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Terapia de encaixe vestibular em implantes imediatos com materiais de enxerto

5 de julho de 2021 atualizado por: Mohamed Mofreh Hamada Hamed

Um estudo comparativo avaliando a terapia de encaixe vestibular em implantes imediatos usando diferentes materiais de enxerto

A presente pesquisa tem como objetivo avaliar os resultados da terapia de cavidade vestibular em implantes imediatos usando plug de colágeno, aloenxerto de osso liofilizado desmineralizado e minerais de osso bovino desproteinizado em níveis radiográficos e clínicos

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Egito
      • Tanta, Egito
        • Recrutamento
        • Faculty of Dentistry, Tanta University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Mohamed M Hamed, BDS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes serão incluídos se tiverem um ou mais dentes perdidos sem sinais de infecção aguda na região anterior da maxila.
  • Raízes remanescentes ou dentes não restauráveis ​​com osso suficiente apicalmente e palatavelmente para permitir o posicionamento adequado do implante com estabilidade primária suficiente.
  • Cumprimento ideal, conforme evidenciado por nenhuma consulta de tratamento perdida e uma atitude positiva em relação à higiene bucal.
  • Medicamente livre

Critério de exclusão:

  • Pacientes clinicamente comprometidos e condições sistêmicas que impedem implantes e cirurgia periodontal.
  • Fumantes, diabéticos, gestantes ou lactantes.
  • História de quimioterapia, radioterapia na região da cabeça e/ou pescoço.
  • Terapia com bisfosfonatos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: VST com tampão de colágeno embebido em sangue
Outro: VST com tampão de colágeno embebido em sangue
-Será criado um túnel submucoperiosteal, um escudo de membrana será aparado para caber na parede facial do alvéolo e introduzido através do túnel sobre a placa óssea facial, e a lacuna facial será preenchida com tampão de colágeno embebido em sangue
Comparador Ativo: VST com aloenxerto Matriz óssea desmineralizada Grafton
Outro: VST com aloenxerto Matriz óssea desmineralizada Grafton
- Um túnel submucoperiosteal será criado, um escudo de membrana será aparado para caber na parede facial do alvéolo e introduzido através do túnel sobre a placa óssea facial, e a lacuna facial será preenchida com matriz óssea desmineralizada de aloenxerto Grafton
Comparador Ativo: VST com chips corticais autógenos e partículas desprotinizadas bovinas
Outro: VST com enxerto ósseo particulado composto por dois terços de fragmentos corticais autógenos colhidos do sítio cirúrgico e um terço de partículas bovinas desprotinizadas
-Será criado um túnel submucoperiosteal, um escudo de membrana será recortado para encaixar na parede facial do alvéolo e introduzido através do túnel que se encontra sobre a placa óssea facial, e a lacuna facial será preenchida com um enxerto ósseo particulado composto por dois terços de fragmentos corticais autógenos colhidos do local da cirurgia e um terço de partículas bovinas desprotinizadas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudanças na espessura da placa facial
Prazo: na linha de base, 6 e 12 meses
Cada grupo será submetido a: Tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT) na linha de base, 6 meses e 12 meses para avaliar a espessura da placa labial (facial) do osso e a sobrevivência do implante
na linha de base, 6 e 12 meses
mudanças na altura da placa facial
Prazo: na linha de base, 6 e 12 meses
Cada grupo será submetido a: Tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT) na linha de base, 6 meses e 12 meses para avaliar a altura da placa labial (facial) do osso e a sobrevivência do implante
na linha de base, 6 e 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alterações no nível da mucosa peri-implantar
Prazo: na linha de base, 3º e 6º meses
Cada grupo será submetido a escaneamento intraoral no início, 6 meses e 12 meses. As mudanças no nível da mucosa peri-implantar serão avaliadas pela sobreposição de arquivos escaneados de diferentes intervalos para monitorar as mudanças na área de superfície calculada pelo software.
na linha de base, 3º e 6º meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mohamed Mofreh Hamada Hamed

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de março de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

12 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 04-21-13

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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