Terapia de cavidad vestibular en implantes inmediatos con materiales de injerto
5 de julio de 2021 actualizado por: Mohamed Mofreh Hamada Hamed
Un estudio comparativo que evalúa la terapia del encaje vestibular en implantes inmediatos utilizando diferentes materiales de injerto
La investigación actual tiene como objetivo evaluar los resultados de la terapia de la cavidad vestibular en implantes inmediatos utilizando tapón de colágeno, aloinjerto óseo liofilizado desmineralizado y minerales óseos bovinos desproteinizados tanto a nivel radiográfico como clínico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed M Hamed, BDS
- Número de teléfono: 002 01023888701
- Correo electrónico: mohamedhamed628@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Tanta, Egipto
- Reclutamiento
- faculty of dentistry, Tanta university
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Contacto:
- Mohamed M Hamed, BDS
- Número de teléfono: 002 01023888701
- Correo electrónico: mohamedhamed628@gmail.com
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Investigador principal:
- Mohamed M Hamed, BDS
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes serán incluidos si tienen uno o más dientes sin esperanza sin signos de infección aguda en la región maxilar anterior.
- Raíces remanentes o dientes no restaurables con suficiente hueso apical y palatable para permitir el posicionamiento adecuado del implante con suficiente estabilidad primaria.
- Cumplimiento óptimo evidenciado por no perder citas de tratamiento y una actitud positiva hacia la higiene oral.
- Médicamente gratis
Criterio de exclusión:
- Pacientes médicamente comprometidos y condiciones sistémicas que impiden la cirugía de implantes y periodontal.
- Fumadores, diabéticos, mujeres embarazadas o lactantes.
- Antecedentes de quimioterapia, radioterapia en región de cabeza y/o cuello.
- Terapia con bisfosfonatos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: VST con tapón de colágeno empapado en sangre
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-Se creará un túnel submucoperióstico, se recortará un escudo de membrana para que se ajuste a la pared facial del alveolo y se introducirá a través del túnel que se encuentra sobre la placa ósea facial, y el espacio facial se rellenará con un tapón de colágeno empapado en sangre.
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Comparador activo: VST con aloinjerto Matriz ósea desmineralizada Grafton
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-Se creará un túnel submucoperióstico, se recortará un escudo de membrana para que se ajuste a la pared facial del alveolo y se introducirá a través del túnel que se encuentra sobre la placa ósea facial, y el espacio facial se rellenará con matriz ósea desmineralizada de aloinjerto Grafton
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Comparador activo: VST con chips corticales autógenos y partículas bovinas desprotinizadas
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-Se creará un túnel submucoperióstico, se recortará un escudo de membrana para que se ajuste a la pared facial del alvéolo y se introducirá a través del túnel que se encuentra sobre la placa ósea facial, y el espacio facial se rellenará con un injerto óseo particulado compuesto por dos tercios de chips corticales autógenos recolectados del sitio quirúrgico y un tercio de partículas bovinas desprotinizadas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambios en el grosor de la placa facial
Periodo de tiempo: al inicio, 6 y 12 meses
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Cada grupo será sometido a: Tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) al inicio, a los 6 meses y a los 12 meses para evaluar el grosor de la placa de hueso labial (facial) y la supervivencia del implante
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al inicio, 6 y 12 meses
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cambios en la altura de la placa facial
Periodo de tiempo: al inicio, 6 y 12 meses
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Cada grupo será sometido a: Tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) al inicio, a los 6 meses y a los 12 meses para evaluar la altura de la placa de hueso labial (facial) y la supervivencia del implante
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al inicio, 6 y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambios en el nivel de la mucosa periimplantaria
Periodo de tiempo: al inicio, 3er y 6to mes
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Cada grupo se someterá a un escaneo intraoral al inicio, a los 6 meses y a los 12 meses.
Los cambios en el nivel de la mucosa periimplantaria se evaluarán mediante la superposición de archivos de escaneo de diferentes intervalos para monitorear los cambios en el área de superficie calculada por el software.
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al inicio, 3er y 6to mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de marzo de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
30 de abril de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
12 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 04-21-13
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .