CUIDA-TE, aplikacja do zarządzania emocjami (CUIDA-TE)
CUIDA-TE, aplikacja do zarządzania emocjami pracowników służby zdrowia
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Valencia, Hiszpania, 46010
- University of Valencia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- być aktywnym pracownikiem służby zdrowia (od 18 do 67 lat)
- posiadanie smartfona z dostępem do Internetu i systemem operacyjnym Android.
Kryteria wyłączenia:
- przebywać na terapii psychologicznej w czasie rekrutacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Grupa otrzyma ekologiczną chwilową interwencję (aplikacja CUIDA-TE).
Ta interwencja pozwoli danej osobie uczyć się i ćwiczyć adaptacyjne sposoby regulowania swoich emocji.
Protokół zawiera następujące elementy: rozproszenie uwagi, umiejętność akceptacji, ponowna ocena i umiejętność rozwiązywania problemów.
|
W ciągu 2 miesięcy uczestnicy będą mogli ocenić swój nastrój i ćwiczyć w czasie rzeczywistym swoje umiejętności regulacji emocji za pomocą aplikacji ekologicznej interwencji chwilowej.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Ten stan to grupa kontrolna listy oczekujących bez interwencji.
Uczestnicy będą czekać przez okres 3 miesięcy.
Osoby te otrzymają możliwość otrzymania aplikacji interwencyjnej (CUIDA-TE) po okresie obowiązywania listy oczekujących.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń zmianę w skali nastroju krótkiego kwestionariusza zdrowia pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej (PRE), po 2 miesiącach (po interwencji) i po 3 miesiącach (kontynuacja)
|
PHQ-9 ocenia konstrukt depresji i obejmuje dziewięć pozycji: (1) anhedonia; (2) obniżony nastrój; (3) problemy ze snem; (4) uczucie zmęczenia; (5) zmiana apetytu; (6) wina, obwinianie siebie lub bezwartościowość; (7) problemy z koncentracją; (8) uczucie spowolnienia lub niepokoju; oraz (9) myśli o tym, że lepiej byłoby umrzeć lub zrobić sobie krzywdę.
Wynik PHQ-9 może wahać się od 0 do 27, ponieważ każdy z 9 elementów może być oceniany od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie).
Wynik PHQ-9 jest podzielony na następujące kategorie nasilenia: 5-9 (łagodna depresja), 10-14 (umiarkowana depresja), 15-19 (umiarkowanie ciężka depresja) i 20 lub więcej (ciężka depresja).
|
Zmiana od wartości wyjściowej (PRE), po 2 miesiącach (po interwencji) i po 3 miesiącach (kontynuacja)
|
|
Oceń zmianę w Kwestionariuszu Regulacji Emocji (ERQ)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej (PRE), po 2 miesiącach (po interwencji) i po 3 miesiącach (kontynuacja)
|
Składająca się z 10 pozycji skala przeznaczona do pomiaru tendencji respondentów do regulowania swoich emocji na dwa sposoby: (1) Ponowna ocena poznawcza i (2) Tłumienie ekspresji.
Respondenci odpowiadają na każdą pozycję na 7-stopniowej skali typu Likerta, od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam).
Wysoki wynik wskazuje na większe prawdopodobieństwo stosowania tego rodzaju strategii regulacji emocji (pozycje ponownej oceny: 1, 3, 5, 7, 8, 10; pozycje tłumienia: 2, 4, 6, 9).
|
Zmiana od wartości wyjściowej (PRE), po 2 miesiącach (po interwencji) i po 3 miesiącach (kontynuacja)
|
|
Oceń zmianę w skali trudności w regulacji emocji (DERS)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej (PRE), po 2 miesiącach (po interwencji) i po 3 miesiącach (kontynuacja)
|
DERS to 36-itemowa samoopisowa miara sześciu aspektów regulacji emocji.
Hiszpańska wersja zwalidowana (Hervás i Jódar, 2008) zawiera 28 pozycji ocenianych w skali od 1 do 5. Wyższe wyniki wskazują na większe trudności w regulacji emocji.
|
Zmiana od wartości wyjściowej (PRE), po 2 miesiącach (po interwencji) i po 3 miesiącach (kontynuacja)
|
|
Oceń zmianę w krótkiej skali odporności (BRS)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej (PRE), po 2 miesiącach (po interwencji) i po 3 miesiącach (kontynuacja)
|
BRS to 6-punktowa samoopisowa miara oceniająca zdolność do odbicia się lub powrotu do zdrowia po stresie.
Pozycje są oceniane na 5-stopniowej skali (1 = zdecydowanie się nie zgadzam; 5 = zdecydowanie się zgadzam).
Zakres od 6 (niska odporność) do 30 (wysoka odporność).
|
Zmiana od wartości wyjściowej (PRE), po 2 miesiącach (po interwencji) i po 3 miesiącach (kontynuacja)
|
|
Oceń zmiany w wypaleniu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej (PRE), po 2 miesiącach (po interwencji) i po 3 miesiącach (kontynuacja)
|
Trzy pozycje do oceny wypalenia zawodowego u lekarzy.
Wyższy wynik wskazuje na bardziej odczuwalne wypalenie.
|
Zmiana od wartości wyjściowej (PRE), po 2 miesiącach (po interwencji) i po 3 miesiącach (kontynuacja)
|
|
Oceń zmianę w ProQOL-V
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej (PRE), po 2 miesiącach (po interwencji) i po 3 miesiącach (kontynuacja)
|
ProQOL (Professional Quality of Life Scale) została opracowana jako miara zarówno negatywnych, jak i pozytywnych efektów pracy z osobami, które doświadczyły stresu traumatycznego.
ProQOL ma podskale satysfakcji ze współczucia, wypalenia i zmęczenia współczuciem. Odpowiedzi są oceniane na 5-stopniowej skali, wskazującej częstotliwość każdej pozycji w ciągu ostatnich 30 dni (1 = nigdy, 2 = rzadko, 3 = czasami, 4 = często i 5 = bardzo często).
Wyższe wyniki na skali zadowolenia ze współczucia oznaczają większą satysfakcję związaną ze zdolnością profesjonalisty do bycia skutecznym opiekunem w swojej pracy.
Wyższe wyniki na skali wypalenia oznaczają większe ryzyko wypalenia, a wyższe wyniki w zakresie wtórnego stresu traumatycznego wskazują, że profesjonalista jest bardziej narażony na zdarzenia traumatyczne.
|
Zmiana od wartości wyjściowej (PRE), po 2 miesiącach (po interwencji) i po 3 miesiącach (kontynuacja)
|
|
Oceń użyteczność za pomocą Skali użyteczności systemu
Ramy czasowe: Po 2 miesiącach (po interwencji)
|
Skala Użyteczności Systemu (SUS; Brooke, 1996) to rzetelny, 10-punktowy kwestionariusz, który ocenia użyteczność aplikacji technologicznej.
Pozycje są oceniane w skali od 1 („Zdecydowanie się nie zgadzam”) do 5 („Zdecydowanie się zgadzam”).
Skala jest korygowana formułą pozwalającą na uzyskanie punktacji w przedziale 0 -100 punktów.
Niedopuszczalna użyteczność (z punktacją SUS poniżej 50) może wskazywać, że użytkownik miał trudności w korzystaniu z programu i może być interpretowana jako bariera dla efektu klinicznego.
|
Po 2 miesiącach (po interwencji)
|
|
Oceń zmianę w ogólnej skali nasilenia lęku i upośledzenia (OASIS)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej (PRE), po 2 miesiącach (po interwencji) i po 3 miesiącach (kontynuacja)
|
OASIS to 5-punktowa samoopisowa miara służąca do oceny nasilenia i upośledzenia lęku
|
Zmiana od wartości wyjściowej (PRE), po 2 miesiącach (po interwencji) i po 3 miesiącach (kontynuacja)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Codzienna pozycja Joy zintegrowana z aplikacją mobilną
Ramy czasowe: W trakcie interwencji do 2 miesięcy
|
Pozycja do codziennej oceny radości / szczęścia za pośrednictwem aplikacji mobilnej. Użytkownik oceni ocenę przedmiotu od 0 (brak szczęścia) do 10 (bardzo duże szczęście) PRZYKŁADOWY ELEMENT: Proszę określić intensywność swojego OBECNEGO SZCZĘŚCIA 0= Brak szczęścia-------------------------------10= Bardzo szczęśliwy Pozycja pochodzi z mobilnej aplikacji zatwierdzonej w Suso-Ribera C, Castilla D, Saragossa I, Ribera-Canudas MV, Botella C, García-Palacios A. Ważność, niezawodność, wykonalność i użyteczność monitora bólu. Clin J Pain. 2018;34(10):900-8. |
W trakcie interwencji do 2 miesięcy
|
|
Codzienny element zmęczenia zintegrowany z aplikacją mobilną
Ramy czasowe: W trakcie interwencji do 2 miesięcy
|
Pozycja do codziennej oceny zmęczenia za pośrednictwem aplikacji mobilnej. Użytkownik oceni przedmiot w skali od 0 (brak zmęczenia) do 10 (ekstremalne zmęczenie) PRZYKŁADOWY ELEMENT: Proszę określić intensywność AKTUALNEGO ZMĘCZENIA 0= Brak zmęczenia--------------------------------10= Skrajne zmęczenie Pozycja pochodzi z aplikacji mobilnej zatwierdzonej w Suso-Ribera C, Castilla D, Saragossa I, Ribera-Canudas MV, Botella C, García-Palacios A. Ważność, niezawodność, wykonalność i użyteczność monitora bólu. Clin J Pain. 2018;34(10):900-8.00-8. |
W trakcie interwencji do 2 miesięcy
|
|
Codzienny element smutku zintegrowany z aplikacją mobilną
Ramy czasowe: W trakcie interwencji do 2 miesięcy
|
Element aplikacji mobilnej zatwierdzony w Suso-Ribera C, Castilla D, Zaragozá I, Ribera-Canudas MV, Botella C, García-Palacios A. Ważność, niezawodność, wykonalność i użyteczność monitora bólu.
Clin J Pain. 2018;34(10):900-8.
|
W trakcie interwencji do 2 miesięcy
|
|
Codzienny element niepokoju zintegrowany z aplikacją mobilną
Ramy czasowe: W trakcie interwencji do 2 miesięcy
|
Pozycja do codziennej oceny lęku za pośrednictwem aplikacji mobilnej. Użytkownik oceni przedmiot w skali od 0 (brak niepokoju) do 10 (bardzo niespokojny) PRZYKŁADOWY ELEMENT: Proszę określić intensywność OBECNEGO LĘKU 0= Brak lęku--------------10= Bardzo niespokojny Pozycja pochodzi z aplikacji mobilnej zatwierdzonej w Suso-Ribera C, Castilla D, Saragossa I, Ribera-Canudas MV, Botella C, García-Palacios A. Ważność, niezawodność, wykonalność i użyteczność monitora bólu. Clin J Pain. 2018;34(10):900-8. Element aplikacji mobilnej zatwierdzony w Suso-Ribera C, Castilla D, Zaragozá I, Ribera-Canudas MV, Botella C, García-Palacios A. Ważność, niezawodność, wykonalność i użyteczność monitora bólu. Clin J Pain. 2018;34(10):900-8. |
W trakcie interwencji do 2 miesięcy
|
|
codzienny element gniewu zintegrowany z aplikacją mobilną
Ramy czasowe: W trakcie interwencji do 2 miesięcy
|
Pozycja do codziennej oceny gniewu za pośrednictwem aplikacji mobilnej. Użytkownik oceni ocenę przedmiotu od 0 (bez gniewu) do 10 (bardzo zły) PRZYKŁADOWY ELEMENT: Proszę określić intensywność swojego OBECNEGO ZŁOŚCI 0 = Brak złości -----------------10 = Bardzo zły Element aplikacji mobilnej zatwierdzony w Suso-Ribera C, Castilla D, Zaragozá I, Ribera-Canudas MV, Botella C, García-Palacios A. Ważność, niezawodność, wykonalność i użyteczność monitora bólu. Clin J Pain. 2018;34(10):900-8. |
W trakcie interwencji do 2 miesięcy
|
|
codzienny element jakości snu zintegrowany z aplikacją mobilną
Ramy czasowe: W trakcie interwencji do 2 miesięcy
|
Pozycja do codziennej oceny jakości snu za pośrednictwem aplikacji mobilnej. Użytkownik oceni, czy praca wpłynęła na jakość snu, w skali od 0 (brak zakłóceń) do 10 (maksymalne zakłócenia) PRZYKŁADOWY ELEMENT: Czy PRACA wpłynęła na jakość Twojego SNU dzisiejszej nocy? 0 = Brak zakłóceń------------------------------------10 = Maksymalne zakłócenia Pozycja opracowana AD HOC dla tego badania |
W trakcie interwencji do 2 miesięcy
|
|
ilość snu dzienna pozycja zintegrowana z aplikacją mobilną
Ramy czasowe: W trakcie interwencji do 2 miesięcy
|
Pozycja do codziennej oceny ilości snu za pośrednictwem aplikacji mobilnej. Użytkownik oceni liczbę godzin snu każdego dnia. PRZYKŁADOWY ELEMENT: Ile godzin spałeś w ciągu ostatnich 24 godzin? Pozycja opracowana AD HOC dla tego badania |
W trakcie interwencji do 2 miesięcy
|
|
codzienny element wypalenia zintegrowany z aplikacją mobilną
Ramy czasowe: W trakcie interwencji do 2 miesięcy
|
Pozycja do oceny stopnia postrzeganego wypalenia codziennie za pośrednictwem aplikacji mobilnej. Użytkownik oceni ocenę elementu od 0 (całkowicie się nie zgadzam) do 10 (całkowicie się zgadzam) PRZYKŁADOWY ELEMENT: Proszę określić stopień swojej zgody z kolejnym stwierdzeniem: „Jestem wypalony zawodowo” 0=całkowicie się nie zgadzam---------- ---------------10=całkowicie się zgadzam Przedmiot zaadaptowany z West CP, Dyrbye LN, Sloan JA, Shanafelt TD. Pojedyncze miary wyczerpania emocjonalnego i depersonalizacji są przydatne do oceny wypalenia u pracowników służby zdrowia. JGen Stażysta Med. 2009; 24(12):1318-1321. https://doi.org/10.1007/s11606-009-1129-z PMID: 19802645 |
W trakcie interwencji do 2 miesięcy
|
|
postrzegany stres codzienny przedmiot zintegrowany z aplikacją mobilną
Ramy czasowe: W trakcie interwencji do 2 miesięcy
|
Pozycja do codziennej oceny postrzeganego stresu za pośrednictwem aplikacji mobilnej. Użytkownik oceni przedmiot w skali od 0 (bez stresu) do 10 (bardzo zestresowany) PRZYKŁADOWY ELEMENT: Proszę określić intensywność swojego OBECNEGO STRESU 0= Brak stresu----------------10= Bardzo zestresowany Element utworzono AD HOC na potrzeby tego badania. |
W trakcie interwencji do 2 miesięcy
|
|
samoocena umiejętności radzenia sobie codziennie pozycja zintegrowana z aplikacją mobilną
Ramy czasowe: W trakcie interwencji do 2 miesięcy
|
Pozycja służąca do oceny postrzeganej samooceny umiejętności radzenia sobie codziennie za pośrednictwem aplikacji mobilnej. Użytkownik oceni ocenę przedmiotu od 0 (niezdolny) do 10 (bardzo zdolny) PRZYKŁADOWY ELEMENT: W jakim stopniu czujesz się w tej chwili ZDOLNY DO RADZENIA sobie ze swoimi problemami? 0= Brak zdolności----------------------------------10= Niezwykle zdolne Element utworzono AD HOC na potrzeby tego badania. |
W trakcie interwencji do 2 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Diana Castilla, PhD, University of Valencia
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UValencia_RCT_CUIDATE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .