Vestibulaarinen pistoketerapia välittömissä implanteissa oksastusmateriaaleilla
maanantai 5. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Mohamed Mofreh Hamada Hamed
Vertaileva tutkimus, jossa arvioidaan välittömissä implanteissa suoritettavaa vestibulaaripistorasiaa käyttämällä erilaisia oksastusmateriaaleja
Tämänhetkisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida vestibulaarisen pistorasian hoidon tuloksia välittömissä implanteissa käyttämällä kollageenitulppaa, demineralisoitua pakastekuivattua luuallograftia ja deproteinisoituja naudan luumineraaleja sekä radiografisella että kliinisellä tasolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
- Muut: VST kollageenitulpalla veressä
- Muut: VST allograftilla Demineralisoitu luumatriisi Grafton
- Muut: VST, jossa on hiukkasmainen luusiirrännäinen, joka koostuu kahdesta kolmasosasta autogeenisistä aivokuoren siruista, jotka on kerätty leikkauspaikalta ja yhdestä kolmasosasta naudan partikkeleista, joista on poistettu proteiini
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed M Hamed, BDS
- Puhelinnumero: 002 01023888701
- Sähköposti: mohamedhamed628@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Tanta, Egypti
- Rekrytointi
- faculty of dentistry, Tanta university
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed M Hamed, BDS
- Puhelinnumero: 002 01023888701
- Sähköposti: mohamedhamed628@gmail.com
-
Päätutkija:
- Mohamed M Hamed, BDS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat otetaan mukaan, jos heillä on yksi tai useampi toivoton hammas ilman merkkejä akuutista infektiosta yläleuan etuosassa.
- Jäljelle jääneet juuret tai korjaamattomat hampaat, joissa on riittävästi luuta apikaalisesti ja maukkaasti mahdollistamaan implantin oikean asennon ja riittävän primaarisen vakauden.
- Optimaalinen hoitomyöntyvyys, mikä on osoituksena hoitoaikojen jättämättä jättämisestä ja myönteinen asenne suuhygieniaan.
- Lääketieteellisesti ilmainen
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat ja systeemiset sairaudet, jotka estävät implantin ja parodontaalikirurgian.
- Tupakoitsijoille, diabeetikoille, raskaana oleville tai imettäville naisille.
- Aiempi kemoterapia, sädehoito pään ja/tai kaulan alueella.
- Bisfosfonaattihoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VST kollageenitulpalla veressä
|
- Mukoperiosteaalinen tunneli luodaan, kalvosuoja leikataan istukan kasvojen seinämään sopivaksi ja viedään kasvojen luulevyn päällä olevan tunnelin läpi, ja kasvojen rako täytetään vereen kastetulla kollageenitulpalla.
|
|
Active Comparator: VST allograftilla Demineralisoitu luumatriisi Grafton
|
- Mukoperiosteaalinen tunneli luodaan, kalvosuojus leikataan sopimaan pesän kasvojen seinämään ja viedään kasvojen luulevyn päällä olevan tunnelin läpi ja kasvojen rako täytetään allograftilla demineralisoidulla luumatriisilla Grafton.
|
|
Active Comparator: VST autogeenisillä aivokuoren siruilla ja naudan deprotiinihiukkasilla
|
- Mukoperiosteaalinen tunneli luodaan, kalvosuoja leikataan istukan kasvojen seinämään sopivaksi ja viedään kasvojen luulevyn päällä olevan tunnelin läpi, ja kasvojen rako täytetään hiukkasmaisella luusiirteellä, joka koostuu kahdesta kolmasosa leikkauspaikalta kerättyjä autogeenisiä aivokuoren siruja ja kolmasosa naudan deprotiinipitoisista partikkeleista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutokset kasvolevyn paksuudessa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 6 ja 12 kuukautta
|
Jokaiselle ryhmälle tehdään: kartiotietokonetomografia (CBCT) lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua luun ja implantin eloonjäämisen labiaalisen (kasvolevyn) paksuuden arvioimiseksi.
|
lähtötilanteessa 6 ja 12 kuukautta
|
|
muutokset kasvolevyn korkeudessa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 6 ja 12 kuukautta
|
Jokaiselle ryhmälle tehdään: kartiotietokonetomografia (CBCT) lähtötilanteessa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta, jotta voidaan arvioida luun labiaalisen (kasvolevyn) korkeus ja implantin eloonjääminen
|
lähtötilanteessa 6 ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutoksia periimplantin limakalvon tasolla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 3. ja 6. kuukaudessa
|
Jokaiselle ryhmälle tehdään suunsisäinen skannaus lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua.
Implanttia ympäröivän limakalvon tason muutoksia arvioidaan asettamalla päällekkäin eri väliajoin olevia skannaustiedostoja, jotta voidaan seurata ohjelmiston laskemia pinta-alan muutoksia.
|
lähtötilanteessa, 3. ja 6. kuukaudessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 04-21-13
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .