Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Verdien av manuell terapi spesifisitet referert til smerteintensitet hos pasienter med subakutt og uspesifisert korsryggsmerte

10. desember 2021 oppdatert av: Alexander Achalandabaso, University of Jaén

Viktigheten av manuell terapi spesifisitet referert til smerteintensitet hos pasienter med subakutt og uspesifisert korsryggsmerter

Denne studien beviser spesifisiteten til manuell terapi ved uspesifisert og subakutt korsryggsmerter

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med studien er å fastslå viktigheten av manuell terapispesifisitet i forhold til subakutte korsryggsmerter.

For å gjøre dette vil det bli valgt ut et utvalg på minst 48 personer som lider av korsryggsmerter hvis varighet ikke har oversteget 12 uker. Pasientene vil bli delt inn i to grupper og en annen fysioterapeut enn den som i etterkant skal utføre intervensjonen vil vurdere og bestemme hvilket segment som er mest smertefullt i hver av dem.

I den første gruppen vil intervensjonen som skal utføres være gjennom posteroanterior (PA) vertebrale mobiliseringer i det mest smertefulle lumbale segmentet. Medlemmene av den andre gruppen vil gjennomgå den samme teknikken på et smertefullt segment av regionen ved siden av den de har referert til som hovedkilden til smerte.

Hver av disse øktene vil fortsette til pasientens symptomer har redusert to poeng på den numeriske smerteskalaen. Det vil være én økt per uke, i seks uker.

For å bestemme forskjellene mellom de to gruppene vil det bli utført 4 målinger av smerte, funksjonshemming, livskvalitet og kinesiofobi, og det ble utført 3 målinger av trykksmerteterskel. Hver av dem vil bli utført i den første økten, i den tredje uken av behandlingen, i den siste økten av behandlingen og en måned etter avsluttet behandling. Den siste måling vil bli utført online og det er grunnen til at trykksmerteterskelen vil bli målt tre ganger mens resten vil gjøre det.

Hypotesen er at det ikke vil være forskjeller i mengden smerte mellom behandlingen på det smertefulle hovedsegmentet og behandlingen på det nærliggende segmentet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Madrid, Spania, 28805
        • Universidad de Alcala

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer i alderen 18 til 65 år med uspesifikke og subakutte korsryggsmerter.
  • Deltakerne må være i stand til å gå to ganger i uken 20 minutter per dag.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med historie med spinaloperasjoner, osteoporose og svulst.
  • Gravide og personer med alvorlig luftveis- og hjertesykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PA-mobiliseringer på deres viktigste smertefulle vertebrale segment
Pasienter som vil bli behandlet med PA-mobiliseringer på deres viktigste smertefulle vertebrale segment.
En PA-mobilisering er en teknikk der en ryggvirvel glir over en annen på grunn av en kraft påført med hendene til fysioterapeuten
Eksperimentell: PA mobiliseringer på et tilstøtende vertebralt segment fra de mest smertefulle
Pasienter som vil bli behandlet med PA-mobiliseringer på et tilstøtende vertebralt segment fra de mest smertefulle.
En PA-mobilisering er en teknikk der en ryggvirvel glir over en annen på grunn av en kraft påført med hendene til fysioterapeuten

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i smerteintensitet
Tidsramme: Baseline, 3 uker, 6 uker og 10 uker etter start av intervensjon.
Bruker Numeric Pain Rating Scale (NPRS). I denne skalaen vurderer pasienter smertene sine på en ellevepunkts numerisk skala. Skalaen er satt sammen av 0 (ingen smerte i det hele tatt) til 10 (verst tenkelig smerte)
Baseline, 3 uker, 6 uker og 10 uker etter start av intervensjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 3 uker, 6 uker og 10 uker etter start av intervensjon.
Bruker SF-36. Denne skalaen består av 36 elementer fordelt på 8 seksjoner. Resultatet kan variere fra 0 til 100, der 0 er den verst tenkelige helsetilstanden og 100 er den beste.
Baseline, 3 uker, 6 uker og 10 uker etter start av intervensjon.
Endring i kinesiofobi
Tidsramme: Baseline, 3 uker, 6 uker og 10 uker etter start av intervensjon.
Bruke tampa-skalaen for kinesiophobia-11 (TSK-11) for å måle frykt for bevegelse, smerte og skadetilbakefall. Resultatet kan variere fra 11-44 poeng der høyere skår indikerer større frykt for smerte, bevegelse og skade.
Baseline, 3 uker, 6 uker og 10 uker etter start av intervensjon.
Endring i funksjonshemming
Tidsramme: Baseline, 3 uker, 6 uker og 10 uker etter start av intervensjon.
Bruker Oswestry Disability Index (ODI). Den endelige poengsummen på denne skalaen varierer fra 0-100. En poengsum på 0-20 gjenspeiler minimal funksjonshemming, 21-40 moderat funksjonshemming, 41-60 alvorlig funksjonshemming, 61-80 krøplinger og 81-100 sengeliggende.
Baseline, 3 uker, 6 uker og 10 uker etter start av intervensjon.
Endring i trykksmerteterskel
Tidsramme: Baseline, 3 uker og 6 uker etter start av intervensjon.
Bruke et Algometer. Dette er et instrument for å måle følsomhet for trykk eller smerte
Baseline, 3 uker og 6 uker etter start av intervensjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

25. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

25. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CEIM/HU/2020/6/56

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere