CUIDA-TE, una APP para la Gestión Emocional (CUIDA-TE)
CUIDA-TE, una APP para la Gestión Emocional de los Profesionales Sanitarios
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Valencia, España, 46010
- University of Valencia
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser trabajador sanitario en activo (desde los 18 hasta los 67 años)
- disponer de un smartphone con acceso a Internet y sistema operativo Android.
Criterio de exclusión:
- estar en tratamiento psicológico en el momento de la contratación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervención
El grupo recibirá la intervención ecológica momentánea (APP CUIDA-TE).
Esta intervención permitirá al individuo aprender y practicar formas adaptativas de regular sus emociones.
El protocolo contiene los siguientes componentes: distracción, habilidades de aceptación, reevaluación y habilidades de resolución de problemas.
|
Durante 2 meses los participantes podrán evaluar su estado de ánimo y practicar en tiempo real sus habilidades de regulación emocional con una APP de intervenciones ecológicas momentáneas.
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: Grupo de control
Esta condición es un grupo de control en lista de espera sin intervención.
Los participantes esperarán un período de 3 meses.
Se les ofrecerá la posibilidad de recibir la APP de intervención (CUIDA-TE) tras el periodo de lista de espera.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluar el cambio en la Escala de estado de ánimo del Cuestionario breve de salud del paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (PRE), a los 2 meses (post intervención) ya los 3 meses (seguimiento)
|
El PHQ-9 evalúa el constructo de depresión e incluye nueve ítems: (1) anhedonia; (2) estado de ánimo deprimido; (3) dificultad para dormir; (4) sentirse cansado; (5) cambio en el apetito; (6) culpa, culpabilidad o inutilidad; (7) dificultad para concentrarse; (8) sentirse lento o inquieto; y (9) pensamientos de estar mejor muerto o hacerse daño.
La puntuación de PHQ-9 puede oscilar entre 0 y 27, ya que cada uno de los 9 elementos se puede puntuar de 0 (nada) a 3 (casi todos los días).
El puntaje PHQ-9 se divide en las siguientes categorías de gravedad: 5-9 (depresión leve), 10-14 (depresión moderada), 15-19 (depresión moderadamente severa) y 20 o más (depresión severa).
|
Cambio desde el inicio (PRE), a los 2 meses (post intervención) ya los 3 meses (seguimiento)
|
|
Evaluar el cambio en el Cuestionario de Regulación Emocional (ERQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (PRE), a los 2 meses (post intervención) ya los 3 meses (seguimiento)
|
Una escala de 10 ítems diseñada para medir la tendencia de los encuestados a regular sus emociones de dos maneras: (1) Reevaluación cognitiva y (2) Supresión expresiva.
Los encuestados responden cada ítem en una escala tipo Likert de 7 puntos que van desde 1 (muy en desacuerdo) hasta 7 (muy de acuerdo).
Una puntuación alta indica una mayor probabilidad de utilizar este tipo de estrategias de regulación emocional (ítems de reevaluación: 1, 3, 5, 7, 8, 10; ítems de supresión: 2, 4, 6, 9).
|
Cambio desde el inicio (PRE), a los 2 meses (post intervención) ya los 3 meses (seguimiento)
|
|
Evaluar el cambio en la Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DERS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (PRE), a los 2 meses (post intervención) ya los 3 meses (seguimiento)
|
El DERS es una medida de autoinforme de 36 ítems de seis facetas de la regulación emocional.
La versión validada en español (Hervás & Jódar, 2008) consta de 28 ítems puntuados en una escala del 1 al 5. Las puntuaciones más altas indican mayor dificultad en la regulación emocional.
|
Cambio desde el inicio (PRE), a los 2 meses (post intervención) ya los 3 meses (seguimiento)
|
|
Evaluar el cambio en la Escala de Resiliencia Breve (BRS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (PRE), a los 2 meses (post intervención) ya los 3 meses (seguimiento)
|
El BRS es una medida de autoinforme de 6 elementos para evaluar la capacidad de recuperarse o recuperarse del estrés.
Los ítems se califican en una escala de 5 puntos (1 = totalmente en desacuerdo; 5 = totalmente de acuerdo).
Rango de 6 (resiliencia baja) a 30 (resiliencia alta).
|
Cambio desde el inicio (PRE), a los 2 meses (post intervención) ya los 3 meses (seguimiento)
|
|
Evaluar el cambio en Burnout
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (PRE), a los 2 meses (post intervención) ya los 3 meses (seguimiento)
|
Tres ítems para la evaluación del burnout en profesionales médicos.
Una puntuación más alta indica más agotamiento percibido.
|
Cambio desde el inicio (PRE), a los 2 meses (post intervención) ya los 3 meses (seguimiento)
|
|
Evaluar el cambio en ProQOL-V
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (PRE), a los 2 meses (post intervención) ya los 3 meses (seguimiento)
|
La ProQOL (Escala de calidad de vida profesional) se desarrolló como una medida de los efectos negativos y positivos de trabajar con personas que han experimentado estrés traumático.
El ProQOL tiene subescalas para satisfacción por compasión, agotamiento y fatiga por compasión. Las respuestas se clasifican en una escala de 5 puntos, que indica la frecuencia de cada elemento en los últimos 30 días (1 = nunca, 2 = rara vez, 3 = a veces, 4= Frecuentemente y 5= Muy Frecuentemente).
Las puntuaciones más altas en la escala de satisfacción por compasión representan una mayor satisfacción relacionada con la capacidad del profesional para ser un cuidador eficaz en su trabajo.
Las puntuaciones más altas en la escala de burnout significan un mayor riesgo de burnout y las puntuaciones más altas en el estrés traumático secundario indican que el profesional está más expuesto a eventos traumáticos.
|
Cambio desde el inicio (PRE), a los 2 meses (post intervención) ya los 3 meses (seguimiento)
|
|
Evaluar en usabilidad con la Escala de Usabilidad del Sistema
Periodo de tiempo: A los 2 meses (post intervención)
|
La Escala de usabilidad del sistema (SUS; Brooke, 1996) es un cuestionario confiable de 10 ítems que evalúa la usabilidad de una aplicación tecnológica.
Los ítems se califican de 1 ("Totalmente en desacuerdo") a 5 ("Totalmente de acuerdo").
La escala se corrige con una fórmula que permite obtener puntuaciones entre 0 -100 puntos.
La usabilidad inaceptable (con puntajes SUS por debajo de 50) podría indicar que un usuario tuvo dificultades al usar el programa y podría interpretarse como una barrera para el efecto clínico.
|
A los 2 meses (post intervención)
|
|
Evaluar el cambio en la Escala general de gravedad y deterioro de la ansiedad (OASIS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (PRE), a los 2 meses (post intervención) ya los 3 meses (seguimiento)
|
El OASIS es una medida de autoinforme de 5 ítems para evaluar la gravedad y el deterioro de la ansiedad.
|
Cambio desde el inicio (PRE), a los 2 meses (post intervención) ya los 3 meses (seguimiento)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Joy artículo diario integrado en la aplicación móvil.
Periodo de tiempo: Durante el proceso de intervención hasta 2 meses
|
Ítem para evaluar la alegría/felicidad diariamente a través de la APP móvil. El usuario calificará la calificación del elemento entre 0 (Sin felicidad) y 10 (Extremadamente feliz) ARTÍCULO DE EJEMPLO: Por favor, indique la intensidad de su FELICIDAD ACTUAL 0= Nada de felicidad----------------------------------------10= Extremadamente feliz Ítem extraído de APP móvil validada en Suso-Ribera C, Castilla D, Zaragozá I, Ribera-Canudas MV, Botella C, García-Palacios A. Validez, fiabilidad, viabilidad y utilidad del monitor del dolor. Clin J Pain. 2018;34(10):900-8. |
Durante el proceso de intervención hasta 2 meses
|
|
Fatiga ítem diario integrado en la APP móvil
Periodo de tiempo: Durante el proceso de intervención hasta 2 meses
|
Ítem para evaluar Fatiga diariamente a través de APP móvil. El usuario calificará la calificación del elemento entre 0 (sin fatiga) y 10 (fatiga extrema) ARTÍCULO DE EJEMPLO: Por favor, indique la intensidad de su FATIGA ACTUAL 0= Sin fatiga --------------------------------10= Fatiga extrema Ítem extraído de APP móvil validada en Suso-Ribera C, Castilla D, Zaragozá I, Ribera-Canudas MV, Botella C, García-Palacios A. Validez, fiabilidad, viabilidad y utilidad del monitor del dolor. Clin J Pain. 2018;34(10):900-8.00-8. |
Durante el proceso de intervención hasta 2 meses
|
|
Tristeza ítem diario integrado en la APP móvil
Periodo de tiempo: Durante el proceso de intervención hasta 2 meses
|
Ítem de APP móvil validado en Suso-Ribera C, Castilla D, Zaragozá I, Ribera-Canudas MV, Botella C, García-Palacios A. Validez, fiabilidad, viabilidad y utilidad del monitor del dolor.
Clin J Pain. 2018;34(10):900-8.
|
Durante el proceso de intervención hasta 2 meses
|
|
Artículo diario de ansiedad integrado en la aplicación móvil.
Periodo de tiempo: Durante el proceso de intervención hasta 2 meses
|
Ítem para evaluar la Ansiedad diariamente a través de la APP móvil. El usuario calificará la calificación del elemento entre 0 (sin ansiedad) y 10 (extremadamente ansioso) ARTÍCULO DE EJEMPLO: Por favor, indique la intensidad de su ANSIEDAD ACTUAL 0= Sin ansiedad------------------------------10= Extremadamente ansioso Ítem extraído de APP móvil validada en Suso-Ribera C, Castilla D, Zaragozá I, Ribera-Canudas MV, Botella C, García-Palacios A. Validez, fiabilidad, viabilidad y utilidad del monitor del dolor. Clin J Pain. 2018;34(10):900-8. Ítem de APP móvil validado en Suso-Ribera C, Castilla D, Zaragozá I, Ribera-Canudas MV, Botella C, García-Palacios A. Validez, fiabilidad, viabilidad y utilidad del monitor del dolor. Clin J Pain. 2018;34(10):900-8. |
Durante el proceso de intervención hasta 2 meses
|
|
elemento diario de ira integrado en la aplicación móvil
Periodo de tiempo: Durante el proceso de intervención hasta 2 meses
|
Ítem para evaluar la Ira diariamente a través de la APP del móvil. El usuario calificará la calificación del elemento entre 0 (sin ira) y 10 (extremadamente enojado) ARTÍCULO DE EJEMPLO: Por favor, indique la intensidad de su IRA ACTUAL 0= Nada de ira----------------------------------------10= Extremadamente enojada Ítem de APP móvil validado en Suso-Ribera C, Castilla D, Zaragozá I, Ribera-Canudas MV, Botella C, García-Palacios A. Validez, fiabilidad, viabilidad y utilidad del monitor del dolor. Clin J Pain. 2018;34(10):900-8. |
Durante el proceso de intervención hasta 2 meses
|
|
artículo diario de calidad del sueño integrado en la aplicación móvil
Periodo de tiempo: Durante el proceso de intervención hasta 2 meses
|
Elemento para evaluar la calidad del sueño diariamente a través de la aplicación móvil. El usuario calificará si el trabajo ha interferido con la calidad del sueño entre 0 (sin interferencia) y 10 (interferencia máxima) ARTÍCULO DE EJEMPLO: ¿El TRABAJO ha interferido con la calidad de su SUEÑO esta noche? 0 = Sin interferencia----------------------10 = Máxima interferencia Ítem elaborado AD HOC para este estudio |
Durante el proceso de intervención hasta 2 meses
|
|
elemento diario de cantidad de sueño integrado en la aplicación móvil
Periodo de tiempo: Durante el proceso de intervención hasta 2 meses
|
Elemento para evaluar la cantidad de sueño diario a través de la aplicación móvil. El usuario calificará el número de horas de sueño cada día. ARTÍCULO DE EJEMPLO: ¿Cuántas horas has dormido en las últimas 24 horas? Ítem elaborado AD HOC para este estudio |
Durante el proceso de intervención hasta 2 meses
|
|
artículo diario de burnout integrado en la aplicación móvil
Periodo de tiempo: Durante el proceso de intervención hasta 2 meses
|
Ítem para evaluar el grado de burnout percibido diariamente a través de APP móvil. El usuario calificará la calificación del elemento entre 0 (totalmente en desacuerdo) y 10 (totalmente de acuerdo) ARTÍCULO DE EJEMPLO: Por favor, indique su grado de acuerdo con la siguiente afirmación: "Estoy agotado por mi trabajo" 0= totalmente en desacuerdo------------------------- ---------------10= totalmente de acuerdo Artículo adaptado de West CP, Dyrbye LN, Sloan JA, Shanafelt TD. Las medidas de un solo ítem de agotamiento emocional y despersonalización son útiles para evaluar el agotamiento en los profesionales médicos. JGen Intern Med. 2009; 24(12):1318-1321. https://doi.org/10.1007/s11606-009-1129-z PMID: 19802645 |
Durante el proceso de intervención hasta 2 meses
|
|
Estrés percibido ítem diario integrado en la APP móvil
Periodo de tiempo: Durante el proceso de intervención hasta 2 meses
|
Ítem para evaluar el estrés percibido diariamente a través de la APP móvil. El usuario calificará la calificación del elemento entre 0 (sin estrés) y 10 (extremadamente estresado) ARTÍCULO DE EJEMPLO: Por favor, indique la intensidad de su ESTRÉS ACTUAL 0= Sin estrés----------------------------------------10= Extremadamente estresado Ítem creado AD HOC para este estudio. |
Durante el proceso de intervención hasta 2 meses
|
|
autopercepción de habilidades de afrontamiento ítem diario integrado en la APP móvil
Periodo de tiempo: Durante el proceso de intervención hasta 2 meses
|
Ítem para evaluar la autopercepción percibida de las habilidades de afrontamiento diario a través de la APP móvil. El usuario calificará la calificación del elemento entre 0 (No capaz) y 10 (Extremadamente capaz) ARTÍCULO DE EJEMPLO: ¿Hasta qué punto te sientes CAPAZ DE HACER FRENTE a tus problemas en este momento? 0= Nada capaz---------------------------------10= Extremadamente capaz Ítem creado AD HOC para este estudio. |
Durante el proceso de intervención hasta 2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Diana Castilla, PhD, University of Valencia
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UValencia_RCT_CUIDATE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .