Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapie vestibulárních zdířek v okamžitých implantátech s roubovacími materiály

5. července 2021 aktualizováno: Mohamed Mofreh Hamada Hamed

Srovnávací studie hodnotící terapii vestibulárních zdířek u okamžitých implantátů s použitím různých štěpovacích materiálů

Současný výzkum se zaměřuje na vyhodnocení výsledků terapie vestibulárních zásuvek u okamžitých implantátů s použitím kolagenové zátky, demineralizovaného lyofilizovaného kostního aloštěpu a deproteinizovaných kostních minerálů skotu na radiografické i klinické úrovni.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Tanta, Egypt
        • Nábor
        • Faculty of Dentistry, Tanta University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mohamed M Hamed, BDS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti budou zařazeni, pokud mají jeden nebo více beznadějných zubů bez známek akutní infekce v přední oblasti čelisti.
  • Zbývající kořeny nebo neobnovitelné zuby s dostatkem kosti apikálně a chutně, aby bylo možné správné umístění implantátu s dostatečnou primární stabilitou.
  • Optimální compliance, o čemž svědčí nevynechání schůzky s ošetřením a pozitivní přístup k ústní hygieně.
  • Zdravotně zdarma

Kritéria vyloučení:

  • Lékařsky ohrožení pacienti a systémové stavy vylučující implantaci a parodontální chirurgii.
  • Kuřáci, diabetici, těhotné nebo kojící ženy.
  • Anamnéza chemoterapie, radioterapie v oblasti hlavy a/nebo krku.
  • Léčba bisfosfonáty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: VST s kolagenovou zátkou nasáklou krví
Jiný: VST s kolagenovou zátkou nasáklou krví
-Vytvoří se submukoperiostální tunel, membránový štít se ořízne tak, aby odpovídal obličejové stěně jamky, a zavede se tunelem ležícím nad destičkou obličejové kosti a obličejová mezera se vyplní kolagenovou zátkou nasáklou krví
Aktivní komparátor: VST s Allograftem Demineralizovaná kostní matrice Grafton
Jiný: VST s Allograftem Demineralizovaná kostní matrice Grafton
-Vytvoří se submukoperiostální tunel, membránový štít se ořízne tak, aby odpovídal obličejové stěně jamky a zavedl se tunelem ležícím nad kostní dlahou obličeje, a obličejová mezera se vyplní Allograft demineralizovanou kostní matricí Grafton
Aktivní komparátor: VST s autogenními kortikálními čipy a bovinními deprotinzovanými částicemi
Jiný: VST s partikulárním kostním štěpem složeným ze dvou třetin z autogenních kortikálních třísek odebraných z místa chirurgického zákroku a z jedné třetiny z bovinních deprotinzovaných částic
-Vytvoří se submukoperiostální tunel, membránový štít se ořízne tak, aby odpovídal obličejové stěně jamky a zavedl se tunelem ležícím nad kostní ploténkou obličeje, a obličejová mezera se vyplní částicovým kostním štěpem složeným ze dvou třetiny autogenních kortikálních třísek odebraných z místa chirurgického zákroku a jedna třetina bovinních deprotinzovaných částic

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změny tloušťky obličejové desky
Časové okno: na začátku, 6 a 12 měsíců
Každá skupina bude podrobena: Počítačové tomografii s kuželovým svazkem (CBCT) na začátku, 6 měsíců a 12 měsíců, aby se vyhodnotila tloušťka labiální (obličejové) dlahy kosti a přežití implantátu
na začátku, 6 a 12 měsíců
změny výšky obličejové desky
Časové okno: na začátku, 6 a 12 měsíců
Každá skupina bude podrobena: Počítačové tomografii s kuželovým svazkem (CBCT) na začátku, 6 měsíců a 12 měsíců k posouzení výšky labiální (obličejové) kosti a přežití implantátu
na začátku, 6 a 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změny v úrovni periimplantátové sliznice
Časové okno: na začátku, 3. a 6. měsíc
Každá skupina bude podrobena intraorálnímu skenování na začátku, 6 měsíců a 12 měsíců. Změny v úrovni periimplantátové sliznice budou hodnoceny superpozicí skenovacích souborů v různých intervalech, aby se monitorovaly změny povrchové plochy vypočítané softwarem.
na začátku, 3. a 6. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mohamed Mofreh Hamada Hamed

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. března 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. dubna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 04-21-13

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní implantát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit