Vestibulaire sockettherapie bij directe implantaten met transplantatiemateriaal
5 juli 2021 bijgewerkt door: Mohamed Mofreh Hamada Hamed
Een vergelijkende studie ter evaluatie van vestibulaire sockettherapie in directe implantaten met behulp van verschillende transplantatiematerialen
Het huidige onderzoek is gericht op het evalueren van de resultaten van de vestibulaire socket-therapie in directe implantaten met behulp van collageenplug, gedemineraliseerd gevriesdroogd bottransplantaat en gedeproteïneerde runderbotmineralen op zowel radiografisch als klinisch niveau.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mohamed M Hamed, BDS
- Telefoonnummer: 002 01023888701
- E-mail: mohamedhamed628@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Tanta, Egypte
- Werving
- faculty of dentistry, Tanta university
-
Contact:
- Mohamed M Hamed, BDS
- Telefoonnummer: 002 01023888701
- E-mail: mohamedhamed628@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Mohamed M Hamed, BDS
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten worden geïncludeerd als ze een of meer hopeloze tanden hebben zonder tekenen van acute infectie in de maxillaire anterieure regio.
- Resterende wortels of niet-herstelbare tanden met voldoende bot apicaal en smakelijk om een juiste positionering van het implantaat met voldoende primaire stabiliteit mogelijk te maken.
- Optimale therapietrouw blijkt uit geen gemiste behandelafspraken en een positieve houding ten opzichte van mondhygiëne.
- Medisch gratis
Uitsluitingscriteria:
- Medisch gecompromitteerde patiënten en systemische aandoeningen die implantaat- en parodontale chirurgie onmogelijk maken.
- Rokers, diabetici, zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
- Geschiedenis van chemotherapie, radiotherapie in het hoofd- en/of halsgebied.
- Bisfosfonaat therapie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: VST met collageenprop gedrenkt in bloed
|
- Er wordt een submucoperiosteale tunnel gemaakt, een membraanschild wordt bijgesneden om in de gezichtswand van de kom te passen en wordt ingebracht door de tunnel die over de gezichtsbotplaat ligt, en de opening in het gezicht wordt gevuld met collageenprop gedrenkt in bloed
|
|
Actieve vergelijker: VST met Allograft gedemineraliseerde botmatrix Grafton
|
- Er wordt een submucoperiosteale tunnel gemaakt, een membraanschild wordt bijgesneden om in de gezichtswand van de kom te passen en wordt ingebracht door de tunnel die over de gezichtsbotplaat ligt, en de opening in het gezicht wordt gevuld met Allograft Gedemineraliseerde botmatrix Grafton
|
|
Actieve vergelijker: VST met autogene corticale chips en onteiwitte deeltjes van runderen
|
- Er wordt een submucoperiosteale tunnel gemaakt, een membraanschild wordt bijgesneden om in de gezichtswand van de koker te passen en wordt ingebracht door de tunnel die over de gezichtsbotplaat ligt, en de gezichtsspleet wordt gevuld met een deeltjesvormig bottransplantaat bestaande uit twee derde autogene corticale chips geoogst van de operatieplaats en een derde van runderontprotiniseerde deeltjes
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
veranderingen in de dikte van de gezichtsplaat
Tijdsspanne: bij baseline, 6 en 12 maanden
|
Elke groep wordt onderworpen aan: Cone beam computertomografie (CBCT) bij aanvang, 6 maanden en 12 maanden om de dikte van de labiale (gezichts) botplaat en de overleving van het implantaat te beoordelen
|
bij baseline, 6 en 12 maanden
|
|
veranderingen in de hoogte van de gezichtsplaat
Tijdsspanne: bij baseline, 6 en 12 maanden
|
Elke groep wordt onderworpen aan: Cone beam computertomografie (CBCT) bij aanvang, 6 maanden en 12 maanden om de hoogte van de labiale (gezichts) botplaat en de overleving van het implantaat te beoordelen
|
bij baseline, 6 en 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
veranderingen in het peri-implantaire mucosale niveau
Tijdsspanne: bij aanvang, 3e en 6e maand
|
Elke groep zal worden onderworpen aan intraorale scans bij baseline, 6 maanden en 12 maanden.
De veranderingen in het peri-implantaire mucosale niveau zullen worden beoordeeld door superpositie van scanbestanden met verschillende intervallen om de door software berekende veranderingen in het oppervlaktegebied te volgen.
|
bij aanvang, 3e en 6e maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 maart 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 april 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 04-21-13
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .