Vestibulær socket-terapi i umiddelbare implantater med podematerialer
5. juli 2021 oppdatert av: Mohamed Mofreh Hamada Hamed
En sammenlignende studie som evaluerer vestibulær socket-terapi i umiddelbare implantater ved bruk av forskjellige podematerialer
Den nåværende forskningen tar sikte på å evaluere resultatene av vestibulær socket-terapi i umiddelbare implantater ved bruk av kollagenplugg, demineralisert frysetørket benallograft og deproteiniserte bovine beinmineraler på både radiografisk og klinisk nivå
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mohamed M Hamed, BDS
- Telefonnummer: 002 01023888701
- E-post: mohamedhamed628@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Tanta, Egypt
- Rekruttering
- faculty of dentistry, Tanta university
-
Ta kontakt med:
- Mohamed M Hamed, BDS
- Telefonnummer: 002 01023888701
- E-post: mohamedhamed628@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Mohamed M Hamed, BDS
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter vil inkluderes dersom de har en eller flere håpløse tenner uten tegn til akutt infeksjon i maxillær fremre region.
- Gjenværende røtter eller ikke-restaurerbare tenner med tilstrekkelig ben apikalt og velsmakende for å tillate riktig implantatplassering med tilstrekkelig primær stabilitet.
- Optimal etterlevelse som dokumentert av ingen ubesvarte behandlingsavtaler og en positiv holdning til munnhygiene.
- Medisinsk gratis
Ekskluderingskriterier:
- Medisinsk kompromitterte pasienter og systemiske tilstander som utelukker implantat- og periodontalkirurgi.
- Røykere, diabetikere, gravide eller ammende kvinner.
- Historie med kjemoterapi, strålebehandling i hode- og/eller nakkeregion.
- Bisfosfonatbehandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: VST med kollagenplugg dynket i blod
|
-En sub mucoperiosteal tunnel vil bli opprettet, et membranskjold vil bli trimmet for å passe ansiktsveggen på kontakten og introdusert gjennom tunnelen som ligger over ansiktsbeinplaten, og ansiktsgapet vil bli fylt med kollagenplugg fuktet i blod
|
|
Aktiv komparator: VST med Allograft demineralisert beinmatrise Grafton
|
-En sub mucoperiosteal tunnel vil bli opprettet, et membranskjold vil bli trimmet for å passe ansiktsveggen til socket og introdusert gjennom tunnelen som ligger over ansiktsbeinplaten, og ansiktsgapet vil bli fylt med Allograft Demineralized beinmatrise Grafton
|
|
Aktiv komparator: VST med autogene kortikale sjetonger og bovine deprotiniserte partikler
|
-En sub mucoperiosteal tunnel vil bli opprettet, et membranskjold vil bli trimmet for å passe ansiktsveggen til socket og introdusert gjennom tunnelen som ligger over ansiktsbeinplaten, og ansiktsgapet vil bli fylt med et partikkelformet beintransplantat som består av to tredjedeler autogene kortikale sjetonger høstet fra operasjonsstedet og en tredjedel av bovine deprotiniserte partikler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endringer i tykkelsen på ansiktsplaten
Tidsramme: ved baseline, 6 og 12 måneder
|
Hver gruppe vil bli utsatt for: Cone beam computed tomography (CBCT) ved baseline, 6 måneder og 12 måneder for å vurdere tykkelsen på labial (ansikts) plate av bein og implantatoverlevelse
|
ved baseline, 6 og 12 måneder
|
|
endringer i høyden på ansiktsplaten
Tidsramme: ved baseline, 6 og 12 måneder
|
Hver gruppe vil bli utsatt for: Cone beam computed tomography (CBCT) ved baseline, 6 måneder og 12 måneder for å vurdere høyden på labial (ansikts) benplate og implantatoverlevelse
|
ved baseline, 6 og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endringer i peri-implantat slimhinnenivå
Tidsramme: ved baseline, 3. og 6. måned
|
Hver gruppe vil bli utsatt for intraoral skanning ved baseline, 6 måneder og 12 måneder.
Endringene i peri-implantat slimhinnenivå vil bli vurdert ved overlagring av skannefiler med forskjellige intervaller for å overvåke endringene i overflateareal beregnet av programvare.
|
ved baseline, 3. og 6. måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. mars 2021
Primær fullføring (Forventet)
30. april 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
12. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 04-21-13
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .