CUIDA-TE、感情管理アプリ (CUIDA-TE)
CUIDA-TE、医療従事者の感情管理アプリ
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Valencia、スペイン、46010
- University of Valencia
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 現役の医療従事者（18歳から67歳まで）
- インターネット アクセスと Android オペレーティング システムを備えたスマートフォンを持っていること。
除外基準:
- 採用時に心理療法を受けていること
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入グループ
このグループは生態学的瞬間介入（CUIDA-TE APP）を受けることになります。
この介入により、個人は自分の感情を調整する適応的な方法を学び、実践することができます。
このプロトコルには、気を散らすスキル、受け入れるスキル、再評価、問題解決のスキルという要素が含まれています。
|
2 か月間、参加者は自分の気分を評価し、生態学的な一時的な介入アプリを使用して、感情の調整スキルをリアルタイムで練習することができます。
他の名前：
|
|
介入なし：対照群
この状態は、介入のない待機リストの対照グループです。
参加者は3か月間待機します。
彼らには、待機リスト期間後に介入 APP (CUIDA-TE) を受ける可能性が提供されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
簡易患者健康アンケート ムード スケール (PHQ-9) の変化を評価する
時間枠：ベースライン（PRE）、2 か月（介入後）および 3 か月（フォローアップ）からの変化
|
PHQ-9 はうつ病構造を評価し、次の 9 つの項目が含まれます。 (2)抑うつ気分; (3) 睡眠障害。 (4) 疲れている。 (5) 食欲の変化。 (6) 罪悪感、自責、または無価値。 (7) 集中できない。 (8) 気分が落ち込んだり落ち着かない; （9）死んだ方がましだとか、自分を傷つけた方がいいという考え。
PHQ-9 スコアの範囲は 0 から 27 です。これは、9 つの項目のそれぞれが 0 (まったくない) から 3 (ほぼ毎日) までスコア付けできるためです。
PHQ-9 スコアは、5 ～ 9 (軽度のうつ病)、10 ～ 14 (中程度のうつ病)、15 ～ 19 (中程度の重度のうつ病)、20 以上 (重度のうつ病) の重症度カテゴリに分類されます。
|
ベースライン（PRE）、2 か月（介入後）および 3 か月（フォローアップ）からの変化
|
|
感情調節アンケート (ERQ) の変化を評価する
時間枠：ベースライン（PRE）、2 か月（介入後）および 3 か月（フォローアップ）からの変化
|
2 つの方法で感情を調整する回答者の傾向を測定するように設計された 10 項目の尺度: (1) 認知的再評価と (2) 表現的抑圧。
回答者は、1 (強く同意しない) から 7 (強く同意する) までの 7 段階のリッカート型スケールで各項目に回答します。
高いスコアは、この種の感情調整戦略を使用する可能性が高いことを示します (再評価アイテム: 1、3、5、7、8、10; 抑制アイテム: 2、4、6、9)。
|
ベースライン（PRE）、2 か月（介入後）および 3 か月（フォローアップ）からの変化
|
|
感情調節困難性スケール (DERS) の変化を評価する
時間枠：ベースライン（PRE）、2 か月（介入後）および 3 か月（フォローアップ）からの変化
|
DERS は、感情調節の 6 つの側面の 36 項目の自己報告尺度です。
スペインの検証済みバージョン (Hervás & Jódar, 2008) には、1 から 5 のスケールで評価された 28 の項目があります。スコアが高いほど、感情の調節がより困難であることを示します。
|
ベースライン（PRE）、2 か月（介入後）および 3 か月（フォローアップ）からの変化
|
|
Brief Resilience Scale (BRS) の変化を評価する
時間枠：ベースライン（PRE）、2 か月（介入後）および 3 か月（フォローアップ）からの変化
|
BRS は、ストレスから立ち直ったり回復したりする能力を評価するための 6 項目の自己申告尺度です。
項目は 5 段階で評価されます (1 = 強く同意しない、5 = 非常に同意する)。
範囲は 6 (回復力が低い) から 30 (回復力が高い) までです。
|
ベースライン（PRE）、2 か月（介入後）および 3 か月（フォローアップ）からの変化
|
|
バーンアウトの変化を評価する
時間枠：ベースライン（PRE）、2 か月（介入後）および 3 か月（フォローアップ）からの変化
|
医療従事者の燃え尽き症候群を評価する3つの項目。
スコアが高いほど、燃え尽き症候群がより多く認識されていることを示します。
|
ベースライン（PRE）、2 か月（介入後）および 3 か月（フォローアップ）からの変化
|
|
ProQOL-Vの変化を評価する
時間枠：ベースライン（PRE）、2 か月（介入後）および 3 か月（フォローアップ）からの変化
|
ProQOL (Professional Quality of Life Scale) は、外傷性ストレスを経験した人々と一緒に仕事をすることの負の効果と正の効果の両方の尺度として開発されました。
ProQOL には、思いやりの満足度、燃え尽き症候群、思いやりの疲労のサブスケールがあります。回答は、過去 30 日間の各項目の頻度を示す 5 段階で評価されます (1 = まったくない、2 = めったにない、3 = ときどき、 4 = よくある、5 = 非常によくある）。
思いやりの満足度尺度のスコアが高いほど、その専門家が仕事で効果的な介護者になる能力に関連する満足度が高いことを表します。
燃え尽き症候群のスコアが高いほど、燃え尽き症候群のリスクが高くなり、二次的外傷性ストレスのスコアが高いということは、専門家が外傷的出来事にさらされる可能性が高いことを示しています。
|
ベースライン（PRE）、2 か月（介入後）および 3 か月（フォローアップ）からの変化
|
|
システム ユーザビリティ スケールでユーザビリティを評価する
時間枠：2か月時（介入後）
|
システム ユーザビリティ スケール (SUS; Brooke、1996 年) は、テクノロジ アプリケーションのユーザビリティを評価する、信頼できる 10 項目のアンケートです。
項目は 1 (「まったくそう思わない」) から 5 (「まったくそう思う」) まで評価されます。
スケールは、0 ～ 100 ポイントのスコアを取得できる式で修正されます。
許容できないユーザビリティ (SUS スコアが 50 未満) は、ユーザーがプログラムの使用中に問題を抱えていたことを示している可能性があり、臨床効果に対する障壁として解釈される可能性があります。
|
2か月時（介入後）
|
|
全体的な不安の重症度と障害の尺度 (OASIS) の変化を評価する
時間枠：ベースライン（PRE）、2 か月（介入後）および 3 か月（フォローアップ）からの変化
|
OASIS は、不安の重症度と障害を評価するための 5 項目の自己報告尺度です。
|
ベースライン（PRE）、2 か月（介入後）および 3 か月（フォローアップ）からの変化
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
APPモバイルに統合されたジョイデイリーアイテム
時間枠：介入プロセス中 最長 2 か月
|
APPモバイルを通じて毎日の喜び/幸福を評価するためのアイテム。 ユーザーはアイテムの評価を 0 (まったく満足していない) から 10 (非常に満足している) の間で評価します。 例のアイテム: あなたの現在の幸福度を教えてください。 Suso-Ribera C、Castilla D、Zaragozá I、Ribera-Canudas MV、Botella C、García-Palacios A で検証されたモバイル APP から取得した項目。疼痛モニターの有効性、信頼性、実現可能性、有用性。 クリン J ペイン。 2018;34(10):900-8. |
介入プロセス中 最長 2 か月
|
|
APPモバイルに統合された疲労の毎日のアイテム
時間枠：介入プロセス中 最長 2 か月
|
APPモバイルを通じて毎日の疲労を評価するためのアイテム。 ユーザーはアイテムの評価を 0 (疲労なし) から 10 (極度の疲労) の間で評価します。 例のアイテム: あなたの現在の疲労の程度を教えてください 0= 疲労なし--------------------------------10= 極度の疲労 Suso-Ribera C、Castilla D、Zaragozá I、Ribera-Canudas MV、Botella C、García-Palacios A で検証されたモバイル APP から取得した項目。疼痛モニターの有効性、信頼性、実現可能性、有用性。 クリン J ペイン。 2018;34(10):900-8.00-8. |
介入プロセス中 最長 2 か月
|
|
APPモバイルに統合された悲しみのデイリーアイテム
時間枠：介入プロセス中 最長 2 か月
|
Suso-Ribera C、Castilla D、Zaragozá I、Ribera-Canudas MV、Botella C、García-Palacios A で検証されたモバイル APP のアイテム。疼痛モニターの有効性、信頼性、実現可能性、有用性。
クリン J ペイン。 2018;34(10):900-8.
|
介入プロセス中 最長 2 か月
|
|
APPモバイルに統合された不安の毎日のアイテム
時間枠：介入プロセス中 最長 2 か月
|
APPモバイルを通じて毎日不安を評価するためのアイテム。 ユーザーはアイテムの評価を 0 (不安なし) から 10 (非常に不安) の範囲で評価します。 例のアイテム: あなたの現在の不安の強さを教えてください 0= 不安がない ---------------------------------- 10= 非常に不安 Suso-Ribera C、Castilla D、Zaragozá I、Ribera-Canudas MV、Botella C、García-Palacios A で検証されたモバイル APP から取得した項目。疼痛モニターの有効性、信頼性、実現可能性、有用性。 クリン J ペイン。 2018;34(10):900-8. Suso-Ribera C、Castilla D、Zaragozá I、Ribera-Canudas MV、Botella C、García-Palacios A で検証されたモバイル APP のアイテム。疼痛モニターの有効性、信頼性、実現可能性、有用性。 クリン J ペイン。 2018;34(10):900-8. |
介入プロセス中 最長 2 か月
|
|
APPモバイルに統合された怒りの毎日のアイテム
時間枠：介入プロセス中 最長 2 か月
|
APPモバイルを通じて毎日怒りを評価するアイテム。 ユーザーはアイテムの評価を 0 (怒っていない) から 10 (非常に怒っている) の間で評価します。 例のアイテム: あなたの現在の怒りの強さを教えてください。 Suso-Ribera C、Castilla D、Zaragozá I、Ribera-Canudas MV、Botella C、García-Palacios A で検証されたモバイル APP のアイテム。疼痛モニターの有効性、信頼性、実現可能性、有用性。 クリン J ペイン。 2018;34(10):900-8. |
介入プロセス中 最長 2 か月
|
|
APPモバイルに統合された睡眠の質の日用品
時間枠：介入プロセス中 最長 2 か月
|
APPモバイルを通じて毎日の睡眠の質を評価するアイテム。 ユーザーは、作業が睡眠の質を妨げた場合、0 (干渉なし) から 10 (最大の干渉) の範囲で評価します。 例のアイテム: 仕事が今夜の睡眠の質を妨げましたか? 0 = 干渉なし-----------------------10 = 最大干渉 この調査のアドホックを詳述した項目 |
介入プロセス中 最長 2 か月
|
|
APPモバイルに統合された睡眠量の毎日の項目
時間枠：介入プロセス中 最長 2 か月
|
APPモバイルを通じて毎日の睡眠量を評価するアイテム。 ユーザーは毎日の睡眠時間を評価します。 例のアイテム: 過去 24 時間で何時間寝ましたか? この調査のアドホックを詳述した項目 |
介入プロセス中 最長 2 か月
|
|
APPモバイルに統合されたバーンアウトデイリーアイテム
時間枠：介入プロセス中 最長 2 か月
|
APPモバイルを通じて、日常的に感じる燃え尽き度を評価するためのアイテム。 ユーザーはアイテムの評価を 0 (全くそう思わない) から 10 (全くそう思う) の間で評価します。 例のアイテム: 次の文にどの程度同意するか教えてください。 ---------------10=まったくそう思う West CP、Dyrbye LN、Sloan JA、Shanafelt TD から採用されたアイテム。 感情的な疲労と離人症の単一項目の測定は、医療専門家の燃え尽き症候群を評価するのに役立ちます。 JGenインターン医学. 2009; 24(12):1318-1321。 https://doi.org/10.1007/s11606-009-1129-z PMID: 19802645 |
介入プロセス中 最長 2 か月
|
|
APPモバイルに統合された知覚ストレスの毎日のアイテム
時間枠：介入プロセス中 最長 2 か月
|
APP モバイルを通じて、日々感じているストレスを評価するためのアイテム。 ユーザーはアイテムの評価を 0 (ストレスなし) から 10 (非常にストレスを感じている) の間で評価します。 例のアイテム: あなたの現在のストレスの強さを教えてください。 アイテムは、このスタディのために AD HOC を作成しました。 |
介入プロセス中 最長 2 か月
|
|
APPモバイルに統合された対処スキルの日常アイテムの自己認識
時間枠：介入プロセス中 最長 2 か月
|
APPモバイルを介して日常的に対処するスキルの認識された自己認識を評価するための項目。 ユーザーはアイテムの評価を 0 (まったくできない) から 10 (非常にできる) の間で評価します。 例のアイテム: あなたは今、どの程度問題に対処できると感じていますか? 0= 能力なし----------------------------------10= 非常に能力がある アイテムは、このスタディのために AD HOC を作成しました。 |
介入プロセス中 最長 2 か月
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Diana Castilla, PhD、University of Valencia
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UValencia_RCT_CUIDATE
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。