Haihtuvan sedationin tuleva arviointi sydänläppäleikkauksen jälkeen
maanantai 8. tammikuuta 2024 päivittänyt: Armin N. Flinspach, Goethe University
Haihtuvan sedationin tuleva arviointi sydänläppäleikkauksen saaneiden potilaiden heräämiskäyttäytymisen ja ekstubaatiokapasiteetin osalta
Sydänkirurgia on monimutkainen leikkaustoimenpide, jossa on huomattava postoperatiivisten komplikaatioiden riski, joten läppäleikkaukseen tulevat potilaat siirretään yleensä tehohoitoon leikkauksen jälkeen. Tarvittavan sedaation ylläpitämiseksi käytetään erilaisia aineita, kuten haihtuvia anestesia- ja suonensisäisiä rauhoittavia aineita yhdistettynä opioideilla käytettävään analgeettiseen hoitoon.
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, missä määrin haihtuvien anestesia-aineiden jo hyvin kuvattu vaikutus toipumiseen voidaan toteuttaa eriytetyn teho- ja lääkehoidon tarpeesta huolimatta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Saksa, 60590
- University Hospital Frankfurt
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Venttiilien uusiminen tai vaihto
- On kyettävä antamaan kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Suvaitsemattomuus haihtuville anestesia-aineille (esim. pahanlaatuinen hypertermia)
- Vaikea obstruktiivinen keuhkosairaus
- Laajennetun aorttakaaren tai nousevan aortan leikkaus
- Ikä <18 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Haihtuva menettely
Tehohoitohoito tarpeisiin mukautetulla sedaatiolla haihtuvilla anestesia-aineilla
|
Potilaat, jotka otetaan läppäleikkauksen jälkeen, saavat tehohoitoa käyttäen haihtuvaa rauhoittavaa anestesiaa säästävää laitetta kohti.
Tutkimuksen aiheena on lääketieteen ja hoitotyön ajanhallinta.
|
|
Ei väliintuloa: Perinteinen menettely
Perinteinen tehohoito tarpeen mukaisella sedaatiolla suonensisäisillä rauhoittajilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ekstuboinnin aika
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 päivää
|
Aika teho-osastolle saapumisesta heräämiseen ja ekstubaatioon.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika neurokognitiiviseen arvioitamiseen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 päivää
|
Aika teho-osastolle ottamisesta heräämiseen ja neurokognitiivinen arvioitavissa.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 päivää
|
|
Tehohoidon työpaikan vaadittu asennusaika
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, jopa 24 tuntia
|
Tehohoidon työpaikan vaadittu asetusaika haihtuvan tai suonensisäisen sedaation aikaansaamiseksi.
|
tutkimuksen loppuun asti, jopa 24 tuntia
|
|
Tehohoidon kulkuun liittyvä tekijä: verenhukka
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 24 tuntia
|
Mitattu leikkauksen jälkeinen verenhukka
|
opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 24 tuntia
|
|
Tehohoidon kulkuun liittyvä tekijä: munuaisvaurio
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 24 tuntia
|
Mitatut lisäykset seerumin munuaisretentiotasoissa: kreatiniini ja urea munuaisten vajaatoiminnassa KDIGO-kriteerien mukaan.
|
opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 24 tuntia
|
|
Tehohoidon kulkuun liittyvä tekijä: happo-emästasapaino
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 24 tuntia
|
Mitatut seerumin laktaattitasot ja hyperkapnia
|
opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 24 tuntia
|
|
Tehohoidon kulkuun liittyvä tekijä: keuhkojen toimintaparametrit
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 24 tuntia
|
Vaadittu sisäänhengityksen happifraktio
|
opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 24 tuntia
|
|
Tehohoidon kulkuun liittyvä tekijä: sydän- ja verisuonilääkkeet
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 24 tuntia
|
Adrenaliinin, noradrenaliinin, vasopressiinin tai milrinonin vaadittu annos
|
opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 24 tuntia
|
|
Leikkaustoimenpiteen kulkuun liittyvät tekijät
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, jopa 24 tuntia
|
intraoperatiivisen toimenpiteen aika, mukaan lukien sydän-keuhko-kone
|
tutkimuksen loppuun asti, jopa 24 tuntia
|
|
Sairaalan sisäinen kuolleisuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 7 päivää
|
Sairaalan sisäinen kuolleisuus - Turvallisuustulos
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 7 päivää
|
|
Maksan vajaatoiminta
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 7 päivää
|
Sairaalan sisäinen maksan vajaatoiminta - Turvallisuustulos
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 7 päivää
|
|
leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, jopa 24 tuntia
|
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun havaitseminen
|
tutkimuksen loppuun asti, jopa 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Armin N Flinspach, M.D., JWGoethe University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-1050
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .