Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Значение специфичности мануальной терапии в отношении интенсивности боли у пациентов с подострой и неуточненной болью в пояснице

10 декабря 2021 г. обновлено: Alexander Achalandabaso, University of Jaen

Важность специфичности мануальной терапии в отношении интенсивности боли у пациентов с подострой и неуточненной болью в пояснице

Это исследование доказывает специфичность мануальной терапии при неуточненной подострой боли в пояснице.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель исследования - определить важность специфичности мануальной терапии в отношении подострой боли в пояснице.

Для этого будет отобрана выборка из не менее 48 человек, страдающих болями в пояснице, продолжительность которых не превышает 12 недель. Пациенты будут разделены на две группы, и физиотерапевт, отличный от того, который впоследствии будет выполнять вмешательство, будет оценивать и определять, какой сегмент является наиболее болезненным в каждой из них.

В первой группе вмешательство будет осуществляться путем заднепередней (ЗН) мобилизации позвонков в наиболее болезненном поясничном сегменте. Члены второй группы будут подвергать эту же технику болезненному сегменту области, прилегающей к той, которую они назвали основным источником боли.

Каждый из этих сеансов будет продолжаться до тех пор, пока симптомы пациента не уменьшатся на два пункта по числовой шкале боли. Будет одна сессия в неделю, в течение шести недель.

Для определения различий между двумя группами будет проведено 4 измерения боли, функциональной нетрудоспособности, качества жизни и кинезиофобии, а также 3 измерения болевого порога давления. Каждый из них будет проводиться в первый сеанс, на третью неделю лечения, в последний сеанс лечения и через месяц после окончания лечения. Последнее измерение будет выполнено в режиме онлайн, поэтому болевой порог при надавливании будет измеряться три раза, а остальные будут делать это.

Гипотеза состоит в том, что не будет различий в силе боли между лечением на основном болезненном сегменте и лечением на соседнем с ним сегменте.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Люди в возрасте от 18 до 65 лет с неспецифической и подострой болью в пояснице.
  • Участники должны быть в состоянии ходить два раза в неделю по 20 минут в день.

Критерий исключения:

  • Люди с историей операций на позвоночнике, остеопорозом и опухолью.
  • Беременные и люди с тяжелыми респираторными и сердечными заболеваниями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ПА мобилизации на их основном болезненном позвоночном сегменте
Пациенты, которым предстоит лечение с мобилизацией ПА на их основном болезненном позвоночном сегменте.
Другой: ПА мобилизация позвонков
Мобилизация ПА — это метод, при котором один позвонок скользит по другому за счет силы, приложенной руками физиотерапевта.
Экспериментальный: Мобилизации ЛА на соседнем позвоночном сегменте из наиболее болезненного
Пациенты, которым предстоит лечение мобилизациями ПА на соседнем позвоночном сегменте из наиболее болезненных.
Другой: ПА мобилизация позвонков
Мобилизация ПА — это метод, при котором один позвонок скользит по другому за счет силы, приложенной руками физиотерапевта.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение интенсивности боли
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 недели, 6 недель и 10 недель после начала вмешательства.
Использование числовой шкалы оценки боли (NPRS). В этой шкале пациенты оценивают свою боль по одиннадцатибалльной числовой шкале. Шкала состоит из 0 (полное отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль, которую только можно себе представить).
Исходный уровень, 3 недели, 6 недель и 10 недель после начала вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 недели, 6 недель и 10 недель после начала вмешательства.
Использование SF-36. Эта шкала состоит из 36 пунктов, разделенных на 8 секций. Результат может варьироваться от 0 до 100, где 0 — наихудшее состояние здоровья, а 100 — наилучшее.
Исходный уровень, 3 недели, 6 недель и 10 недель после начала вмешательства.
Изменение кинезиофобии
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 недели, 6 недель и 10 недель после начала вмешательства.
Использование шкалы Тампа для кинезиофобии-11 (TSK-11) для измерения боязни движения, боли и рецидива травмы. Результат может варьироваться от 11 до 44 баллов, где более высокие баллы указывают на больший страх перед болью, движениями и травмами.
Исходный уровень, 3 недели, 6 недель и 10 недель после начала вмешательства.
Изменение инвалидности
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 недели, 6 недель и 10 недель после начала вмешательства.
Использование индекса инвалидности Освестри (ODI). Окончательный балл по этой шкале колеблется от 0 до 100. 0-20 баллов отражают минимальную инвалидность, 21-40 умеренную инвалидность, 41-60 тяжелую инвалидность, 61-80 инвалидность и 81-100 прикованность к постели.
Исходный уровень, 3 недели, 6 недель и 10 недель после начала вмешательства.
Изменение порога боли при надавливании
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 недели и 6 недель после начала вмешательства.
Использование алгометра. Это прибор для измерения чувствительности к давлению или к боли.
Исходный уровень, через 3 недели и 6 недель после начала вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Jaen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 мая 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 августа 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CEIM/HU/2020/6/56

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Боль в пояснице

Клинические исследования ПА мобилизация позвонков

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться