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Therapie der Vestibularhöhle bei Sofortimplantaten mit Transplantationsmaterialien

5. Juli 2021 aktualisiert von: Mohamed Mofreh Hamada Hamed

Eine vergleichende Studie zur Bewertung der Vestibularhöhlentherapie bei Sofortimplantaten unter Verwendung verschiedener Transplantatmaterialien

Die aktuelle Forschung zielt darauf ab, die Ergebnisse der Vestibularhöhlentherapie bei Sofortimplantaten unter Verwendung von Kollagenpfropfen, demineralisiertem gefriergetrocknetem Knochen-Allotransplantat und deproteinisierten Rinderknochenmineralien sowohl auf radiologischer als auch auf klinischer Ebene zu bewerten

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Tanta, Ägypten
        • Rekrutierung
        • faculty of dentistry, Tanta university
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mohamed M Hamed, BDS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten werden eingeschlossen, wenn sie einen oder mehrere hoffnungslose Zähne ohne Anzeichen einer akuten Infektion im Oberkiefer-Frontzahnbereich haben.
  • Verbleibende Wurzeln oder nicht restaurierbare Zähne mit ausreichend Knochen apikal und palatinal, um eine korrekte Implantatpositionierung mit ausreichender Primärstabilität zu ermöglichen.
  • Optimale Compliance, nachgewiesen durch keine verpassten Behandlungstermine und eine positive Einstellung zur Mundhygiene.
  • Medizinisch kostenlos

Ausschlusskriterien:

  • Medizinisch beeinträchtigte Patienten und systemische Erkrankungen, die eine Implantat- und Parodontaloperation ausschließen.
  • Raucher, Diabetiker, schwangere oder stillende Frauen.
  • Vorgeschichte von Chemotherapie, Strahlentherapie im Kopf- und/oder Halsbereich.
  • Bisphosphonat-Therapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: VST mit blutgetränktem Kollagenpfropfen
Sonstiges: VST mit blutgetränktem Kollagenpfropfen
-Es wird ein submukoperiostaler Tunnel angelegt, ein Membranschild wird so zugeschnitten, dass er an die Gesichtswand der Augenhöhle passt, und durch den Tunnel eingeführt, der über der Gesichtsknochenplatte liegt, und der Gesichtsspalt wird mit einem mit Blut getränkten Kollagenpfropfen gefüllt
Aktiver Komparator: VST mit Allograft demineralisierter Knochenmatrix Grafton
Sonstiges: VST mit Allograft demineralisierter Knochenmatrix Grafton
-Es wird ein submukoperiostaler Tunnel angelegt, ein Membranschutz wird so zugeschnitten, dass er an die Gesichtswand der Augenhöhle passt, und durch den Tunnel eingeführt, der über der Gesichtsknochenplatte liegt, und der Gesichtsspalt wird mit demineralisierter Allograft-Knochenmatrix Grafton gefüllt
Aktiver Komparator: VST mit autogenen kortikalen Chips und deprotinisierten Rinderpartikeln
Sonstiges: VST mit einem partikulären Knochentransplantat, das zu zwei Dritteln aus autogenen kortikalen Chips besteht, die an der Operationsstelle entnommen wurden, und zu einem Drittel aus deprotinierten Rinderpartikeln
-Es wird ein submukoperiostaler Tunnel angelegt, ein Membranschild wird so zugeschnitten, dass er an die Gesichtswand der Augenhöhle passt, und durch den Tunnel eingeführt, der über der Gesichtsknochenplatte liegt, und der Gesichtsspalt wird mit einem aus zwei Teilen bestehenden Knochentransplantat aus Partikeln gefüllt Ein Drittel besteht aus autogenen kortikalen Chips, die an der Operationsstelle geerntet wurden, und ein Drittel aus deprotinierten Rinderpartikeln

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der Dicke der Gesichtsplatte
Zeitfenster: zu Studienbeginn, 6 und 12 Monate
Jede Gruppe wird einer Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT) zu Studienbeginn, 6 Monaten und 12 Monaten unterzogen, um die Dicke der labialen (Gesichts-)Knochenplatte und das Implantatüberleben zu beurteilen
zu Studienbeginn, 6 und 12 Monate
Veränderungen in der Höhe der Gesichtsplatte
Zeitfenster: zu Studienbeginn, 6 und 12 Monate
Jede Gruppe wird einer Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT) zu Studienbeginn, 6 Monaten und 12 Monaten unterzogen, um die Höhe der labialen (Gesichts-)Knochenplatte und das Implantatüberleben zu beurteilen
zu Studienbeginn, 6 und 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen im periimplantären Schleimhautniveau
Zeitfenster: zu Studienbeginn, im 3. und 6. Monat
Jede Gruppe wird zu Studienbeginn, 6 Monaten und 12 Monaten einem intraoralen Scan unterzogen. Die Veränderungen des periimplantären Schleimhautniveaus werden durch Überlagerung von Scandateien verschiedener Intervalle beurteilt, um die von der Software berechneten Veränderungen der Oberfläche zu überwachen.
zu Studienbeginn, im 3. und 6. Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mohamed Mofreh Hamada Hamed

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. März 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. April 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 04-21-13

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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