseringer på deres vigtigste smertefulde vertebrale segment
Patienter, der vil blive behandlet med PA-mobiliseringer på deres primære smertefulde vertebrale segment.
En PA-mobilisering er en teknik, hvor en hvirvel glider over en anden på grund af en kraft, der påføres med fysioterapeutens hænder
Eksperimentel: PA mobiliseringer på et tilstødende hvirvelsegment fra de mest smertefulde
Patienter, der vil blive behandlet med PA mobiliseringer på et tilstødende vertebralt segment fra de mest smertefulde.
En PA-mobilisering er en teknik, hvor en hvirvel glider over en anden på grund af en kraft, der påføres med fysioterapeutens hænder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerteintensitet
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 6 uger og 10 uger efter påbegyndelse af intervention.
Brug af Numeric Pain Rating Scale (NPRS). I denne skala vurderer patienter deres smerte på en elleve-punkts numerisk skala. Skalaen er sammensat af 0 (ingen smerte overhovedet) til 10 (værst tænkelige smerte)
Baseline, 3 uger, 6 uger og 10 uger efter påbegyndelse af intervention.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 6 uger og 10 uger efter påbegyndelse af intervention.
Bruger SF-36. Denne skala består af 36 genstande opdelt i 8 sektioner. Resultatet kan variere fra 0 til 100, hvor 0 er den værst mulige helbredstilstand og 100 er den bedste.
Baseline, 3 uger, 6 uger og 10 uger efter påbegyndelse af intervention.
Ændring i kinesiofobi
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 6 uger og 10 uger efter påbegyndelse af intervention.
Brug af tampa-skalaen til kinesiofobi-11 (TSK-11) til at måle frygt for bevægelse, smerte og tilbagefald af skader. Resultatet kan variere fra 11-44 point, hvor højere score indikerer større frygt for smerte, bevægelse og skade.
Baseline, 3 uger, 6 uger og 10 uger efter påbegyndelse af intervention.
Ændring i handicap
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 6 uger og 10 uger efter påbegyndelse af intervention.
Bruger Oswestry Disability Index (ODI). Den endelige score på denne skala varierer fra 0-100. En score på 0-20 afspejler minimalt handicap, 21-40 moderat handicap, 41-60 alvorligt handicap, 61-80 krøblinge og 81-100 sengebundet
Baseline, 3 uger, 6 uger og 10 uger efter påbegyndelse af intervention.
Ændring i tryksmertetærskel
Tidsramme: Baseline, 3 uger og 6 uger efter påbegyndelse af intervention.
Brug af et algometer. Dette er et instrument til måling af følsomhed over for tryk eller smerte
Baseline, 3 uger og 6 uger efter påbegyndelse af intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

25. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

8. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEIM/HU/2020/6/56

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner