Terapia dell'alveolo vestibolare negli impianti immediati con materiali di innesto
5 luglio 2021 aggiornato da: Mohamed Mofreh Hamada Hamed
Uno studio comparativo che valuta la terapia dell'alveolo vestibolare negli impianti immediati utilizzando diversi materiali di innesto
L'attuale ricerca mira a valutare i risultati della terapia dell'alveolo vestibolare in impianti immediati utilizzando tappo di collagene, alloinnesto osseo liofilizzato demineralizzato e minerali ossei bovini deproteinizzati sia a livello radiografico che clinico
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mohamed M Hamed, BDS
- Numero di telefono: 002 01023888701
- Email: mohamedhamed628@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Tanta, Egitto
- Reclutamento
- faculty of dentistry, Tanta university
-
Contatto:
- Mohamed M Hamed, BDS
- Numero di telefono: 002 01023888701
- Email: mohamedhamed628@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Mohamed M Hamed, BDS
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti saranno inclusi se hanno uno o più denti senza speranza senza segni di infezione acuta nella regione mascellare anteriore.
- Radici rimanenti o denti non restaurabili con osso sufficiente a livello apicale e palatabile per consentire il corretto posizionamento dell'impianto con sufficiente stabilità primaria.
- Compliance ottimale come evidenziato da nessun mancato appuntamento per il trattamento e da un atteggiamento positivo nei confronti dell'igiene orale.
- Gratuito dal punto di vista medico
Criteri di esclusione:
- Pazienti compromessi dal punto di vista medico e condizioni sistemiche che precludono la chirurgia implantare e parodontale.
- Fumatori, diabetici, donne in gravidanza o in allattamento.
- Storia di chemioterapia, radioterapia nella regione della testa e/o del collo.
- Terapia con bifosfonati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: VST con tappo di collagene imbevuto di sangue
|
-Verrà creato un tunnel sottomucoperiostale, uno scudo di membrana sarà tagliato per adattarsi alla parete facciale dell'alveolo e introdotto attraverso il tunnel che si trova sopra la placca ossea facciale, e lo spazio facciale sarà riempito con tappo di collagene imbevuto di sangue
|
|
Comparatore attivo: VST con alloinnesto Matrice ossea demineralizzata Grafton
|
-Verrà creato un tunnel sottomucoperiosteo, uno scudo di membrana sarà tagliato per adattarsi alla parete facciale dell'alveolo e introdotto attraverso il tunnel che si trova sopra la placca ossea facciale, e lo spazio facciale sarà riempito con matrice ossea demineralizzata Allograft Grafton
|
|
Comparatore attivo: VST con chip corticali autogeni e particelle bovine deprotinizzate
|
-Verrà creato un tunnel sottomucoperiostale, uno scudo di membrana sarà tagliato per adattarsi alla parete facciale dell'alveolo e introdotto attraverso il tunnel che si trova sopra la placca ossea facciale, e lo spazio facciale sarà riempito con un innesto osseo particolato composto da due terzi frammenti corticali autogeni prelevati dal sito chirurgico e un terzo di particelle bovine deprotinizzate
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
cambiamenti nello spessore del piatto facciale
Lasso di tempo: al basale, 6 e 12 mesi
|
Ogni gruppo sarà sottoposto a: Tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) al basale, 6 mesi e 12 mesi per valutare lo spessore della placca labiale (facciale) dell'osso e la sopravvivenza dell'impianto
|
al basale, 6 e 12 mesi
|
|
cambiamenti nell'altezza del piatto facciale
Lasso di tempo: al basale, 6 e 12 mesi
|
Ogni gruppo sarà sottoposto a: Tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) al basale, 6 mesi e 12 mesi per valutare l'altezza della placca ossea labiale (facciale) e la sopravvivenza dell'impianto
|
al basale, 6 e 12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
alterazioni del livello della mucosa perimplantare
Lasso di tempo: al basale, 3° e 6° mese
|
Ogni gruppo sarà sottoposto a scansione intraorale al basale, 6 mesi e 12 mesi.
I cambiamenti nel livello della mucosa perimplantare saranno valutati mediante sovrapposizione di file di scansione di diversi intervalli per monitorare i cambiamenti nell'area superficiale calcolati dal software.
|
al basale, 3° e 6° mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 marzo 2021
Completamento primario (Anticipato)
30 aprile 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
12 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 04-21-13
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .