- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04957654
Thérapie de l'emboîture vestibulaire dans les implants immédiats avec des matériaux de greffe
5 juillet 2021 mis à jour par: Mohamed Mofreh Hamada Hamed
Une étude comparative évaluant la thérapie des alvéoles vestibulaires dans les implants immédiats à l'aide de différents matériaux de greffe
La recherche actuelle vise à évaluer les résultats de la thérapie de l'emboîture vestibulaire dans les implants immédiats à l'aide d'un bouchon de collagène, d'une allogreffe osseuse lyophilisée déminéralisée et de minéraux osseux bovins déprotéinés aux niveaux radiographique et clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed M Hamed, BDS
- Numéro de téléphone: 002 01023888701
- E-mail: mohamedhamed628@gmail.com
Lieux d'étude
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Tanta, Egypte
- Recrutement
- faculty of dentistry, Tanta university
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Contact:
- Mohamed M Hamed, BDS
- Numéro de téléphone: 002 01023888701
- E-mail: mohamedhamed628@gmail.com
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Chercheur principal:
- Mohamed M Hamed, BDS
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients seront inclus s'ils ont une ou plusieurs dents sans espoir sans signes d'infection aiguë dans la région antérieure maxillaire.
- Racines restantes ou dents non restaurables avec suffisamment d'os apicalement et au palais pour permettre un positionnement correct de l'implant avec une stabilité primaire suffisante.
- Une observance optimale comme en témoigne l'absence de rendez-vous de traitement manqués et une attitude positive envers l'hygiène bucco-dentaire.
- Médicalement gratuit
Critère d'exclusion:
- Patients médicalement compromis et conditions systémiques excluant la chirurgie implantaire et parodontale.
- Fumeurs, diabétiques, femmes enceintes ou allaitantes.
- Antécédents de chimiothérapie, radiothérapie dans la région de la tête et/ou du cou.
- Thérapie aux bisphosphonates
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: VST avec bouchon de collagène imbibé de sang
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-Un tunnel sous-mucopériosté sera créé, un bouclier de membrane sera coupé pour s'adapter à la paroi faciale de la douille et introduit à travers le tunnel situé au-dessus de la plaque osseuse faciale, et l'espace facial sera rempli de bouchon de collagène imbibé de sang
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Comparateur actif: VST avec allogreffe Matrice osseuse déminéralisée Grafton
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-Un tunnel sous-mucopériosté sera créé, un bouclier de membrane sera coupé pour s'adapter à la paroi faciale de la cavité et introduit à travers le tunnel reposant sur la plaque osseuse faciale, et l'espace facial sera rempli avec la matrice osseuse déminéralisée Allograft Grafton
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Comparateur actif: VST avec puces corticales autogènes et particules bovines déprotéinées
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-Un tunnel sous-mucopériosté sera créé, un bouclier de membrane sera coupé pour s'adapter à la paroi faciale de la cavité et introduit à travers le tunnel reposant sur la plaque osseuse faciale, et l'espace facial sera rempli d'une greffe osseuse particulaire composée de deux tiers de copeaux corticaux autogènes prélevés sur le site opératoire et un tiers de particules déprotéinées bovines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changements dans l'épaisseur de la plaque faciale
Délai: au départ, 6 et 12 mois
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Chaque groupe sera soumis à : une tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) au départ, à 6 mois et à 12 mois pour évaluer l'épaisseur de la plaque osseuse labiale (faciale) et la survie de l'implant
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au départ, 6 et 12 mois
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changements dans la hauteur de la plaque faciale
Délai: au départ, 6 et 12 mois
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Chaque groupe sera soumis à : une tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) au départ, à 6 mois et à 12 mois pour évaluer la hauteur de la plaque osseuse labiale (faciale) et la survie de l'implant
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au départ, 6 et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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modifications du niveau de la muqueuse péri-implantaire
Délai: au départ, 3ème et 6ème mois
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Chaque groupe sera soumis à une numérisation intrabuccale au départ, 6 mois et 12 mois.
L'évolution du niveau de la muqueuse péri-implantaire sera appréciée par superposition de fichiers scannés à intervalles différents pour suivre l'évolution de la surface calculée par logiciel.
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au départ, 3ème et 6ème mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 mars 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
30 avril 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2021
Première publication (Réel)
12 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 04-21-13
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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