Вестибулярная терапия при немедленной имплантации с использованием трансплантационных материалов
5 июля 2021 г. обновлено: Mohamed Mofreh Hamada Hamed
Сравнительное исследование по оценке терапии вестибулярных лунок при немедленной имплантации с использованием различных материалов для имплантации
Текущее исследование направлено на оценку результатов терапии вестибулярной лунки в немедленных имплантатах с использованием коллагеновой пробки, деминерализованного лиофилизированного костного аллотрансплантата и депротеинизированных минералов бычьей кости как на рентгенографическом, так и на клиническом уровнях.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
- Другой: VST с коллагеновой пробкой, пропитанной кровью
- Другой: VST с аллотрансплантатом Деминерализованный костный матрикс Grafton
- Другой: VST с костным трансплантатом из частиц, состоящим на две трети из аутогенных кортикальных чипов, собранных с места хирургического вмешательства, и на одну треть из бычьих депротинированных частиц
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mohamed M Hamed, BDS
- Номер телефона: 002 01023888701
- Электронная почта: mohamedhamed628@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Tanta, Египет
- Рекрутинг
- faculty of dentistry, Tanta university
-
Контакт:
- Mohamed M Hamed, BDS
- Номер телефона: 002 01023888701
- Электронная почта: mohamedhamed628@gmail.com
-
Главный следователь:
- Mohamed M Hamed, BDS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты будут включены, если у них есть один или несколько безнадежных зубов без признаков острой инфекции в переднем отделе верхней челюсти.
- Оставшиеся корни или не подлежащие восстановлению зубы с достаточным количеством костной ткани на апексе и на вкус, чтобы обеспечить правильное позиционирование имплантата с достаточной первичной стабильностью.
- Оптимальное соблюдение режима лечения, о чем свидетельствует отсутствие пропусков сеансов лечения и позитивное отношение к гигиене полости рта.
- бесплатно с медицинской точки зрения
Критерий исключения:
- Пациенты с ослабленным здоровьем и системные заболевания, препятствующие имплантации и пародонтальной хирургии.
- Курильщики, диабетики, беременные или кормящие женщины.
- Химиотерапия, лучевая терапия в области головы и/или шеи в анамнезе.
- Терапия бисфосфонатами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: VST с коллагеновой пробкой, пропитанной кровью
|
- Будет создан подслизисто-надкостничный туннель, мембранный щит будет обрезан по размеру лицевой стенки лунки и введен через туннель, лежащий над лицевой костной пластиной, а лицевой промежуток будет заполнен коллагеновой пробкой, пропитанной кровью.
|
|
Активный компаратор: VST с аллотрансплантатом Деминерализованный костный матрикс Grafton
|
- Будет создан подслизисто-надкостничный туннель, мембранный щит будет обрезан по размеру лицевой стенки лунки и введен через туннель, лежащий над лицевой костной пластиной, а лицевой промежуток будет заполнен аллотрансплантатом деминерализованной костной матрицей Grafton.
|
|
Активный компаратор: VST с аутогенными кортикальными чипами и бычьими депротинированными частицами
|
- Будет создан подслизисто-надкостничный туннель, мембранный щит будет обрезан, чтобы соответствовать лицевой стенке лунки, и введен через туннель, лежащий над лицевой костной пластиной, а лицевой промежуток будет заполнен костным трансплантатом, состоящим из двух частей. трети аутогенных кортикальных чипов, собранных с места хирургического вмешательства, и одна треть бычьих депротинированных частиц
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение толщины лицевой пластины
Временное ограничение: исходно, через 6 и 12 мес.
|
Каждая группа будет подвергнута: конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ) в начале исследования, через 6 и 12 месяцев для оценки толщины вестибулярной (лицевой) костной пластины и приживаемости имплантата.
|
исходно, через 6 и 12 мес.
|
|
изменение высоты лицевой пластины
Временное ограничение: исходно, через 6 и 12 мес.
|
Каждая группа будет подвергнута: конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ) в начале исследования, через 6 месяцев и 12 месяцев для оценки высоты лабиальной (лицевой) костной пластины и приживаемости имплантата.
|
исходно, через 6 и 12 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменения уровня слизистой оболочки вокруг имплантата
Временное ограничение: исходно, на 3-м и 6-м месяцах
|
Каждая группа будет подвергаться интраоральному сканированию на исходном уровне, через 6 месяцев и 12 месяцев.
Изменения уровня слизистой оболочки вокруг имплантата будут оцениваться путем наложения файлов сканирования с различными интервалами для отслеживания изменений площади поверхности, рассчитанных с помощью программного обеспечения.
|
исходно, на 3-м и 6-м месяцах
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 марта 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 04-21-13
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .