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감성경영 APP CUIDA-TE (CUIDA-TE)

2024년 1월 15일 업데이트: University of Valencia

의료 전문가의 감정 관리를 위한 앱, CUIDA-TE

이 연구의 목적은 COVID-19 팬데믹으로 인해 발생하는 업무 관련 스트레스에 대처하기 위해 의료 종사자를 위한 생태적 순간 중재 앱을 개발하고 검증하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

COVID-19 팬데믹은 의료 종사자들에게 매우 큰 감정적 영향을 미쳤습니다. EMI(Ecological Momentary Intervention)는 감정이 발생할 때 실시간으로 개입할 수 있습니다. CUIDA-TE는 감정 조절에 초점을 맞춘 다양한 트랜스진단 인지 행동 개입의 원칙을 기반으로 하는 EMI 앱입니다. CUIDA-TE의 효과는 현재 연구에서 조사될 것입니다. 2군 무작위 대조 시험(RCT)을 실시할 예정입니다. 최소 182명의 의료 종사자가 2개월 즉시 개입 그룹(CUIDA-TE APP, n=91) 또는 통제 그룹(평가 또는 개입 없음, n=91)에 무작위로 배정됩니다. CUIDA-TE는 기쁨, 피로, 슬픔, 불안, 분노의 5가지 감정 상태와 수면의 질, 수면량, 번아웃, 인지된 스트레스, 대처 기술에 대한 자기 인식. 주요 결과는 PHQ-9입니다. 이차 결과에는 ERQ, DERS, OASIS, BRS, SUS 및 ProQOL 설문지가 포함됩니다. 1차 및 2차 결과는 개입 전후 측정과 3개월 추적 측정에서 얻을 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

340

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Valencia, 스페인, 46010
        • University of Valencia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 현역 의료 종사자(18세부터 67세까지)
  • 인터넷 액세스 및 Android 운영 체제가 있는 스마트폰이 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 채용 당시 심리 치료를 받고 있을 것

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
그룹은 생태학적 순간 개입(CUIDA-TE APP)을 받게 됩니다. 이 개입을 통해 개인은 자신의 감정을 조절하는 적응적인 방법을 배우고 연습할 수 있습니다. 프로토콜에는 주의 분산, 수용 기술, 재평가 및 문제 해결 기술 등의 구성 요소가 포함되어 있습니다.
2개월 동안 참가자는 자신의 기분을 평가하고 생태적 순간 개입 APP를 통해 감정 조절 기술을 실시간으로 연습할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • CUIDA-TE 앱
간섭 없음: 대조군
이 조건은 개입이 없는 대기자 명단 통제 그룹입니다. 참가자들은 3개월의 기간을 기다립니다. 대기자 명단 기간 이후에는 중재 앱(CUIDA-TE)을 받을 수 있는 가능성이 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간략한 환자 건강 설문 기분 척도(PHQ-9)의 변화 평가
기간: 기준선(PRE), 2개월(개입 후) 및 3개월(후속 조치)에서의 변화
PHQ-9는 우울증 구조를 평가하고 다음 9개 항목을 포함합니다. (1) 무쾌감증; (2) 우울한 기분; (3) 수면 장애; (4) 피곤함; (5) 식욕의 변화; (6) 죄책감, 자기 비난 또는 무가치함; (7) 집중 장애; (8) 느려지거나 안절부절 못하는 느낌; (9) 차라리 죽는 것이 낫다는 생각이나 자해하는 생각. PHQ-9 점수의 범위는 0에서 27까지입니다. 9개 항목 각각은 0(전혀 아님)에서 3(거의 매일)까지 점수가 매겨질 수 있기 때문입니다. PHQ-9 점수는 5-9(경증 우울증), 10-14(중등도 우울증), 15-19(중등도 우울증), 20 이상(심각한 우울증)의 중증도 범주로 나뉩니다.
기준선(PRE), 2개월(개입 후) 및 3개월(후속 조치)에서의 변화
감정 조절 설문지(ERQ)의 변화 평가
기간: 기준선(PRE), 2개월(개입 후) 및 3개월(후속 조치)에서의 변화
(1) 인지 재평가 및 (2) 표현 억제의 두 가지 방식으로 응답자의 감정을 조절하는 경향을 측정하도록 설계된 10개 항목 척도. 응답자는 1(매우 동의하지 않음)에서 7(매우 동의함)까지 범위의 7점 리커트 유형 척도로 각 항목에 응답합니다. 높은 점수는 이러한 종류의 감정 조절 전략을 사용할 가능성이 더 높다는 것을 나타냅니다(재평가 항목: 1, 3, 5, 7, 8, 10; 억제 항목: 2, 4, 6, 9).
기준선(PRE), 2개월(개입 후) 및 3개월(후속 조치)에서의 변화
감정 조절 척도(DERS)의 어려움 변화 평가
기간: 기준선(PRE), 2개월(개입 후) 및 3개월(후속 조치)에서의 변화
DERS는 감정 조절의 6가지 측면에 대한 36개 항목의 자가 보고 척도입니다. 스페인어 검증 버전(Hervás & Jódar, 2008)에는 1에서 5까지의 척도로 평가된 28개 항목이 있습니다. 점수가 높을수록 감정 조절이 더 어렵다는 것을 나타냅니다.
기준선(PRE), 2개월(개입 후) 및 3개월(후속 조치)에서의 변화
간략한 회복력 척도(BRS)의 변화 평가
기간: 기준선(PRE), 2개월(개입 후) 및 3개월(후속 조치)에서의 변화
BRS는 스트레스를 되돌리거나 회복하는 능력을 평가하기 위한 6개 항목의 자가 보고 측정입니다. 항목은 5점 척도로 평가됩니다(1 = 매우 동의하지 않음, 5 = 매우 동의함). 범위는 6(낮은 탄력성)에서 30(높은 탄력성)까지입니다.
기준선(PRE), 2개월(개입 후) 및 3개월(후속 조치)에서의 변화
번아웃의 변화 평가
기간: 기준선(PRE), 2개월(개입 후) 및 3개월(후속 조치)에서의 변화
의료 전문가의 번아웃을 평가하기 위한 세 가지 항목. 점수가 높을수록 인지된 번아웃이 더 많은 것을 나타냅니다.
기준선(PRE), 2개월(개입 후) 및 3개월(후속 조치)에서의 변화
ProQOL-V의 변화 평가
기간: 기준선(PRE), 2개월(개입 후) 및 3개월(후속 조치)에서의 변화
ProQOL(Professional Quality of Life Scale)은 외상성 스트레스를 경험한 사람들과 함께 일하는 것의 부정적인 영향과 긍정적인 영향을 모두 측정하기 위해 개발되었습니다. ProQOL에는 연민 만족도, 소진 및 연민 피로에 대한 하위 척도가 있습니다. 응답은 지난 30일 동안 각 항목의 빈도를 나타내는 5점 척도로 평가됩니다(1 = 전혀 없음, 2 = 거의 없음, 3= 때때로, 4= 자주 및 5 = 매우 자주). 연민 만족도 척도의 점수가 높을수록 직업에서 효과적인 간병인이 될 수 있는 전문가의 능력과 관련된 만족도가 더 높다는 것을 나타냅니다. 번아웃 척도의 점수가 높을수록 번아웃 위험이 높다는 것을 의미하고 이차적 외상성 스트레스 점수가 높을수록 전문가가 외상성 사건에 더 많이 노출된다는 것을 나타냅니다.
기준선(PRE), 2개월(개입 후) 및 3개월(후속 조치)에서의 변화
시스템 사용성 척도로 사용성 평가
기간: 2개월 후(개입 후)
시스템 사용성 척도(SUS; Brooke, 1996)는 기술 응용 프로그램의 사용성을 평가하는 신뢰할 수 있는 10개 항목 설문지입니다. 항목은 1("전적으로 동의하지 않음")에서 5("전적으로 동의함")까지 평가됩니다. 척도는 0-100점 사이의 점수를 얻을 수 있는 공식으로 수정됩니다. 수용할 수 없는 사용성(SUS 점수 50 미만)은 사용자가 프로그램을 사용하는 데 어려움이 있음을 나타낼 수 있으며 임상 효과에 대한 장벽으로 해석될 수 있습니다.
2개월 후(개입 후)
전반적인 불안 심각도 및 손상 척도(OASIS)의 변화 평가
기간: 기준선(PRE), 2개월(개입 후) 및 3개월(후속 조치)에서의 변화
OASIS는 불안의 정도와 장애를 평가하기 위한 5개 항목의 자가 보고 측정입니다.
기준선(PRE), 2개월(개입 후) 및 3개월(후속 조치)에서의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모바일 APP에 통합된 조이 데일리 아이템
기간: 개입 과정에서 최대 2개월

APP 모바일을 통해 매일 기쁨/행복을 평가하는 항목입니다. 사용자는 항목 등급을 0(행복하지 않음)에서 10(매우 행복함) 사이로 평가합니다.

예시 항목:

현재 행복의 강도를 표시하십시오 0= 행복하지 않음-----------------10= 매우 행복함

Suso-Ribera C, Castilla D, Zaragozá I, Ribera-Canudas MV, Botella C, García-Palacios A에서 검증된 모바일 앱에서 가져온 항목. 통증 모니터의 유효성, 신뢰성, 실행 가능성 및 유용성. 클린 제이 페인. 2018;34(10):900-8.

개입 과정에서 최대 2개월
모바일 APP에 통합된 피로 데일리 아이템
기간: 개입 과정에서 최대 2개월

APP 모바일을 통해 매일 피로를 평가하는 항목입니다. 사용자는 항목 등급을 0(피로 없음)에서 10(극심한 피로) 사이로 평가합니다.

예시 항목:

현재 피로의 강도를 표시하십시오. 0= 피로 없음-------------------------------- 10= 극심한 피로

Suso-Ribera C, Castilla D, Zaragozá I, Ribera-Canudas MV, Botella C, García-Palacios A에서 검증된 모바일 앱에서 가져온 항목. 통증 모니터의 유효성, 신뢰성, 실행 가능성 및 유용성. 클린 제이 페인. 2018;34(10):900-8.00-8.

개입 과정에서 최대 2개월
APP 모바일에 통합된 슬픔의 일상 아이템
기간: 개입 과정에서 최대 2개월
Suso-Ribera C, Castilla D, Zaragozá I, Ribera-Canudas MV, Botella C, García-Palacios A에서 검증된 모바일 앱의 항목. 통증 모니터의 유효성, 신뢰성, 실행 가능성 및 유용성. 클린 제이 페인. 2018;34(10):900-8.
개입 과정에서 최대 2개월
모바일 APP에 통합된 불안일상 아이템
기간: 개입 과정에서 최대 2개월

APP 모바일을 통해 매일 불안을 평가하는 항목입니다. 사용자는 항목 등급을 0(불안 없음)에서 10(매우 불안) 사이로 평가합니다.

예시 항목:

현재 불안의 강도를 표시하십시오 0= 불안 없음-----------------------------10= 극도로 불안함

Suso-Ribera C, Castilla D, Zaragozá I, Ribera-Canudas MV, Botella C, García-Palacios A에서 검증된 모바일 앱에서 가져온 항목. 통증 모니터의 유효성, 신뢰성, 실행 가능성 및 유용성. 클린 제이 페인. 2018;34(10):900-8.

Suso-Ribera C, Castilla D, Zaragozá I, Ribera-Canudas MV, Botella C, García-Palacios A에서 검증된 모바일 앱의 항목. 통증 모니터의 유효성, 신뢰성, 실행 가능성 및 유용성. 클린 제이 페인. 2018;34(10):900-8.

개입 과정에서 최대 2개월
APP 모바일에 통합된 분노 일일 아이템
기간: 개입 과정에서 최대 2개월

APP 모바일을 통해 매일 분노를 평가하는 항목입니다. 사용자는 항목 등급을 0(분노 없음)에서 10(매우 화남) 사이로 평가합니다.

예시 항목:

현재 분노의 강도를 표시하십시오. 0= 분노 없음-------------------------------10= 극도로 분노

Suso-Ribera C, Castilla D, Zaragozá I, Ribera-Canudas MV, Botella C, García-Palacios A에서 검증된 모바일 앱의 항목. 통증 모니터의 유효성, 신뢰성, 실행 가능성 및 유용성. 클린 제이 페인. 2018;34(10):900-8.

개입 과정에서 최대 2개월
APP 모바일에 통합된 수면의 질 데일리 아이템
기간: 개입 과정에서 최대 2개월

APP 모바일을 통해 매일 수면의 질을 평가하는 항목입니다. 작업이 수면의 질을 방해한 경우 사용자는 0(간섭 없음)에서 10(최대 간섭) 사이의 등급을 매깁니다.

예시 항목:

작업이 오늘 밤 수면의 질을 방해했습니까? 0 = 간섭 없음------------------------------------- 10 = 최대 간섭

이 연구를 위한 항목 상세 AD HOC

개입 과정에서 최대 2개월
APP 모바일에 통합된 수면량 일일 항목
기간: 개입 과정에서 최대 2개월

APP 모바일을 통해 매일 수면량을 평가하는 항목입니다. 사용자는 매일 수면 시간을 평가합니다.

예시 항목:

지난 24시간 동안 몇 시간이나 주무셨습니까?

이 연구를 위한 항목 상세 AD HOC

개입 과정에서 최대 2개월
번아웃 데일리 아이템을 모바일 APP에 통합
기간: 개입 과정에서 최대 2개월

APP 모바일을 통해 매일 느끼는 번아웃 정도를 평가하는 항목입니다. 사용자는 항목 등급을 0(전적으로 동의하지 않음)에서 10(전적으로 동의함) 사이로 평가합니다.

예시 항목:

다음 진술에 대한 귀하의 동의 정도를 표시하십시오: "나는 내 일에 지쳤습니다" 0= 전적으로 동의하지 않음 ---------------10= 전적으로 동의함

West CP, Dyrbye LN, Sloan JA, Shanafelt TD에서 채택된 항목입니다. 감정적 소진과 이인화의 단일 항목 측정은 의료 전문가의 소진을 평가하는 데 유용합니다. 제이젠 인턴 메드. 2009년; 24(12):1318-1321. https://doi.org/10.1007/s11606-009-1129-z PMID: 19802645

개입 과정에서 최대 2개월
APP 모바일에 통합된 스트레스 인지 데일리 아이템
기간: 개입 과정에서 최대 2개월

APP 모바일을 통해 매일 인지된 스트레스를 평가하는 항목입니다. 사용자는 항목 등급을 0(스트레스 없음)에서 10(매우 스트레스 받음) 사이로 평가합니다.

예시 항목:

현재 스트레스의 강도를 표시하십시오. 0= 스트레스 없음------------------------------10= 극도로 스트레스를 받음

이 연구를 위해 AD HOC를 생성한 항목입니다.

개입 과정에서 최대 2개월
APP 모바일에 통합된 대처 능력의 자기 인식 일일 항목
기간: 개입 과정에서 최대 2개월

APP 모바일을 통해 매일 대처 능력에 대한 지각된 자기 인식을 평가하는 항목입니다.

사용자는 항목 등급을 0(능력 없음)에서 10(매우 능력 있음) 사이로 평가합니다.

예시 항목:

지금 당신의 문제에 어느 정도 대처할 수 있다고 느끼십니까? 0= 능력 없음---------------------------------10= 매우 능력 있음

이 연구를 위해 AD HOC를 생성한 항목입니다.

개입 과정에서 최대 2개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Diana Castilla, PhD, University of Valencia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 14일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 6일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • UValencia_RCT_CUIDATE

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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