Vestibulær socket-terapi i øjeblikkelige implantater med podematerialer
5. juli 2021 opdateret af: Mohamed Mofreh Hamada Hamed
En sammenlignende undersøgelse, der evaluerer vestibulær socket-terapi i øjeblikkelige implantater ved brug af forskellige podematerialer
Den nuværende forskning sigter mod at evaluere resultaterne af vestibulær socket-terapi i øjeblikkelige implantater ved hjælp af kollagenprop, demineraliseret frysetørret knogleallograft og deproteiniserede bovine knoglemineraler på både radiografiske og kliniske niveauer
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mohamed M Hamed, BDS
- Telefonnummer: 002 01023888701
- E-mail: mohamedhamed628@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Tanta, Egypten
- Rekruttering
- faculty of dentistry, Tanta university
-
Kontakt:
- Mohamed M Hamed, BDS
- Telefonnummer: 002 01023888701
- E-mail: mohamedhamed628@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Mohamed M Hamed, BDS
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter vil blive inkluderet, hvis de har en eller flere håbløse tænder uden tegn på akut infektion i den maksillære forreste region.
- Resterende rødder eller ikke-genoprettelige tænder med tilstrækkelig knogle apikalt og velsmagende til at tillade korrekt implantatpositionering med tilstrækkelig primær stabilitet.
- Optimal compliance, som det fremgår af ingen missede behandlingsaftaler og en positiv holdning til mundhygiejne.
- Medicinsk gratis
Ekskluderingskriterier:
- Medicinsk kompromitterede patienter og systemiske tilstande, der udelukker implantat- og parodontalkirurgi.
- Rygere, diabetikere, gravide eller ammende kvinder.
- Historie med kemoterapi, strålebehandling i hoved- og/eller halsregion.
- Bisfosfonatbehandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: VST med kollagenprop gennemvædet i blod
|
-En sub mucoperiosteal tunnel vil blive oprettet, et membranskjold vil blive trimmet, så det passer til ansigtsvæggen af soklen og introduceret gennem tunnelen, der ligger over ansigtets knogleplade, og ansigtsgabet vil blive fyldt med kollagenprop gennemvædet i blod
|
|
Aktiv komparator: VST med Allograft Demineraliseret knoglematrix Grafton
|
-En sub mucoperiosteal tunnel vil blive oprettet, et membranskjold vil blive trimmet, så det passer til ansigtsvæggen af soklen og introduceret gennem tunnelen, der ligger over ansigtets knogleplade, og ansigtsgabet vil blive fyldt med Allograft Demineralized knoglematrix Grafton
|
|
Aktiv komparator: VST med autogene kortikale chips og bovine deprotiniserede partikler
|
-Der vil blive oprettet en submucoperiosteal tunnel, et membranskjold vil blive trimmet, så det passer til ansigtsvæggen af soklen og introduceret gennem tunnelen, der ligger over ansigtsknoglepladen, og ansigtsgabet vil blive fyldt med et partikelformet knogletransplantat bestående af to tredjedele autogene kortikale chips høstet fra operationsstedet og en tredjedel af bovine deprotiniserede partikler
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændringer i ansigtspladetykkelsen
Tidsramme: ved baseline, 6 og 12 måneder
|
Hver gruppe vil blive udsat for: Cone beam computed tomography (CBCT) ved baseline, 6 måneder og 12 måneder for at vurdere tykkelsen af labial (ansigts) plade af knogle og implantatoverlevelse
|
ved baseline, 6 og 12 måneder
|
|
ændringer i ansigtspladehøjden
Tidsramme: ved baseline, 6 og 12 måneder
|
Hver gruppe vil blive udsat for: Cone beam computed tomography (CBCT) ved baseline, 6 måneder og 12 måneder for at vurdere højden af labial (ansigts) plade af knogle og implantatoverlevelse
|
ved baseline, 6 og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændringer i peri-implantat slimhindeniveau
Tidsramme: ved baseline, 3. og 6. måned
|
Hver gruppe vil blive udsat for intraoral scanning ved baseline, 6 måneder og 12 måneder.
Ændringerne i peri-implantat slimhindeniveau vil blive vurderet ved overlejring af scanningsfiler med forskellige intervaller for at overvåge ændringerne i overfladeareal beregnet af software.
|
ved baseline, 3. og 6. måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. marts 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. april 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
12. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 04-21-13
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .