Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia gniazda przedsionkowego w implantach natychmiastowych z materiałami do przeszczepów

5 lipca 2021 zaktualizowane przez: Mohamed Mofreh Hamada Hamed

Badanie porównawcze oceniające terapię gniazda przedsionkowego w implantach natychmiastowych przy użyciu różnych materiałów do przeszczepów

Obecne badania mają na celu ocenę wyników terapii gniazda przedsionkowego w implantach natychmiastowych z użyciem korka kolagenowego, demineralizowanego liofilizowanego alloprzeszczepu kostnego oraz odbiałczonych minerałów kości bydlęcej na poziomie radiograficznym i klinicznym

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Tanta, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • faculty of dentistry, Tanta university
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mohamed M Hamed, BDS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zostaną włączeni, jeśli mają jeden lub więcej zębów beznadziejnych bez oznak ostrej infekcji w odcinku przednim szczęki.
  • Pozostałe korzenie lub zęby nienadające się do odbudowy z wystarczającą ilością kości wierzchołkowej i podniebiennej, aby umożliwić prawidłowe ustawienie implantu z wystarczającą stabilnością pierwotną.
  • Optymalna zgodność, o czym świadczy brak opuszczonych wizyt lekarskich i pozytywne nastawienie do higieny jamy ustnej.
  • Medycznie za darmo

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z problemami zdrowotnymi i stany ogólnoustrojowe wykluczające implantację i chirurgię przyzębia.
  • Palacze, diabetycy, kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Historia chemioterapii, radioterapii w obrębie głowy i/lub szyi.
  • Terapia bisfosfonianami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: VST z korkiem kolagenowym nasączonym krwią
Inny: VST z korkiem kolagenowym nasączonym krwią
- Powstanie tunel podśluzówkowo-okostnowy, tarcza membranowa zostanie przycięta do ściany twarzowej zębodołu i wprowadzona przez tunel leżący nad płytką kostną twarzy, a ubytek twarzowy zostanie wypełniony zatyczką kolagenową nasączoną krwią
Aktywny komparator: VST z alloprzeszczepem Demineralizowana macierz kostna Grafton
Inny: VST z alloprzeszczepem Demineralizowana macierz kostna Grafton
-Zostanie utworzony tunel podśluzówkowo-okostnowy, tarcza membranowa zostanie przycięta do ściany twarzowej zębodołu i wprowadzona przez tunel leżący nad płytką kości twarzowej, a szczelina twarzowa zostanie wypełniona Allograft Demineralized Bone matrix Grafton
Aktywny komparator: VST z autogennymi chipami korowymi i odprotynowanymi cząstkami bydlęcymi
Inny: VST z drobnocząsteczkowym przeszczepem kostnym składającym się w dwóch trzecich z autogennych czipów korowych pobranych z miejsca zabiegu i w jednej trzeciej odprotynowanych cząstek bydlęcych
- Powstanie tunel podśluzówkowo-okostnowy, tarcza membranowa zostanie przycięta do ściany twarzowej zębodołu i wprowadzona przez tunel leżący nad płytką kości twarzowej, a szczelina twarzowa zostanie wypełniona drobnoziarnistym przeszczepem kostnym składającym się z dwóch jednej trzeciej autogennych czipów korowych pobranych z miejsca operacji i jednej trzeciej odprotynowanych cząstek bydlęcych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany grubości płytki twarzowej
Ramy czasowe: na początku badania, 6 i 12 miesięcy
Każda grupa zostanie poddana: tomografii komputerowej wiązki stożkowej (CBCT) na początku badania, 6 miesięcy i 12 miesięcy w celu oceny grubości płytki wargowej (twarzowej) kości i przeżycia implantu
na początku badania, 6 i 12 miesięcy
zmiany wysokości płytki twarzowej
Ramy czasowe: na początku badania, 6 i 12 miesięcy
Każda grupa zostanie poddana: tomografii komputerowej wiązki stożkowej (CBCT) na początku badania, 6 miesięcy i 12 miesięcy w celu oceny wysokości płytki wargowej (twarzowej) kości i przeżycia implantu
na początku badania, 6 i 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany poziomu błony śluzowej wokół implantu
Ramy czasowe: na początku, w 3. i 6. miesiącu
Każda grupa zostanie poddana skanowaniu wewnątrzustnemu na początku badania, po 6 i 12 miesiącach. Zmiany poziomu błony śluzowej wokół implantu zostaną ocenione przez nałożenie plików skanujących w różnych odstępach czasu w celu monitorowania zmian pola powierzchni obliczonego przez oprogramowanie.
na początku, w 3. i 6. miesiącu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mohamed Mofreh Hamada Hamed

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 04-21-13

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj