- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04958941
CUIDA-TE, tunnehallinnan sovellus (CUIDA-TE)
CUIDA-TE, APP terveydenhuollon ammattilaisten tunnejohtamiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Diana Castilla, PhD
- Puhelinnumero: 0034963864394
- Sähköposti: Diana.Castilla@uv.es
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Irene Jaen, PhD
- Puhelinnumero: 0034963864394
- Sähköposti: Irene.Jaen@uv.es
Opiskelupaikat
-
-
-
Valencia, Espanja, 46010
- University of Valencia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla aktiivinen terveydenhuollon työntekijä (18 - 67 vuotta)
- älypuhelimen Internet-yhteydellä ja Android-käyttöjärjestelmällä.
Poissulkemiskriteerit:
- olla psykologisessa hoidossa rekrytointihetkellä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Ryhmä saa ekologisen hetkellisen intervention (CUIDA-TE APP).
Tämä interventio antaa yksilölle mahdollisuuden oppia ja harjoitella mukautuvia tapoja säädellä tunteitaan.
Protokolla sisältää seuraavat osat: häiriötekijä, hyväksymistaidot, uudelleenarviointi ja ongelmanratkaisutaidot.
|
Kahden kuukauden aikana osallistujat voivat arvioida mielialaansa ja harjoitella reaaliajassa tunteiden säätelytaitojaan ekologisen hetkellisen interventiosovelluksen avulla.
Muut nimet:
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämä ehto on jonotuslistan kontrolliryhmä, johon ei puututa.
Osallistujat odottavat 3 kuukautta.
Heille tarjotaan mahdollisuus saada interventioAPP (CUIDA-TE) jonotusajan jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Arvioi lyhyen potilaan terveyskyselyn mielialaasteikon muutos (PHQ-9)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (PRE), 2 kuukauden kuluttua (toimenpiteen jälkeen) ja 3 kuukauden kuluttua (seuranta)
|
PHQ-9 arvioi masennusrakennetta ja sisältää yhdeksän kohdetta: (1) anhedonia; (2) masentunut mieliala; (3) unihäiriöt; (4) väsymyksen tunne; (5) ruokahalun muutos; (6) syyllisyys, itsesyyllisyys tai arvottomuus; (7) keskittymisvaikeudet; (8) tunne hidastunut tai levoton; ja (9) ajatukset siitä, että olisi parempi kuolla tai vahingoittaa itseään.
PHQ-9-pisteet voivat vaihdella välillä 0–27, koska jokainen yhdeksästä pisteestä voidaan saada arvosta 0 (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä).
PHQ-9-pisteet on jaettu seuraaviin vakavuusluokkiin: 5-9 (lievä masennus), 10-14 (kohtalainen masennus), 15-19 (keskivaikea masennus) ja 20 tai suurempi (vaikea masennus).
|
Muutos lähtötilanteesta (PRE), 2 kuukauden kuluttua (toimenpiteen jälkeen) ja 3 kuukauden kuluttua (seuranta)
|
Arvioi muutos tunteiden säätelykyselyssä (ERQ)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (PRE), 2 kuukauden kuluttua (toimenpiteen jälkeen) ja 3 kuukauden kuluttua (seuranta)
|
10-osainen asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan vastaajien taipumusta säädellä tunteitaan kahdella tavalla: (1) kognitiivinen uudelleenarviointi ja (2) ekspressiivinen tukahduttaminen.
Vastaajat vastaavat jokaiseen kysymykseen 7-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä).
Korkea pistemäärä osoittaa, että käytetään todennäköisemmin tällaisia tunteiden säätelystrategioita (uudelleenarviointikohteet: 1, 3, 5, 7, 8, 10; tukahdutuskohteet: 2, 4, 6, 9).
|
Muutos lähtötilanteesta (PRE), 2 kuukauden kuluttua (toimenpiteen jälkeen) ja 3 kuukauden kuluttua (seuranta)
|
Arvioi muutos vaikeusasteikossa Emotion Regulation Scale (DERS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (PRE), 2 kuukauden kuluttua (toimenpiteen jälkeen) ja 3 kuukauden kuluttua (seuranta)
|
DERS on 36 kohdan itseraportin mitta, joka mittaa tunteiden säätelyn kuusi puolta.
Espanjankielisessä validoidussa versiossa (Hervás & Jódar, 2008) on 28 kohtaa, jotka on arvioitu asteikolla 1–5. Korkeammat pisteet osoittavat, että tunteiden säätely on vaikeampaa.
|
Muutos lähtötilanteesta (PRE), 2 kuukauden kuluttua (toimenpiteen jälkeen) ja 3 kuukauden kuluttua (seuranta)
|
Arvioi Brief Resilience Scale (BRS) -asteikon muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (PRE), 2 kuukauden kuluttua (toimenpiteen jälkeen) ja 3 kuukauden kuluttua (seuranta)
|
BRS on kuuden kohdan itseraportointimittari, jolla arvioidaan kykyä palautua tai palautua stressistä.
Kohteet arvioidaan 5 pisteen asteikolla (1 = täysin eri mieltä; 5 = täysin samaa mieltä).
Vaihtelee 6:sta (alhainen joustavuus) 30:een (suuri kimmoisuus).
|
Muutos lähtötilanteesta (PRE), 2 kuukauden kuluttua (toimenpiteen jälkeen) ja 3 kuukauden kuluttua (seuranta)
|
Arvioi muutos Burnoutissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (PRE), 2 kuukauden kuluttua (toimenpiteen jälkeen) ja 3 kuukauden kuluttua (seuranta)
|
Kolme asiaa lääketieteen ammattilaisten burnoutin arvioimiseksi.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän koettua uupumusta.
|
Muutos lähtötilanteesta (PRE), 2 kuukauden kuluttua (toimenpiteen jälkeen) ja 3 kuukauden kuluttua (seuranta)
|
Arvioi ProQOL-V:n muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (PRE), 2 kuukauden kuluttua (toimenpiteen jälkeen) ja 3 kuukauden kuluttua (seuranta)
|
ProQOL (Professional Quality of Life Scale) kehitettiin mittaamaan traumaattista stressiä kokeneiden kanssa työskentelyn negatiivisia ja positiivisia vaikutuksia.
ProQOL:ssa on ala-asteikot myötätunnon tyytyväisyydelle, loppuunpalamiselle ja myötätunnon väsymykselle. Vastaukset on arvioitu 5 pisteen asteikolla, joka osoittaa kunkin kohteen esiintymistiheyden viimeisen 30 päivän aikana (1 = ei koskaan, 2 = harvoin, 3 = Joskus, 4 = Usein ja 5 = Hyvin usein).
Korkeammat pisteet myötätunto-tyytyväisyysasteikolla edustavat suurempaa tyytyväisyyttä, joka liittyy ammattilaisen kykyyn olla tehokas hoitaja työssään.
Korkeammat pisteet burnout-asteikolla tarkoittavat suurempaa loppuunuutumisen riskiä ja korkeammat pisteet toissijaisessa traumaattisessa stressissä osoittavat, että ammattilainen on altistunut traumaattisille tapahtumille.
|
Muutos lähtötilanteesta (PRE), 2 kuukauden kuluttua (toimenpiteen jälkeen) ja 3 kuukauden kuluttua (seuranta)
|
Arvioi käytettävyyttä System Usability Scale -asteikolla
Aikaikkuna: 2 kuukauden kuluttua (intervention jälkeen)
|
System Usability Scale (SUS; Brooke, 1996) on luotettava 10 kohdan kyselylomake, joka arvioi teknologiasovelluksen käytettävyyttä.
Kohteet on arvioitu 1 ("Täysin eri mieltä") - 5 ("Täysin samaa mieltä").
Asteikko korjataan kaavalla, joka mahdollistaa 0-100 pisteen pisteytyksen.
Kelpaamaton käytettävyys (SUS-pisteet alle 50) saattaa viitata siihen, että käyttäjällä oli vaikeuksia ohjelman käytössä, ja se voidaan tulkita kliinisen vaikutuksen esteeksi.
|
2 kuukauden kuluttua (intervention jälkeen)
|
Arvioi yleisen ahdistuneisuuden vaikeusasteikon (OASIS) muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (PRE), 2 kuukauden kuluttua (toimenpiteen jälkeen) ja 3 kuukauden kuluttua (seuranta)
|
OASIS on viiden kohdan itseraportointimittari, jolla arvioidaan ahdistuksen vakavuutta ja heikkenemistä
|
Muutos lähtötilanteesta (PRE), 2 kuukauden kuluttua (toimenpiteen jälkeen) ja 3 kuukauden kuluttua (seuranta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Joy päivittäinen tuote integroitu APP-mobiiliin
Aikaikkuna: Interventioprosessin aikana jopa 2 kuukautta
|
Kohde, jolla arvioidaan iloa/onnea päivittäin APP-mobiilisovelluksen kautta. Käyttäjä arvioi tuotteen arvosanan välillä 0 (ei onnea) - 10 (erittäin onnellinen) ESIMERKKI: Ole hyvä ja ilmoita NYKYINEN ONNELLISESI intensiteetti 0= Ei onnea--------------------------------10= Erittäin onnellinen Kohde otettu mobiilisovelluksesta, joka on validoitu Suso-Ribera C:ssä, Castilla D:ssä, Zaragozá I:ssä, Ribera-Canudas MV:ssä, Botella C:ssä, García-Palacios A:ssa. Kipumonitorin kelvollisuus, luotettavuus, toteutettavuus ja hyödyllisyys. Clin J Kipu. 2018;34(10):900-8. |
Interventioprosessin aikana jopa 2 kuukautta
|
Väsymys päivittäinen tuote integroitu APP-mobiiliin
Aikaikkuna: Interventioprosessin aikana jopa 2 kuukautta
|
Kohde päivittäisen väsymyksen arvioimiseksi APP-mobiilisovelluksen kautta. Käyttäjä antaa tuotteen arvosanan välillä 0 (ei väsymistä) - 10 (äärimmäinen väsymys) ESIMERKKI: Ole hyvä ja ilmoita NYKYISEN VÄSYMYKSEN intensiteetti 0= Ei väsymystä ---------------------------------10= Äärimmäinen väsymys Kohde otettu mobiilisovelluksesta, joka on validoitu Suso-Ribera C:ssä, Castilla D:ssä, Zaragozá I:ssä, Ribera-Canudas MV:ssä, Botella C:ssä, García-Palacios A:ssa. Kipumonitorin kelvollisuus, luotettavuus, toteutettavuus ja hyödyllisyys. Clin J Kipu. 2018;34(10):900-8.00-8. |
Interventioprosessin aikana jopa 2 kuukautta
|
Surun päivittäinen tuote integroitu APP-mobiiliin
Aikaikkuna: Interventioprosessin aikana jopa 2 kuukautta
|
Mobiilisovelluksen tuote, joka on validoitu Suso-Ribera C:ssä, Castilla D:ssä, Zaragozá I:ssä, Ribera-Canudas MV:ssä, Botella C:ssä, García-Palacios A:ssa. Kipumonitorin kelvollisuus, luotettavuus, toteutettavuus ja hyödyllisyys.
Clin J Kipu. 2018;34(10):900-8.
|
Interventioprosessin aikana jopa 2 kuukautta
|
Päivittäinen ahdistustuote integroituna APP-mobiiliin
Aikaikkuna: Interventioprosessin aikana jopa 2 kuukautta
|
Kohde, jolla arvioidaan ahdistusta päivittäin APP-mobiilisovelluksen kautta. Käyttäjä arvioi tuotteen arvosanan välillä 0 (ei ahdistusta) - 10 (erittäin ahdistunut) ESIMERKKI: Ole hyvä ja ilmoita NYKYISEEN AHDISTUKSESI intensiteetti Kohde otettu mobiilisovelluksesta, joka on validoitu Suso-Ribera C:ssä, Castilla D:ssä, Zaragozá I:ssä, Ribera-Canudas MV:ssä, Botella C:ssä, García-Palacios A:ssa. Kipumonitorin kelvollisuus, luotettavuus, toteutettavuus ja hyödyllisyys. Clin J Kipu. 2018;34(10):900-8. Mobiilisovelluksen tuote, joka on validoitu Suso-Ribera C:ssä, Castilla D:ssä, Zaragozá I:ssä, Ribera-Canudas MV:ssä, Botella C:ssä, García-Palacios A:ssa. Kipumonitorin kelvollisuus, luotettavuus, toteutettavuus ja hyödyllisyys. Clin J Kipu. 2018;34(10):900-8. |
Interventioprosessin aikana jopa 2 kuukautta
|
vihan päivittäinen tuote integroitu APP-mobiiliin
Aikaikkuna: Interventioprosessin aikana jopa 2 kuukautta
|
Kohde arvioida vihaa päivittäin APP-mobiilisovelluksen kautta. Käyttäjä antaa tuotteen arvosanan välillä 0 (ei vihaa) - 10 (erittäin vihainen) ESIMERKKI: Ole hyvä ja ilmoita NYKYINEN VIHASI intensiteetti 0= Ei vihaa--------------------------------10= Erittäin vihainen Mobiilisovelluksen tuote, joka on validoitu Suso-Ribera C:ssä, Castilla D:ssä, Zaragozá I:ssä, Ribera-Canudas MV:ssä, Botella C:ssä, García-Palacios A:ssa. Kipumonitorin kelvollisuus, luotettavuus, toteutettavuus ja hyödyllisyys. Clin J Kipu. 2018;34(10):900-8. |
Interventioprosessin aikana jopa 2 kuukautta
|
APP-mobiiliin integroitu unenlaatuinen päivittäinen tuote
Aikaikkuna: Interventioprosessin aikana jopa 2 kuukautta
|
Kohde, jolla arvioidaan unen määrää päivittäin APP-mobiilisovelluksen kautta. Käyttäjä arvioi, jos työ on häirinnyt unen laatua, arvosana 0 (Ei häiriöitä) 10 (maksimi häiriö) ESIMERKKI: Onko TYÖ häirinnyt unesi laatua tänä yönä? 0 = Ei häiriöitä -----------------------10 = Suurin mahdollinen häiriö Tätä tutkimusta varten kehitetty AD HOC |
Interventioprosessin aikana jopa 2 kuukautta
|
unen määrän päivittäinen tuote integroitu APP-mobiiliin
Aikaikkuna: Interventioprosessin aikana jopa 2 kuukautta
|
Kohde päivittäisen unen määrän arvioimiseksi APP-mobiilisovelluksen kautta. Käyttäjä arvioi, kuinka monta tuntia nukkuu joka päivä. ESIMERKKI: Kuinka monta tuntia olet nukkunut viimeisen 24 tunnin aikana? Tätä tutkimusta varten kehitetty AD HOC |
Interventioprosessin aikana jopa 2 kuukautta
|
burnoutin päivittäinen tuote integroituna APP-mobiiliin
Aikaikkuna: Interventioprosessin aikana jopa 2 kuukautta
|
Kohde, joka arvioi päivittäin havaitun uupumusasteen APP-mobiilisovelluksen kautta. Käyttäjä antaa tuotteen arvosanan välillä 0 (täysin eri mieltä) - 10 (täysin samaa mieltä) ESIMERKKI: Ole hyvä ja osoita, että olet samaa mieltä seuraavan väitteen kanssa: "Olen loppuun palanut työstäni" 0= täysin eri mieltä------------------------- ---------------10= täysin samaa mieltä Tuote mukautettu julkaisuista West CP, Dyrbye LN, Sloan JA, Shanafelt TD. Yksittäiset emotionaalisen uupumuksen ja depersonalisoitumisen mittaukset ovat hyödyllisiä arvioitaessa työuupumusta lääketieteen ammattilaisilla. JGen Intern Med. 2009; 24(12):1318-1321. https://doi.org/10.1007/s11606-009-1129-z PMID: 19802645 |
Interventioprosessin aikana jopa 2 kuukautta
|
koettu stressi päivittäinen tuote integroitu APP-mobiiliin
Aikaikkuna: Interventioprosessin aikana jopa 2 kuukautta
|
Kohde, joka arvioi koettua stressiä päivittäin APP-mobiilisovelluksen kautta. Käyttäjä antaa tuotteen arvosanan välillä 0 (ei stressiä) - 10 (erittäin stressaantunut) ESIMERKKI: Ilmoita nykyisen stressisi voimakkuus 0 = ei stressiä ------------------------------ 10 = erittäin stressaantunut Kohde loi AD HOC:n tälle tutkimukselle. |
Interventioprosessin aikana jopa 2 kuukautta
|
itsenäinen selviytymistaitojen päivittäinen kohde integroituna APP-mobiiliin
Aikaikkuna: Interventioprosessin aikana jopa 2 kuukautta
|
Kohde, joka arvioi omaa käsitystä selviytymistaidoista päivittäin APP-mobiilisovelluksen kautta. Käyttäjä arvioi tuotteen arvosanan välillä 0 (ei pysty) - 10 (erittäin kykenevä) ESIMERKKI: Missä määrin tunnet olevasi KYKYINEN TOIMIA ongelmistasi juuri nyt? 0= Ei kykene----------------------------------10= Erittäin pätevä Kohde loi AD HOC:n tälle tutkimukselle. |
Interventioprosessin aikana jopa 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Diana Castilla, PhD, University of Valencia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UValencia_RCT_CUIDATE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Burnout, ammattilainen
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordEi vielä rekrytointiaPoint of Care -testaus | Kliininen päätöksenteko | Yhteisön kiireelliset ja ensiapupalvelut | Allied Health Professional
Kliiniset tutkimukset Kokeellinen: Interventioryhmä
-
University of SevilleValmisKrooninen kipu | Krooninen alaselän kipu | Autonominen epätasapainoEspanja
-
University of Sao Paulo General HospitalInstituto do Cancer do Estado de São Paulo; Instituto Nacional de Cancer... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKipu | Neuriitti | Perifeerinen neuropatia | ParestesiaBrasilia
-
Riphah International UniversityValmisInkontinenssi, VirtsatiePakistan
-
Wake Forest University Health SciencesLung Cancer Research FoundationValmis
-
United States Department of DefenseAktiivinen, ei rekrytointi
-
Sunnybrook Health Sciences CentreValmisTietokoneavusteinen leikkausKanada
-
University of Rhode IslandValmis
-
McGill UniversityRekrytointiKirurginen koulutusKanada
-
University of SheffieldUniversity of NottinghamValmisKognitiivinen kehitysYhdistynyt kuningaskunta
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrytointiIstuva käyttäytyminen | AineenvaihduntahäiriöKanada