Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

CUIDA-TE, egy APP az érzelmi menedzsmenthez (CUIDA-TE)

2024. január 15. frissítette: University of Valencia

CUIDA-TE, egy APP az érzelmi menedzsment az egészségügyi szakemberek

A tanulmány célja egy Ökológiai Pillanatnyi Beavatkozási APP kidolgozása és validálása az egészségügyi dolgozók számára, hogy szembenézzenek a COVID-19 világjárvány okozta munkahelyi stresszekkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A COVID-19 világjárvány nagyon erős érzelmi hatással volt az egészségügyi dolgozókra. Az ökológiai pillanatnyi beavatkozások (EMI) valós idejű beavatkozást kínálhatnak, amikor az érzelem felmerül. A CUIDA-TE egy EMI APP, amely az érzelmek szabályozására összpontosító különböző transzdiagnosztikai kognitív viselkedési beavatkozások elvein alapul. A CUIDA-TE hatékonyságát a jelenlegi tanulmány fogja vizsgálni. Kétkarú, randomizált kontrollált vizsgálatot (RCT) fognak végezni. Legalább 182 egészségügyi dolgozót véletlenszerűen besorolnak egy 2 hónapos azonnali beavatkozási csoportba (CUIDA-TE APP, n=91), vagy egy kontrollcsoportba (nincs értékelés vagy beavatkozás, n=91). A CUIDA-TE egy alkalmazás alapú EMI-ből áll, amely öt érzelmi állapot ökológiai pillanatnyi értékelési adatai alapján becsüli meg és avatkozik be: öröm, fáradtság, szomorúság, szorongás, harag, valamint alvásminőség, alvásmennyiség, kiégés, észlelt stressz, és a megküzdési készségek önészlelése. Az elsődleges eredmény a PHQ-9. A másodlagos eredmények közé tartoznak az ERQ, DERS, OASIS, BRS, SUS és ProQOL kérdőívek. Az elsődleges és másodlagos eredményeket a beavatkozás előtti és utáni méréseken, valamint a 3 hónapos követési méréseken kapják meg.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

340

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Valencia, Spanyolország, 46010
        • University of Valencia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • aktív egészségügyi dolgozónak lenni (18-67 éves korig)
  • hogy internet-hozzáféréssel és Android operációs rendszerrel rendelkező okostelefonnal rendelkezzen.

Kizárási kritériumok:

  • hogy a toborzás idején pszichológiai kezelésen legyen

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó csoport
A csoport megkapja az ökológiai pillanatnyi beavatkozást (CUIDA-TE APP). Ez a beavatkozás lehetővé teszi az egyén számára, hogy megtanulja és gyakorolja az érzelmei szabályozásának adaptív módjait. A protokoll a következő összetevőket tartalmazza: Figyelemelterelés, elfogadási készség, újraértékelési és problémamegoldó készség.
Viselkedési: Kísérleti: Beavatkozó csoport
A résztvevők 2 hónap alatt felmérhetik hangulatukat és valós időben gyakorolhatják érzelmi szabályozási készségeiket egy ökológiai pillanatnyi beavatkozással.
Más nevek:
  • CUIDA-TE APP
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Ez a feltétel egy várólista kontrollcsoport beavatkozás nélkül. A résztvevők 3 hónapig várnak. Felajánlják számukra a beavatkozási APP (CUIDA-TE) fogadásának lehetőségét a várólista időszak után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Értékelje a rövid betegegészségügyi kérdőív hangulati skálájának változását (PHQ-9)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest (PRE), 2 hónappal (a beavatkozás után) és 3 hónappal (utókövetés)
A PHQ-9 értékeli a depresszió konstrukciót, és kilenc tételt tartalmaz: (1) anhedonia; (2) depressziós hangulat; (3) alvászavarok; (4) fáradtság érzése; (5) étvágyváltozás; (6) bűntudat, önvád vagy értéktelenség; (7) koncentrálási nehézségek; (8) lelassult vagy nyugtalanság érzése; és (9) gondolatok arról, hogy jobb, ha meghal, vagy megsérti magát. A PHQ-9 pontszáma 0-tól 27-ig terjedhet, mivel a 9 elem mindegyike 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (majdnem minden nap) értékelhető. A PHQ-9 pontszám a következő súlyossági kategóriákra oszlik: 5-9 (enyhe depresszió), 10-14 (közepes depresszió), 15-19 (közepesen súlyos depresszió) és 20 vagy nagyobb (súlyos depresszió).
Változás az alapvonalhoz képest (PRE), 2 hónappal (a beavatkozás után) és 3 hónappal (utókövetés)
Értékelje az érzelemszabályozási kérdőív (ERQ) változásait
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest (PRE), 2 hónappal (a beavatkozás után) és 3 hónappal (utókövetés)
Egy 10 tételes skála, amely a válaszadók érzelmeik kétféle szabályozására való hajlamának mérésére szolgál: (1) Kognitív újraértékelés és (2) Expresszív elnyomás. A válaszadók minden kérdésre egy 7 fokozatú Likert-féle skálán válaszolnak, 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 7-ig (teljesen egyetértek). A magas pontszám azt jelzi, hogy nagyobb valószínűséggel használnak ilyen érzelemszabályozási stratégiákat (Újraértékelési tételek: 1, 3, 5, 7, 8, 10; Elfojtási tételek: 2, 4, 6, 9).
Változás az alapvonalhoz képest (PRE), 2 hónappal (a beavatkozás után) és 3 hónappal (utókövetés)
Értékelje az érzelmek szabályozási nehézségi skálájának (DERS) változását
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest (PRE), 2 hónappal (a beavatkozás után) és 3 hónappal (utókövetés)
A DERS egy 36 elemből álló önbeszámoló mérőszám, amely az érzelemszabályozás hat aspektusát vizsgálja. A spanyol validált változat (Hervás & Jódar, 2008) 28 elemet tartalmaz egy 1-től 5-ig terjedő skálán. A magasabb pontszámok az érzelemszabályozás nehézségeit jelzik.
Változás az alapvonalhoz képest (PRE), 2 hónappal (a beavatkozás után) és 3 hónappal (utókövetés)
Értékelje a Brief Resilience Scale (BRS) változását
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest (PRE), 2 hónappal (a beavatkozás után) és 3 hónappal (utókövetés)
A BRS egy 6 elemből álló önértékelési mérőszám, amely felméri a stresszből való kilábalás vagy felépülés képességét. A tételek értékelése 5 fokú skálán történik (1 = egyáltalán nem értek egyet; 5 = teljes mértékben egyetértek). 6-tól (alacsony rugalmasság) 30-ig (nagy rugalmasság) terjed.
Változás az alapvonalhoz képest (PRE), 2 hónappal (a beavatkozás után) és 3 hónappal (utókövetés)
Mérje fel a Burnout változásait
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest (PRE), 2 hónappal (a beavatkozás után) és 3 hónappal (utókövetés)
Három elem az egészségügyi szakemberek kiégésének felméréséhez. A magasabb pontszám nagyobb észlelt kiégést jelez.
Változás az alapvonalhoz képest (PRE), 2 hónappal (a beavatkozás után) és 3 hónappal (utókövetés)
Értékelje a ProQOL-V változását
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest (PRE), 2 hónappal (a beavatkozás után) és 3 hónappal (utókövetés)
A ProQOL-t (Professional Quality of Life Scale) a traumás stresszt átéltekkel végzett munka negatív és pozitív hatásainak mérésére fejlesztették ki. A ProQOL alskálákkal rendelkezik az együttérzéssel való elégedettségre, a kiégésre és az együttérzés fáradtságára. A válaszokat 5 fokozatú skálán értékelik, amely jelzi az egyes tételek gyakoriságát az elmúlt 30 napban (1 = soha, 2 = ritkán, 3 = néha, 4 = gyakran és 5 = nagyon gyakran). Az együttérzés elégedettségi skáláján elért magasabb pontszámok nagyobb elégedettséget jelentenek a szakember azon képességével kapcsolatban, hogy hatékony gondozó legyen a munkájában. A kiégési skálán elért magasabb pontszámok nagyobb kockázatot jelentenek a kiégésre, a magasabb pontszámok pedig a másodlagos traumás stresszben azt jelzik, hogy a szakember jobban ki van téve a traumás eseményeknek.
Változás az alapvonalhoz képest (PRE), 2 hónappal (a beavatkozás után) és 3 hónappal (utókövetés)
Mérje fel a használhatóságot a System Usability Scale segítségével
Időkeret: 2 hónapos korban (a beavatkozás után)
A System Usability Scale (SUS; Brooke, 1996) egy megbízható, 10 elemből álló kérdőív, amely egy technológiai alkalmazás használhatóságát értékeli. A tételek értékelése 1-től ("Egyáltalán nem értek egyet") 5-ig ("Egyáltalán nem értek egyet"). A skálát egy képlettel korrigálják, amely 0-100 pont közötti pontszám elérését teszi lehetővé. Az elfogadhatatlan használhatóság (50 alatti SUS-pontszám esetén) azt jelezheti, hogy a felhasználónak nehézségei voltak a program használata során, és ez a klinikai hatás gátjaként értelmezhető.
2 hónapos korban (a beavatkozás után)
Értékelje az általános szorongás súlyossági és károsodási skála (OASIS) változását
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest (PRE), 2 hónappal (a beavatkozás után) és 3 hónappal (utókövetés)
Az OASIS egy 5 elemből álló önbevallási mérőszám a szorongás súlyosságának és károsodásának felmérésére
Változás az alapvonalhoz képest (PRE), 2 hónappal (a beavatkozás után) és 3 hónappal (utókövetés)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Joy napi elem integrálva az APP mobil
Időkeret: A beavatkozási folyamat során 2 hónapig

Az öröm/boldogság napi értékelésére szolgáló elem az APP mobilon keresztül. A felhasználó 0 (nincs boldogság) és 10 (rendkívüli boldogság) között értékeli a tételt.

PÉLDA TÉTEL:

Kérjük, adja meg JELENLEGI BOLDOGSÁGÁNAK intenzitását 0= Nincs boldogság --------------------------------10= Rendkívül boldog

A Suso-Ribera C, Castilla D, Zaragozá I, Ribera-Canudas MV, Botella C, García-Palacios A által jóváhagyott mobilalkalmazásból származó elem. A fájdalomfigyelő érvényessége, megbízhatósága, megvalósíthatósága és hasznossága. Clin J Pain. 2018;34(10):900-8.
A beavatkozási folyamat során 2 hónapig
Fáradtság napi elem integrálva az APP mobil
Időkeret: A beavatkozási folyamat során 2 hónapig

A fáradtság napi értékelésére szolgáló elem az APP mobilon keresztül. A felhasználó 0 (nincs fáradtság) és 10 (extrém fáradtság) között értékeli a tételt.

PÉLDA TÉTEL:

Kérjük, adja meg JELENLEGI FÁRADTSÁGÁNAK intenzitását 0= Nincs fáradtság ---------------------------------10= Extrém fáradtság

A Suso-Ribera C, Castilla D, Zaragozá I, Ribera-Canudas MV, Botella C, García-Palacios A által jóváhagyott mobilalkalmazásból származó elem. A fájdalomfigyelő érvényessége, megbízhatósága, megvalósíthatósága és hasznossága. Clin J Pain. 2018;34(10):900-8.00-8.
A beavatkozási folyamat során 2 hónapig
Szomorú napi elem integrálva az APP mobil
Időkeret: A beavatkozási folyamat során 2 hónapig
A Suso-Ribera C, Castilla D, Zaragozá I, Ribera-Canudas MV, Botella C, García-Palacios A által jóváhagyott elem a mobilalkalmazásból. A fájdalomfigyelő érvényessége, megbízhatósága, megvalósíthatósága és hasznossága. Clin J Pain. 2018;34(10):900-8.
A beavatkozási folyamat során 2 hónapig
Szorongás napi elem integrálva az APP mobil
Időkeret: A beavatkozási folyamat során 2 hónapig

A szorongás napi értékelésére szolgáló elem az APP mobilon keresztül. A felhasználó 0 (nincs szorongás) és 10 (rendkívül szorongó) között értékeli a tételt.

PÉLDA TÉTEL:

Kérjük, adja meg JELENLEGI szorongása intenzitását 0= Nincs szorongás ------------------------------10= Rendkívül szorongó

A Suso-Ribera C, Castilla D, Zaragozá I, Ribera-Canudas MV, Botella C, García-Palacios A által jóváhagyott mobilalkalmazásból származó elem. A fájdalomfigyelő érvényessége, megbízhatósága, megvalósíthatósága és hasznossága. Clin J Pain. 2018;34(10):900-8.

A Suso-Ribera C, Castilla D, Zaragozá I, Ribera-Canudas MV, Botella C, García-Palacios A által jóváhagyott elem a mobilalkalmazásból. A fájdalomfigyelő érvényessége, megbízhatósága, megvalósíthatósága és hasznossága. Clin J Pain. 2018;34(10):900-8.
A beavatkozási folyamat során 2 hónapig
harag napi elem integrálva az APP mobil
Időkeret: A beavatkozási folyamat során 2 hónapig

Elem értékelni Anger naponta keresztül APP mobil. A felhasználó 0 (nincs harag) és 10 (rendkívül dühös) között értékeli a tételt.

PÉLDA TÉTEL:

Kérem, adja meg JELENLEGI DÖGED intenzitását 0= Nincs harag --------------------------------10= Rendkívül dühös

A Suso-Ribera C, Castilla D, Zaragozá I, Ribera-Canudas MV, Botella C, García-Palacios A által jóváhagyott elem a mobilalkalmazásból. A fájdalomfigyelő érvényessége, megbízhatósága, megvalósíthatósága és hasznossága. Clin J Pain. 2018;34(10):900-8.
A beavatkozási folyamat során 2 hónapig
alvásminőség napi elem integrálva az APP mobil
Időkeret: A beavatkozási folyamat során 2 hónapig

Az APP mobilon keresztül napi alvásmennyiség értékelésére szolgáló elem. A felhasználó 0 (Nincs zavaró) és 10 (maximális interferencia) között értékeli, ha a munka befolyásolta az alvás minőségét.

PÉLDA TÉTEL:

A MUNKA befolyásolta a ma esti ALVÁSod minőségét? 0 = nincs interferencia -----------------------10 = Maximális interferencia

AD HOC kidolgozott elem ehhez a tanulmányhoz
A beavatkozási folyamat során 2 hónapig
alvás mennyiség napi elem integrálva az APP mobil
Időkeret: A beavatkozási folyamat során 2 hónapig

A napi alvásmennyiség értékelésére szolgáló elem az APP mobilon keresztül. A felhasználó értékelni fogja a napi alvásórák számát.

PÉLDA TÉTEL:

Hány órát aludtál az elmúlt 24 órában?

AD HOC kidolgozott elem ehhez a tanulmányhoz
A beavatkozási folyamat során 2 hónapig
kiégés napi elem integrálva az APP mobil
Időkeret: A beavatkozási folyamat során 2 hónapig

A napi észlelt kiégés mértékének felmérésére szolgáló elem az APP mobilon keresztül. A felhasználó 0 (teljes mértékben nem értek egyet) és 10 (teljes mértékben egyetért) közötti értékelést ad.

PÉLDA TÉTEL:

Kérjük, adja meg egyetértésének mértékét a következő állítással: "kiégtem a munkámból" 0= egyáltalán nem értek egyet------------------------- ---------------10= teljesen egyetértek

West CP, Dyrbye LN, Sloan JA, Shanafelt TD által adaptált tétel. Az érzelmi kimerültség és a deperszonalizáció egyetlen tételes mérése hasznos az egészségügyi szakemberek kiégésének felméréséhez. JGen Intern Med. 2009; 24(12):1318-1321. https://doi.org/10.1007/s11606-009-1129-z PMID: 19802645
A beavatkozási folyamat során 2 hónapig
észlelt stressz napi elem integrálva az APP mobil
Időkeret: A beavatkozási folyamat során 2 hónapig

A napi észlelt stressz értékelésére szolgáló elem az APP mobilon keresztül. A felhasználó a tételt 0 (nem stressz) és 10 (rendkívül stresszes) között értékeli.

PÉLDA TÉTEL:

Kérjük, adja meg a JELENLEGI STRESSZ intenzitását 0= Nincs stressz -------------------------------10= Rendkívül stresszes

Az elem AD HOC-t hozott létre ehhez a tanulmányhoz.
A beavatkozási folyamat során 2 hónapig
az APP mobilba integrált napi elem a megküzdési készségek önálló észlelése
Időkeret: A beavatkozási folyamat során 2 hónapig

A napi megküzdési készségekkel kapcsolatos észlelt önfelfogás értékelésére szolgáló elem az APP mobilon keresztül.

A felhasználó a tétel értékelését 0 (nem képes) és 10 (rendkívül alkalmas) között fogja értékelni.

PÉLDA TÉTEL:

Mennyire érzed úgy, hogy KÉPES MEGBÍZNI a problémáidat? 0= Nem képes----------------------------------10= Rendkívül alkalmas

Az elem AD HOC-t hozott létre ehhez a tanulmányhoz.
A beavatkozási folyamat során 2 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Valencia

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Diana Castilla, PhD, University of Valencia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. november 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 6.

Első közzététel (Tényleges)

2021. július 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UValencia_RCT_CUIDATE

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kísérleti: Beavatkozó csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tunisia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel