Valor da especificidade da terapia manual referente à intensidade da dor em pacientes com dor lombar subaguda e não especificada
A importância da especificidade da terapia manual referente à intensidade da dor em pacientes com dor lombar subaguda e não especificada
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é determinar a importância da especificidade da terapia manual em relação à dor lombar subaguda.
Para isso, será selecionada uma amostra de pelo menos 48 pessoas que sofrem de dor lombar cuja duração não ultrapasse 12 semanas. Os pacientes serão divididos em dois grupos e um fisioterapeuta diferente daquele que posteriormente realizará a intervenção, avaliará e determinará qual é o segmento mais doloroso em cada um deles.
No primeiro grupo, a intervenção a ser realizada será por meio de mobilizações vertebrais póstero-anteriores (PA) no segmento lombar mais doloroso. Os integrantes do segundo grupo serão submetidos a esta mesma técnica em um segmento doloroso da região adjacente àquela que referiram como principal fonte de dor.
Cada uma dessas sessões continuará até que os sintomas do paciente tenham diminuído dois pontos na escala numérica de dor. Haverá uma sessão por semana, durante seis semanas.
Para determinar as diferenças entre os dois grupos, serão realizadas 4 medições de dor, incapacidade funcional, qualidade de vida e cinesiofobia, e 3 medições de limiar de dor à pressão foram realizadas. Cada uma delas será realizada na primeira sessão, na terceira semana de tratamento, na última sessão do tratamento e um mês após o término do tratamento. A última medição será realizada online e é por isso que o limiar de dor à pressão será medido três vezes enquanto o resto será feito.
A hipótese é que não haverá diferenças na quantidade de dor entre o tratamento no segmento doloroso principal e o tratamento no seu segmento adjacente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Madrid, Espanha, 28805
- Universidad de Alcala
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas com idade entre 18 e 65 anos com dor lombar inespecífica e subaguda.
- Os participantes devem ser capazes de caminhar duas vezes por semana, 20 minutos por dia.
Critério de exclusão:
- Pessoas com histórico de cirurgias na coluna, osteoporose e tumor.
- Grávidas e pessoas com doenças respiratórias e cardíacas graves.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Mobilizações PA em seu principal segmento vertebral doloroso
Pacientes que serão tratados com mobilizações PA em seu principal segmento vertebral doloroso.
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A mobilização de PA é uma técnica na qual uma vértebra desliza sobre a outra devido a uma força aplicada com as mãos do fisioterapeuta
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Experimental: Mobilizações AP em um segmento vertebral adjacente desde o ponto mais doloroso
Os pacientes que serão tratados com mobilizações PA em um segmento vertebral adjacente são os mais dolorosos.
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A mobilização de PA é uma técnica na qual uma vértebra desliza sobre a outra devido a uma força aplicada com as mãos do fisioterapeuta
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na intensidade da dor
Prazo: Linha de base, 3 semanas, 6 semanas e 10 semanas após o início da intervenção.
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Usando a Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS).
Nesta escala, os pacientes classificam sua dor em uma escala numérica de onze pontos.
A escala é composta de 0 (nenhuma dor) a 10 (pior dor imaginável)
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Linha de base, 3 semanas, 6 semanas e 10 semanas após o início da intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: Linha de base, 3 semanas, 6 semanas e 10 semanas após o início da intervenção.
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Usando SF-36. Esta escala é composta por 36 itens divididos em 8 seções.
O resultado pode variar de 0 a 100, onde 0 é a pior condição de saúde possível e 100 é a melhor.
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Linha de base, 3 semanas, 6 semanas e 10 semanas após o início da intervenção.
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Mudança na Cinesiofobia
Prazo: Linha de base, 3 semanas, 6 semanas e 10 semanas após o início da intervenção.
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Usando a escala tampa para cinesiofobia-11 (TSK-11) para medir o medo de movimento, dor e recaída de lesão.
O resultado pode variar de 11 a 44 pontos, onde pontuações mais altas indicam maior medo de dor, movimento e lesões.
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Linha de base, 3 semanas, 6 semanas e 10 semanas após o início da intervenção.
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Alteração na Incapacidade
Prazo: Linha de base, 3 semanas, 6 semanas e 10 semanas após o início da intervenção.
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Usando o Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI). A pontuação final desta escala varia de 0 a 100.
Uma pontuação de 0 a 20 reflete deficiência mínima, 21 a 40 deficiência moderada, 41 a 60 deficiência grave, 61 a 80 aleijado e 81 a 100 acamado
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Linha de base, 3 semanas, 6 semanas e 10 semanas após o início da intervenção.
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Alteração no limiar de dor por pressão
Prazo: Linha de base, 3 semanas e 6 semanas após o início da intervenção.
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Usando um Algômetro.
Este é um instrumento para medir a sensibilidade à pressão ou à dor
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Linha de base, 3 semanas e 6 semanas após o início da intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEIM/HU/2020/6/56
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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