グラフト材料を使用した即時インプラントにおける前庭窩治療
2021年7月5日 更新者：Mohamed Mofreh Hamada Hamed
異なるグラフト材料を使用した即時インプラントにおける前庭ソケット治療を評価する比較研究
現在の研究は、コラーゲンプラグ、脱灰凍結乾燥骨同種移植片、脱タンパク牛骨ミネラルを使用した即時インプラントにおける前庭窩治療の成果を、X線撮影レベルと臨床レベルの両方で評価することを目的としています。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
介入
入学 (予想される)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mohamed M Hamed, BDS
- 電話番号：002 01023888701
- メール：mohamedhamed628@gmail.com
研究場所
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Tanta、エジプト
- 募集
- faculty of dentistry, Tanta university
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コンタクト：
- Mohamed M Hamed, BDS
- 電話番号：002 01023888701
- メール：mohamedhamed628@gmail.com
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主任研究者：
- Mohamed M Hamed, BDS
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 上顎前部に急性感染症の兆候がなく、絶望的な歯が 1 本以上ある患者は対象となります。
- 根尖部および口蓋側に十分な骨があり、十分な初期安定性を備えた適切なインプラントの配置を可能にする残りの根または修復不可能な歯。
- 治療予約を怠らないことと口腔衛生に対する積極的な姿勢によって証明される最適なコンプライアンス。
- 医療費無料
除外基準:
- 医学的に問題のある患者および全身状態がインプラントおよび歯周手術を不可能にしている。
- 喫煙者、糖尿病患者、妊娠中または授乳中の女性。
- -頭頸部領域における化学療法、放射線療法の病歴。
- ビスホスホネート療法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：血液に浸したコラーゲンプラグを備えた VST
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-粘膜骨膜下トンネルが作成され、受け口の顔面壁にフィットするように膜シールドがトリミングされ、顔面骨プレートの上に横たわるトンネルを通して導入され、顔面の隙間は血液に浸したコラーゲンプラグで埋められます。
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アクティブコンパレータ：同種移植片による VST 脱灰骨基質グラフトン
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-粘膜骨膜下トンネルが作成され、受け口の顔面壁にフィットするように膜シールドがトリミングされ、顔面骨プレートの上に横たわるトンネルを通して導入され、顔面の隙間は同種移植片脱灰骨基質グラフトンで充填されます。
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アクティブコンパレータ：自家皮質チップとウシ脱タンパク質粒子を使用した VST
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-粘膜骨膜下のトンネルが作成され、膜シールドがソケットの顔面壁にフィットするようにトリミングされ、顔面骨プレートの上に横たわるトンネルを通して導入され、顔面の隙間は2つの粒子から構成される粒子状の骨移植片で埋められます。手術部位から採取された自家皮質チップの 3 分の 1 とウシの脱タンパク質粒子の 1/3
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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顔面プレートの厚さの変化
時間枠：ベースライン、6 か月および 12 か月
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各グループは以下の検査を受けます: ベースライン、6 か月、および 12 か月時にコーンビームコンピューター断層撮影 (CBCT) を実施し、骨の唇側 (顔面) プレートの厚さとインプラントの生存率を評価します。
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ベースライン、6 か月および 12 か月
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顔面プレートの高さの変化
時間枠：ベースライン、6 か月および 12 か月
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各グループは、ベースライン、6 か月、12 か月時にコーンビームコンピュータ断層撮影 (CBCT) を受け、骨の唇側 (顔面) プレートの高さとインプラントの生存率を評価します。
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ベースライン、6 か月および 12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インプラント周囲粘膜レベルの変化
時間枠：ベースライン、3 か月目、6 か月目
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各グループは、ベースライン、6 か月後、および 12 か月後に口腔内スキャンを受けます。
インプラント周囲の粘膜レベルの変化は、ソフトウェアで計算された表面積の変化を監視するために、異なる間隔のスキャン ファイルを重ね合わせることで評価されます。
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ベースライン、3 か月目、6 か月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月16日
一次修了 (予想される)
2022年4月30日
研究の完了 (予想される)
2022年7月1日
試験登録日
最初に提出
2021年7月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月5日
最初の投稿 (実際)
2021年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月5日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 04-21-13
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。