심장 판막 수술 후 휘발성 진정의 전향적 평가
2024년 1월 8일 업데이트: Armin N. Flinspach, Goethe University
심장 판막 수술을 받는 환자의 각성 행동 및 발관 능력에 관한 휘발성 진정의 전향적 평가
심장수술은 수술 후 합병증의 위험이 큰 복잡한 수술이므로 판막수술을 받는 환자는 대개 수술 후 중환자실로 이송된다. 필요한 진정 작용을 유지하기 위해 휘발성 마취제 및 아편유사제를 사용하는 진통제 요법과 결합된 정맥 진정제와 같은 다양한 물질이 사용됩니다.
본 연구는 이미 잘 알려진 휘발성 마취제의 회복 효과가 차별화된 집중치료와 내과적 관리가 필요함에도 불구하고 어느 정도 실현될 수 있는지를 알아보고자 한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hessen
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Frankfurt, Hessen, 독일, 60590
- University Hospital Frankfurt
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 밸브 재구성 또는 밸브 교체
- 서면 동의를 할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 휘발성 마취제에 대한 불내성(예: 악성고열증)
- 중증 폐쇄성 폐질환
- 확장 대동맥궁 또는 상행 대동맥 수술
- 연령 <18세
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 휘발성 절차
휘발성 마취제를 사용하는 수요에 맞는 진정제를 사용한 집중 치료
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판막 수술 후 입원한 환자는 마취 보존 장치별로 휘발성 진정제를 사용하여 집중 치료를 받고 있다.
연구 주제는 의료 및 간호 시간 관리입니다..
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간섭 없음: 기존 절차
정맥 진정제를 사용하는 수요 적응 진정제를 사용하는 기존 집중 치료 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발관 시간
기간: 학습 완료까지, 평균 2일
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ICU 입원부터 각성 및 발관까지의 시간.
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학습 완료까지, 평균 2일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경 인지 평가까지의 시간
기간: 학습 완료까지, 평균 2일
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ICU 입원에서 깨어나서 신경인지 평가가 가능할 때까지의 시간.
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학습 완료까지, 평균 2일
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중환자실 설치 소요시간
기간: 연구 완료를 통해 최대 24시간
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휘발성 또는 정맥 진정제를 제공하기 위해 집중 치료 작업장의 필수 설정 시간.
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연구 완료를 통해 최대 24시간
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집중 치료 과정과 관련된 요인: 실혈
기간: 학습 완료까지 평균 24시간
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측정된 수술 후 혈액 손실
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학습 완료까지 평균 24시간
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집중 치료 과정과 관련된 요인: 신장 손상
기간: 학습 완료까지 평균 24시간
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혈청 신장 보유 수준의 측정된 증가: 신장 질환 - 전체 결과 개선(KDIGO) 기준에 따른 신부전 측면에서 크레아티닌 및 요소.
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학습 완료까지 평균 24시간
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집중 치료 과정과 관련된 요인: 산-염기 균형
기간: 학습 완료까지 평균 24시간
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측정된 혈청 젖산 수치 및 고칼슘혈증
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학습 완료까지 평균 24시간
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집중 치료 과정과 관련된 요인: 폐 기능 매개 변수
기간: 학습 완료까지 평균 24시간
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필요한 흡기 산소 분율
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학습 완료까지 평균 24시간
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중환자실 경과와 관련된 요인: 심혈관계 약물
기간: 학습 완료까지 평균 24시간
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아드레날린, 노르아드레날린, 바소프레신 또는 밀리논의 필수 복용량
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학습 완료까지 평균 24시간
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수술 과정과 관련된 요인
기간: 연구 완료를 통해 최대 24시간
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인공심폐기를 포함한 수술 중 시술 시간
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연구 완료를 통해 최대 24시간
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병원 내 사망률
기간: 연구 완료까지, 평균 7일
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병원 내 사망률 - 안전성 결과
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연구 완료까지, 평균 7일
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간부전
기간: 연구 완료까지, 평균 7일
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병원 내 간부전 - 안전성 결과
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연구 완료까지, 평균 7일
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수술 후 메스꺼움과 구토
기간: 연구 완료를 통해 최대 24시간
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수술 후 메스꺼움 및 구토 감지
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연구 완료를 통해 최대 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Armin N Flinspach, M.D., JWGoethe University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 28일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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