健康な成人参加者におけるアコラミディスの単回投与に対する食物の影響を評価するための研究

主な採用基準:

• -病歴、身体検査、バイタルサイン、12誘導心電図、および臨床検査室評価（血液学、化学、尿検査、および凝固）によって決定される臨床的に重要または関連する異常がなく、医学的評価によって決定された健康である参加者は合理的です研究への参加者の参加または研究を完了する能力を妨害する可能性が高い、または研究者によって評価される研究結果の解釈を潜在的に混乱させる可能性があります。
• -体重≧50〜≦100キログラム（kg）および範囲内のボディマス指数 ≧18〜<32 kg /平方メートルすべての参加者。

主な除外基準:

• -治験責任医師または被指名人によって決定された、臨床検査室評価における正常からの臨床的に有意な逸脱の証拠。
• -治験責任医師または被指名人の意見では、この臨床研究を完了または参加する参加者の能力を制限する可能性がある、研究の結果を混乱させる、または参加者に追加のリスクをもたらす可能性のある医学的または精神医学的状態または疾患の病歴研究への参加。
• -研究介入または関連化合物に対する臨床的に重大な過敏症または特異な反応の病歴または存在。 他の薬物または食物に対するアレルギーの病歴は、治験責任医師または被指名人によってケースバイケースで評価され、登録の決定は治験責任医師または被指名人によって行われます。
• -臨床的に関連する病歴、または呼吸器、腎臓、肝臓、胃腸、血液、リンパ、神経、心血管、精神の疾患または疾患の存在。
• 中枢神経系の障害、精神障害、行動障害（例えば、脳血管イベント、うつ病、心的外傷後ストレス障害、不安、双極性障害、重度の片頭痛、パーキンソン病）。
• -研究の実施を妨害する可能性がある、またはその治療が妨害する可能性のある付随する疾患または状態、または研究者の意見では、この研究の参加者に許容できないリスクをもたらす。
• -治験薬の受領が30日以内に行われた他の治験薬試験への参加 研究介入の最初の投与前。
• -スクリーニング時の血清妊娠検査結果が陽性であることが証明された、妊娠中の女性参加者、または授乳中。
• ALXN2060への以前の曝露。
• -1日目の投与前90日以内の大手術または入院。
• あらゆる形態のタバコの使用 (例: 喫煙、咀嚼、電子タバコ)、あらゆる形態のその他のニコチン含有製品 (例: ガム、パッチ、電子タバコ、蒸気を吸い込む)、または娯楽用吸入製品の使用前 6 か月以内投薬予定の初日。
• -計画された最初の投与日の前6か月以内の既知の乱用薬物の使用。
• -研究前の6か月以内の定期的なアルコール消費は、次のように定義されます：男性の場合は週平均14単位/週以上、女性の場合は週7単位以上。 1 単位は、8 グラムのアルコールに相当します。ビール 0.5 パイント (～240 ミリリットル [mL])、ワイン 1 ～4 オンス グラス (125 mL)、スピリッツ 1 杯 (25 mL) です。
• スクリーニングまたはチェックイン時の陽性尿薬物毒性スクリーニング（-1日目）。
• -研究介入投与前の24時間以内のアルコール消費、またはスクリーニング時またはチェックイン時のアルコール呼気検査で陽性（-1日目）。
• -研究介入、またはその構成要素、または薬物またはその他のアレルギーに対する感受性は、研究者または医療モニターの意見では、研究への参加を禁忌とします。