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Thérapie de l'emboîture vestibulaire dans les implants immédiats avec des matériaux de greffe

5 juillet 2021 mis à jour par: Mohamed Mofreh Hamada Hamed

Une étude comparative évaluant la thérapie des alvéoles vestibulaires dans les implants immédiats à l'aide de différents matériaux de greffe

La recherche actuelle vise à évaluer les résultats de la thérapie de l'emboîture vestibulaire dans les implants immédiats à l'aide d'un bouchon de collagène, d'une allogreffe osseuse lyophilisée déminéralisée et de minéraux osseux bovins déprotéinés aux niveaux radiographique et clinique.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Tanta, Egypte
        • Recrutement
        • faculty of dentistry, Tanta university
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Mohamed M Hamed, BDS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients seront inclus s'ils ont une ou plusieurs dents sans espoir sans signes d'infection aiguë dans la région antérieure maxillaire.
  • Racines restantes ou dents non restaurables avec suffisamment d'os apicalement et au palais pour permettre un positionnement correct de l'implant avec une stabilité primaire suffisante.
  • Une observance optimale comme en témoigne l'absence de rendez-vous de traitement manqués et une attitude positive envers l'hygiène bucco-dentaire.
  • Médicalement gratuit

Critère d'exclusion:

  • Patients médicalement compromis et conditions systémiques excluant la chirurgie implantaire et parodontale.
  • Fumeurs, diabétiques, femmes enceintes ou allaitantes.
  • Antécédents de chimiothérapie, radiothérapie dans la région de la tête et/ou du cou.
  • Thérapie aux bisphosphonates

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: VST avec bouchon de collagène imbibé de sang
-Un tunnel sous-mucopériosté sera créé, un bouclier de membrane sera coupé pour s'adapter à la paroi faciale de la douille et introduit à travers le tunnel situé au-dessus de la plaque osseuse faciale, et l'espace facial sera rempli de bouchon de collagène imbibé de sang
Comparateur actif: VST avec allogreffe Matrice osseuse déminéralisée Grafton
-Un tunnel sous-mucopériosté sera créé, un bouclier de membrane sera coupé pour s'adapter à la paroi faciale de la cavité et introduit à travers le tunnel reposant sur la plaque osseuse faciale, et l'espace facial sera rempli avec la matrice osseuse déminéralisée Allograft Grafton
Comparateur actif: VST avec puces corticales autogènes et particules bovines déprotéinées
-Un tunnel sous-mucopériosté sera créé, un bouclier de membrane sera coupé pour s'adapter à la paroi faciale de la cavité et introduit à travers le tunnel reposant sur la plaque osseuse faciale, et l'espace facial sera rempli d'une greffe osseuse particulaire composée de deux tiers de copeaux corticaux autogènes prélevés sur le site opératoire et un tiers de particules déprotéinées bovines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changements dans l'épaisseur de la plaque faciale
Délai: au départ, 6 et 12 mois
Chaque groupe sera soumis à : une tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) au départ, à 6 mois et à 12 mois pour évaluer l'épaisseur de la plaque osseuse labiale (faciale) et la survie de l'implant
au départ, 6 et 12 mois
changements dans la hauteur de la plaque faciale
Délai: au départ, 6 et 12 mois
Chaque groupe sera soumis à : une tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) au départ, à 6 mois et à 12 mois pour évaluer la hauteur de la plaque osseuse labiale (faciale) et la survie de l'implant
au départ, 6 et 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
modifications du niveau de la muqueuse péri-implantaire
Délai: au départ, 3ème et 6ème mois
Chaque groupe sera soumis à une numérisation intrabuccale au départ, 6 mois et 12 mois. L'évolution du niveau de la muqueuse péri-implantaire sera appréciée par superposition de fichiers scannés à intervalles différents pour suivre l'évolution de la surface calculée par logiciel.
au départ, 3ème et 6ème mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 mars 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

30 avril 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2021

Première publication (Réel)

12 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 04-21-13

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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