心臓弁手術後の揮発性鎮静の前向き評価
2024年1月8日 更新者：Armin N. Flinspach、Goethe University
心臓弁手術を受ける患者の覚醒行動と抜管能力に関する揮発性鎮静の前向き評価
心臓手術は複雑な手術手技であり、術後合併症のリスクがかなり高いため、弁手術を受ける患者は通常、手術後に集中治療室に移されます。 揮発性麻酔薬やオピオイドを使用した鎮痛療法と組み合わせた静脈内鎮静薬など、必要な鎮静を維持するためにさまざまな物質が使用されます。
この研究は、差別化された集中治療と医療管理の必要性にもかかわらず、回復に対する揮発性麻酔薬のすでによく説明されている効果がどの程度実現できるかを調査することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hessen
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Frankfurt、Hessen、ドイツ、60590
- University Hospital Frankfurt
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 弁の再建または弁の交換
- 書面による同意を与えることができる必要があります
除外基準:
- 揮発性麻酔薬に対する不耐性（例： 悪性高熱症)
- 重度の閉塞性肺疾患
- 拡張大動脈弓または上行大動脈手術
- 年齢 <18 歳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：揮発性プロシージャ
揮発性麻酔薬による需要に応じた鎮静による集中治療
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弁手術後に入院した患者は、麻酔保存装置ごとに揮発性鎮静剤を使用して集中治療を受けています。
研究テーマは、医療・介護の時間管理です。
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介入なし：従来の手順
静脈内鎮静剤による需要適応型鎮静による従来の集中治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抜管までの時間
時間枠：研究完了まで、平均2日
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ICU 入室から起床・抜管までの時間。
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研究完了まで、平均2日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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神経認知評価可能になるまでの時間
時間枠：研究完了まで、平均2日
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ICUへの入院から覚醒し、神経認知が評価されるまでの時間。
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研究完了まで、平均2日
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集中治療室の所要準備時間
時間枠：学習完了まで、最大 24 時間
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集中治療室で揮発性または静脈内鎮静を提供するために必要な準備時間。
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学習完了まで、最大 24 時間
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集中治療の過程に関連する要因：失血
時間枠：研究完了まで、平均24時間
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術後の失血量の測定
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研究完了まで、平均24時間
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集中治療の経過に関連する要因：腎障害
時間枠：研究完了まで、平均24時間
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血清腎保持レベルの測定された増加: 腎臓病 - 改善するグローバルアウトカム (KDIGO) 基準による腎不全に関するクレアチニンおよび尿素。
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研究完了まで、平均24時間
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集中治療の経過に関係する要因：酸塩基バランス
時間枠：研究完了まで、平均24時間
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測定された血清乳酸値と高炭酸ガス血症
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研究完了まで、平均24時間
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集中治療の経過に関連する要因：肺機能パラメータ
時間枠：研究完了まで、平均24時間
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必要な吸気酸素分率
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研究完了まで、平均24時間
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集中治療の経過に関わる要因：循環器薬
時間枠：研究完了まで、平均24時間
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アドレナリン、ノルアドレナリン、バソプレシンまたはミルリノンの必要量
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研究完了まで、平均24時間
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手術手技の経過に関連する要因
時間枠：学習完了まで、最大 24 時間
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人工心肺を含む術中処置の時間
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学習完了まで、最大 24 時間
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院内死亡率
時間枠：研究完了まで、平均7日間
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院内死亡率 - 安全性の結果
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研究完了まで、平均7日間
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肝不全
時間枠：研究完了まで、平均7日間
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院内肝不全 - 安全性の結果
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研究完了まで、平均7日間
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術後の吐き気と嘔吐
時間枠：学習完了まで、最大 24 時間
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術後の吐き気と嘔吐の検出
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学習完了まで、最大 24 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Armin N Flinspach, M.D.、JWGoethe University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月1日
一次修了 (実際)
2023年8月28日
研究の完了 (実際)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月1日
最初の投稿 (実際)
2021年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月8日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。