Manuaalisen terapian spesifisyyden arvo, joka viittaa kivun voimakkuuteen potilailla, joilla on subakuutti ja määrittelemätön alaselkäkipu
Manuaalisen terapian spesifisyyden merkitys kivun voimakkuudessa potilailla, joilla on subakuutti ja määrittelemätön alaselkäkipu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää manuaalisen terapian spesifisyyden merkitys subakuutin alaselkäkivun suhteen.
Tätä varten valitaan vähintään 48 henkilön otos, jotka kärsivät alaselkäkivuista, joiden kesto ei ole ylittänyt 12 viikkoa. Potilaat jaetaan kahteen ryhmään ja eri fysioterapeutti kuin se, joka myöhemmin suorittaa interventiota, arvioi ja määrittää, mikä on kivuliain segmentti kussakin.
Ensimmäisessä ryhmässä interventio suoritetaan posteroanterior (PA) -nikamien mobilisaatioiden kautta kivuliaimman lannerangan segmentissä. Toisen ryhmän jäsenet käyvät läpi tämän saman tekniikan kivuliaalla alueella sen alueen vieressä, jota he ovat kutsuneet pääasiallisena kivun lähteenä.
Jokainen näistä istunnoista jatkuu, kunnes potilaan oireet ovat vähentyneet kaksi pistettä kivun numeerisella asteikolla. Tapaamisia on yksi viikossa kuuden viikon ajan.
Kahden ryhmän välisten erojen selvittämiseksi suoritetaan 4 kivun, toimintahäiriön, elämänlaadun ja kinesiofobian mittausta sekä 3 painekipukynnyksen mittausta. Jokainen niistä suoritetaan ensimmäisellä hoitokerralla, kolmannella hoitoviikolla, hoidon viimeisellä kerralla ja kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä. Viimeinen mittaus suoritetaan verkossa ja siksi paineen kipukynnys mitataan kolme kertaa ja loput tekevät sen.
Oletuksena on, että kivun määrässä ei ole eroja kivun pääosan hoidon ja hänen viereisen segmentin hoidon välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28805
- Universidad de Alcala
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–65-vuotiaat, joilla on epäspesifinen ja subakuutti alaselän kipu.
- Osallistujien tulee pystyä kävelemään kahdesti viikossa 20 minuuttia päivässä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on ollut selkärangan leikkauksia, osteoporoosia ja kasvaimia.
- Raskaana olevat ja henkilöt, joilla on vakava hengitys- ja sydänsairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PA-mobilisaatiot niiden pääkivulias nikamasegmentissä
Potilaat, joita hoidetaan PA-mobilisoinnilla heidän päänikamansa kivuliasta osasta.
|
PA-mobilisaatio on tekniikka, jossa yksi nikama liukuu toisen yli fysioterapeutin käsillä kohdistaman voiman vaikutuksesta.
|
|
Kokeellinen: PA-mobilisaatiot viereiseen nikamasegmenttiin kivuliaimmalta
Potilaat, joita hoidetaan PA-mobilisaatioilla viereiseen nikaman segmenttiin kivuliaimmalta.
|
PA-mobilisaatio on tekniikka, jossa yksi nikama liukuu toisen yli fysioterapeutin käsillä kohdistaman voiman vaikutuksesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 viikkoa ja 10 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen.
|
Numeerisen kivun arviointiasteikon (NPRS) käyttö.
Tällä asteikolla potilaat arvioivat kipunsa yhdentoista pisteen numeerisella asteikolla.
Asteikko koostuu 0:sta (ei kipua ollenkaan) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu)
|
Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 viikkoa ja 10 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 viikkoa ja 10 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen.
|
SF-36:lla. Tämä asteikko koostuu 36 kohdasta, jotka on jaettu 8 osaan.
Tulos voi vaihdella välillä 0-100, jossa 0 on huonoin mahdollinen terveydentila ja 100 on paras.
|
Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 viikkoa ja 10 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen.
|
|
Muutos kinesiofobiassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 viikkoa ja 10 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen.
|
Tampa-asteikolla kinesiofobia-11 (TSK-11) avulla mitataan liikkeen pelkoa, kipua ja vamman uusiutumista.
Tulos voi vaihdella välillä 11-44 pistettä, jolloin korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipua, liikettä ja loukkaantumista.
|
Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 viikkoa ja 10 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen.
|
|
Muutos vammaisuuteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 viikkoa ja 10 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen.
|
Oswestry Disability Index (ODI) käyttö. Tämän asteikon lopullinen pistemäärä vaihtelee 0-100.
Pistemäärä 0-20 tarkoittaa vähäistä vammaa, 21-40 kohtalaista vammaa, 41-60 vakavaa vammaa, 61-80 vammaa ja 81-100 sänkyyn sidottua.
|
Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 viikkoa ja 10 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen.
|
|
Muutos paineen kipukynnyksessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa ja 6 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen.
|
Algometrin käyttö.
Tämä on laite paine- tai kipuherkkyyden mittaamiseen
|
Lähtötilanne, 3 viikkoa ja 6 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEIM/HU/2020/6/56
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .