Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CUIDA-TE, tunnehallinnan sovellus (CUIDA-TE)

maanantai 15. tammikuuta 2024 päivittänyt: University of Valencia

CUIDA-TE, APP terveydenhuollon ammattilaisten tunnejohtamiseen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja validoida Ecological Momentary Intervention APP terveydenhuollon työntekijöille COVID-19-pandemian aiheuttamien työperäisten stressien kohtaamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

COVID-19-pandemialla on ollut erittäin suuri henkinen vaikutus terveydenhuollon työntekijöihin. Ekologiset hetkelliset interventiot (EMI) voivat tarjota interventiota reaaliajassa, kun tunne herää. CUIDA-TE on EMI-sovellus, joka perustuu erilaisten tunteiden säätelyyn keskittyvien transdiagnostisten kognitiivisten käyttäytymisinterventioiden periaatteisiin. CUIDA-TE:n tehokkuutta tutkitaan tässä tutkimuksessa. Kaksihaarainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) suoritetaan. Vähintään 182 terveydenhuollon työntekijää jaetaan satunnaisesti kahden kuukauden välittömään interventioryhmään (CUIDA-TE APP, n=91) tai kontrolliryhmään (ei arviointia tai interventiota, n=91). CUIDA-TE koostuu sovelluspohjaisesta EMI:stä, joka arvioi ja puuttuu ekologisten hetkellisten arviointitietojen perusteella viidestä tunnetilasta: ilosta, väsymyksestä, surusta, ahdistuksesta, vihasta sekä unenlaadusta, unen määrästä, uupumuksesta, koetusta stressistä, ja itsenäkemys selviytymistaidoista. Ensisijainen tulos on PHQ-9. Toissijaisia ​​tuloksia ovat ERQ-, DERS-, OASIS-, BRS-, SUS- ja ProQOL-kyselylomakkeet. Ensisijaiset ja toissijaiset tulokset saadaan interventiota edeltävissä ja jälkeisissä mittauksissa sekä 3 kuukauden seurantamittauksissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

340

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Irene Jaen, PhD
  • Puhelinnumero: 0034963864394
  • Sähköposti: Irene.Jaen@uv.es

Opiskelupaikat

      • Valencia, Espanja, 46010
        • University of Valencia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 67 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • olla aktiivinen terveydenhuollon työntekijä (18 - 67 vuotta)
  • älypuhelimen Internet-yhteydellä ja Android-käyttöjärjestelmällä.

Poissulkemiskriteerit:

  • olla psykologisessa hoidossa rekrytointihetkellä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Ryhmä saa ekologisen hetkellisen intervention (CUIDA-TE APP). Tämä interventio antaa yksilölle mahdollisuuden oppia ja harjoitella mukautuvia tapoja säädellä tunteitaan. Protokolla sisältää seuraavat osat: häiriötekijä, hyväksymistaidot, uudelleenarviointi ja ongelmanratkaisutaidot.
Kahden kuukauden aikana osallistujat voivat arvioida mielialaansa ja harjoitella reaaliajassa tunteiden säätelytaitojaan ekologisen hetkellisen interventiosovelluksen avulla.
Muut nimet:
  • CUIDA-TE APP
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämä ehto on jonotuslistan kontrolliryhmä, johon ei puututa. Osallistujat odottavat 3 kuukautta. Heille tarjotaan mahdollisuus saada interventioAPP (CUIDA-TE) jonotusajan jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi lyhyen potilaan terveyskyselyn mielialaasteikon muutos (PHQ-9)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (PRE), 2 kuukauden kuluttua (toimenpiteen jälkeen) ja 3 kuukauden kuluttua (seuranta)
PHQ-9 arvioi masennusrakennetta ja sisältää yhdeksän kohdetta: (1) anhedonia; (2) masentunut mieliala; (3) unihäiriöt; (4) väsymyksen tunne; (5) ruokahalun muutos; (6) syyllisyys, itsesyyllisyys tai arvottomuus; (7) keskittymisvaikeudet; (8) tunne hidastunut tai levoton; ja (9) ajatukset siitä, että olisi parempi kuolla tai vahingoittaa itseään. PHQ-9-pisteet voivat vaihdella välillä 0–27, koska jokainen yhdeksästä pisteestä voidaan saada arvosta 0 (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä). PHQ-9-pisteet on jaettu seuraaviin vakavuusluokkiin: 5-9 (lievä masennus), 10-14 (kohtalainen masennus), 15-19 (keskivaikea masennus) ja 20 tai suurempi (vaikea masennus).
Muutos lähtötilanteesta (PRE), 2 kuukauden kuluttua (toimenpiteen jälkeen) ja 3 kuukauden kuluttua (seuranta)
Arvioi muutos tunteiden säätelykyselyssä (ERQ)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (PRE), 2 kuukauden kuluttua (toimenpiteen jälkeen) ja 3 kuukauden kuluttua (seuranta)
10-osainen asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan vastaajien taipumusta säädellä tunteitaan kahdella tavalla: (1) kognitiivinen uudelleenarviointi ja (2) ekspressiivinen tukahduttaminen. Vastaajat vastaavat jokaiseen kysymykseen 7-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä). Korkea pistemäärä osoittaa, että käytetään todennäköisemmin tällaisia ​​tunteiden säätelystrategioita (uudelleenarviointikohteet: 1, 3, 5, 7, 8, 10; tukahdutuskohteet: 2, 4, 6, 9).
Muutos lähtötilanteesta (PRE), 2 kuukauden kuluttua (toimenpiteen jälkeen) ja 3 kuukauden kuluttua (seuranta)
Arvioi muutos vaikeusasteikossa Emotion Regulation Scale (DERS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (PRE), 2 kuukauden kuluttua (toimenpiteen jälkeen) ja 3 kuukauden kuluttua (seuranta)
DERS on 36 kohdan itseraportin mitta, joka mittaa tunteiden säätelyn kuusi puolta. Espanjankielisessä validoidussa versiossa (Hervás & Jódar, 2008) on 28 kohtaa, jotka on arvioitu asteikolla 1–5. Korkeammat pisteet osoittavat, että tunteiden säätely on vaikeampaa.
Muutos lähtötilanteesta (PRE), 2 kuukauden kuluttua (toimenpiteen jälkeen) ja 3 kuukauden kuluttua (seuranta)
Arvioi Brief Resilience Scale (BRS) -asteikon muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (PRE), 2 kuukauden kuluttua (toimenpiteen jälkeen) ja 3 kuukauden kuluttua (seuranta)
BRS on kuuden kohdan itseraportointimittari, jolla arvioidaan kykyä palautua tai palautua stressistä. Kohteet arvioidaan 5 pisteen asteikolla (1 = täysin eri mieltä; 5 = täysin samaa mieltä). Vaihtelee 6:sta (alhainen joustavuus) 30:een (suuri kimmoisuus).
Muutos lähtötilanteesta (PRE), 2 kuukauden kuluttua (toimenpiteen jälkeen) ja 3 kuukauden kuluttua (seuranta)
Arvioi muutos Burnoutissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (PRE), 2 kuukauden kuluttua (toimenpiteen jälkeen) ja 3 kuukauden kuluttua (seuranta)
Kolme asiaa lääketieteen ammattilaisten burnoutin arvioimiseksi. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän koettua uupumusta.
Muutos lähtötilanteesta (PRE), 2 kuukauden kuluttua (toimenpiteen jälkeen) ja 3 kuukauden kuluttua (seuranta)
Arvioi ProQOL-V:n muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (PRE), 2 kuukauden kuluttua (toimenpiteen jälkeen) ja 3 kuukauden kuluttua (seuranta)
ProQOL (Professional Quality of Life Scale) kehitettiin mittaamaan traumaattista stressiä kokeneiden kanssa työskentelyn negatiivisia ja positiivisia vaikutuksia. ProQOL:ssa on ala-asteikot myötätunnon tyytyväisyydelle, loppuunpalamiselle ja myötätunnon väsymykselle. Vastaukset on arvioitu 5 pisteen asteikolla, joka osoittaa kunkin kohteen esiintymistiheyden viimeisen 30 päivän aikana (1 = ei koskaan, 2 = harvoin, 3 = Joskus, 4 = Usein ja 5 = Hyvin usein). Korkeammat pisteet myötätunto-tyytyväisyysasteikolla edustavat suurempaa tyytyväisyyttä, joka liittyy ammattilaisen kykyyn olla tehokas hoitaja työssään. Korkeammat pisteet burnout-asteikolla tarkoittavat suurempaa loppuunuutumisen riskiä ja korkeammat pisteet toissijaisessa traumaattisessa stressissä osoittavat, että ammattilainen on altistunut traumaattisille tapahtumille.
Muutos lähtötilanteesta (PRE), 2 kuukauden kuluttua (toimenpiteen jälkeen) ja 3 kuukauden kuluttua (seuranta)
Arvioi käytettävyyttä System Usability Scale -asteikolla
Aikaikkuna: 2 kuukauden kuluttua (intervention jälkeen)
System Usability Scale (SUS; Brooke, 1996) on luotettava 10 kohdan kyselylomake, joka arvioi teknologiasovelluksen käytettävyyttä. Kohteet on arvioitu 1 ("Täysin eri mieltä") - 5 ("Täysin samaa mieltä"). Asteikko korjataan kaavalla, joka mahdollistaa 0-100 pisteen pisteytyksen. Kelpaamaton käytettävyys (SUS-pisteet alle 50) saattaa viitata siihen, että käyttäjällä oli vaikeuksia ohjelman käytössä, ja se voidaan tulkita kliinisen vaikutuksen esteeksi.
2 kuukauden kuluttua (intervention jälkeen)
Arvioi yleisen ahdistuneisuuden vaikeusasteikon (OASIS) muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (PRE), 2 kuukauden kuluttua (toimenpiteen jälkeen) ja 3 kuukauden kuluttua (seuranta)
OASIS on viiden kohdan itseraportointimittari, jolla arvioidaan ahdistuksen vakavuutta ja heikkenemistä
Muutos lähtötilanteesta (PRE), 2 kuukauden kuluttua (toimenpiteen jälkeen) ja 3 kuukauden kuluttua (seuranta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Joy päivittäinen tuote integroitu APP-mobiiliin
Aikaikkuna: Interventioprosessin aikana jopa 2 kuukautta

Kohde, jolla arvioidaan iloa/onnea päivittäin APP-mobiilisovelluksen kautta. Käyttäjä arvioi tuotteen arvosanan välillä 0 (ei onnea) - 10 (erittäin onnellinen)

ESIMERKKI:

Ole hyvä ja ilmoita NYKYINEN ONNELLISESI intensiteetti 0= Ei onnea--------------------------------10= Erittäin onnellinen

Kohde otettu mobiilisovelluksesta, joka on validoitu Suso-Ribera C:ssä, Castilla D:ssä, Zaragozá I:ssä, Ribera-Canudas MV:ssä, Botella C:ssä, García-Palacios A:ssa. Kipumonitorin kelvollisuus, luotettavuus, toteutettavuus ja hyödyllisyys. Clin J Kipu. 2018;34(10):900-8.

Interventioprosessin aikana jopa 2 kuukautta
Väsymys päivittäinen tuote integroitu APP-mobiiliin
Aikaikkuna: Interventioprosessin aikana jopa 2 kuukautta

Kohde päivittäisen väsymyksen arvioimiseksi APP-mobiilisovelluksen kautta. Käyttäjä antaa tuotteen arvosanan välillä 0 (ei väsymistä) - 10 (äärimmäinen väsymys)

ESIMERKKI:

Ole hyvä ja ilmoita NYKYISEN VÄSYMYKSEN intensiteetti 0= Ei väsymystä ---------------------------------10= Äärimmäinen väsymys

Kohde otettu mobiilisovelluksesta, joka on validoitu Suso-Ribera C:ssä, Castilla D:ssä, Zaragozá I:ssä, Ribera-Canudas MV:ssä, Botella C:ssä, García-Palacios A:ssa. Kipumonitorin kelvollisuus, luotettavuus, toteutettavuus ja hyödyllisyys. Clin J Kipu. 2018;34(10):900-8.00-8.

Interventioprosessin aikana jopa 2 kuukautta
Surun päivittäinen tuote integroitu APP-mobiiliin
Aikaikkuna: Interventioprosessin aikana jopa 2 kuukautta
Mobiilisovelluksen tuote, joka on validoitu Suso-Ribera C:ssä, Castilla D:ssä, Zaragozá I:ssä, Ribera-Canudas MV:ssä, Botella C:ssä, García-Palacios A:ssa. Kipumonitorin kelvollisuus, luotettavuus, toteutettavuus ja hyödyllisyys. Clin J Kipu. 2018;34(10):900-8.
Interventioprosessin aikana jopa 2 kuukautta
Päivittäinen ahdistustuote integroituna APP-mobiiliin
Aikaikkuna: Interventioprosessin aikana jopa 2 kuukautta

Kohde, jolla arvioidaan ahdistusta päivittäin APP-mobiilisovelluksen kautta. Käyttäjä arvioi tuotteen arvosanan välillä 0 (ei ahdistusta) - 10 (erittäin ahdistunut)

ESIMERKKI:

Ole hyvä ja ilmoita NYKYISEEN AHDISTUKSESI intensiteetti

Kohde otettu mobiilisovelluksesta, joka on validoitu Suso-Ribera C:ssä, Castilla D:ssä, Zaragozá I:ssä, Ribera-Canudas MV:ssä, Botella C:ssä, García-Palacios A:ssa. Kipumonitorin kelvollisuus, luotettavuus, toteutettavuus ja hyödyllisyys. Clin J Kipu. 2018;34(10):900-8.

Mobiilisovelluksen tuote, joka on validoitu Suso-Ribera C:ssä, Castilla D:ssä, Zaragozá I:ssä, Ribera-Canudas MV:ssä, Botella C:ssä, García-Palacios A:ssa. Kipumonitorin kelvollisuus, luotettavuus, toteutettavuus ja hyödyllisyys. Clin J Kipu. 2018;34(10):900-8.

Interventioprosessin aikana jopa 2 kuukautta
vihan päivittäinen tuote integroitu APP-mobiiliin
Aikaikkuna: Interventioprosessin aikana jopa 2 kuukautta

Kohde arvioida vihaa päivittäin APP-mobiilisovelluksen kautta. Käyttäjä antaa tuotteen arvosanan välillä 0 (ei vihaa) - 10 (erittäin vihainen)

ESIMERKKI:

Ole hyvä ja ilmoita NYKYINEN VIHASI intensiteetti 0= Ei vihaa--------------------------------10= Erittäin vihainen

Mobiilisovelluksen tuote, joka on validoitu Suso-Ribera C:ssä, Castilla D:ssä, Zaragozá I:ssä, Ribera-Canudas MV:ssä, Botella C:ssä, García-Palacios A:ssa. Kipumonitorin kelvollisuus, luotettavuus, toteutettavuus ja hyödyllisyys. Clin J Kipu. 2018;34(10):900-8.

Interventioprosessin aikana jopa 2 kuukautta
APP-mobiiliin integroitu unenlaatuinen päivittäinen tuote
Aikaikkuna: Interventioprosessin aikana jopa 2 kuukautta

Kohde, jolla arvioidaan unen määrää päivittäin APP-mobiilisovelluksen kautta. Käyttäjä arvioi, jos työ on häirinnyt unen laatua, arvosana 0 (Ei häiriöitä) 10 (maksimi häiriö)

ESIMERKKI:

Onko TYÖ häirinnyt unesi laatua tänä yönä? 0 = Ei häiriöitä -----------------------10 = Suurin mahdollinen häiriö

Tätä tutkimusta varten kehitetty AD HOC

Interventioprosessin aikana jopa 2 kuukautta
unen määrän päivittäinen tuote integroitu APP-mobiiliin
Aikaikkuna: Interventioprosessin aikana jopa 2 kuukautta

Kohde päivittäisen unen määrän arvioimiseksi APP-mobiilisovelluksen kautta. Käyttäjä arvioi, kuinka monta tuntia nukkuu joka päivä.

ESIMERKKI:

Kuinka monta tuntia olet nukkunut viimeisen 24 tunnin aikana?

Tätä tutkimusta varten kehitetty AD HOC

Interventioprosessin aikana jopa 2 kuukautta
burnoutin päivittäinen tuote integroituna APP-mobiiliin
Aikaikkuna: Interventioprosessin aikana jopa 2 kuukautta

Kohde, joka arvioi päivittäin havaitun uupumusasteen APP-mobiilisovelluksen kautta. Käyttäjä antaa tuotteen arvosanan välillä 0 (täysin eri mieltä) - 10 (täysin samaa mieltä)

ESIMERKKI:

Ole hyvä ja osoita, että olet samaa mieltä seuraavan väitteen kanssa: "Olen loppuun palanut työstäni" 0= täysin eri mieltä------------------------- ---------------10= täysin samaa mieltä

Tuote mukautettu julkaisuista West CP, Dyrbye LN, Sloan JA, Shanafelt TD. Yksittäiset emotionaalisen uupumuksen ja depersonalisoitumisen mittaukset ovat hyödyllisiä arvioitaessa työuupumusta lääketieteen ammattilaisilla. JGen Intern Med. 2009; 24(12):1318-1321. https://doi.org/10.1007/s11606-009-1129-z PMID: 19802645

Interventioprosessin aikana jopa 2 kuukautta
koettu stressi päivittäinen tuote integroitu APP-mobiiliin
Aikaikkuna: Interventioprosessin aikana jopa 2 kuukautta

Kohde, joka arvioi koettua stressiä päivittäin APP-mobiilisovelluksen kautta. Käyttäjä antaa tuotteen arvosanan välillä 0 (ei stressiä) - 10 (erittäin stressaantunut)

ESIMERKKI:

Ilmoita nykyisen stressisi voimakkuus 0 = ei stressiä ------------------------------ 10 = erittäin stressaantunut

Kohde loi AD HOC:n tälle tutkimukselle.

Interventioprosessin aikana jopa 2 kuukautta
itsenäinen selviytymistaitojen päivittäinen kohde integroituna APP-mobiiliin
Aikaikkuna: Interventioprosessin aikana jopa 2 kuukautta

Kohde, joka arvioi omaa käsitystä selviytymistaidoista päivittäin APP-mobiilisovelluksen kautta.

Käyttäjä arvioi tuotteen arvosanan välillä 0 (ei pysty) - 10 (erittäin kykenevä)

ESIMERKKI:

Missä määrin tunnet olevasi KYKYINEN TOIMIA ongelmistasi juuri nyt? 0= Ei kykene----------------------------------10= Erittäin pätevä

Kohde loi AD HOC:n tälle tutkimukselle.

Interventioprosessin aikana jopa 2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Diana Castilla, PhD, University of Valencia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UValencia_RCT_CUIDATE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Burnout, ammattilainen

Kliiniset tutkimukset Kokeellinen: Interventioryhmä

3
Tilaa