CUIDA-TE, aplikace pro emoční management (CUIDA-TE)
CUIDA-TE, aplikace pro emoční management zdravotníků
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Valencia, Španělsko, 46010
- University of Valencia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být aktivním zdravotnickým pracovníkem (od 18 do 67 let)
- mít chytrý telefon s přístupem na internet a operačním systémem Android.
Kritéria vyloučení:
- být v době náboru v psychologické léčbě
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Skupina obdrží ekologický momentální zásah (CUIDA-TE APP).
Tato intervence umožní jednotlivci naučit se a praktikovat adaptivní způsoby regulace svých emocí.
Protokol obsahuje následující složky: Odvedení pozornosti, akceptační dovednosti, přehodnocení a dovednosti k řešení problémů.
|
Během 2 měsíců budou účastníci schopni zhodnotit svou náladu a procvičit si v reálném čase své emoční regulační schopnosti pomocí ekologické momentální intervence APP.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Tato podmínka je kontrolní skupinou na čekací listině bez zásahu.
Účastníci budou čekat po dobu 3 měsíců.
Po uplynutí čekací doby jim bude nabídnuta možnost obdržet intervenční APP (CUIDA-TE).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zhodnoťte změnu v dotazníku Brief Patient Health Questionnaire Mood Scale (PHQ-9)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty (PRE), po 2 měsících (po intervenci) a po 3 měsících (následné sledování)
|
PHQ-9 hodnotící konstrukt deprese a zahrnuje devět položek: (1) anhedonie; (2) depresivní nálada; (3) potíže se spánkem; (4) pocit únavy; (5) změna chuti k jídlu; (6) vina, sebeobviňování nebo bezcennost; (7) potíže se soustředěním; (8) pocit zpomalení nebo neklidu; a (9) myšlenky, že by bylo lépe, kdybychom byli mrtví, nebo že si ubližujeme.
Skóre PHQ-9 se může pohybovat od 0 do 27, protože každá z 9 položek může být hodnocena od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den).
Skóre PHQ-9 je rozděleno do následujících kategorií závažnosti: 5-9 (mírná deprese), 10-14 (střední deprese), 15-19 (středně těžká deprese) a 20 nebo vyšší (těžká deprese).
|
Změna od výchozí hodnoty (PRE), po 2 měsících (po intervenci) a po 3 měsících (následné sledování)
|
|
Posoudit změnu v dotazníku regulace emocí (ERQ)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty (PRE), po 2 měsících (po intervenci) a po 3 měsících (následné sledování)
|
Desetipoložková škála určená k měření tendence respondentů regulovat své emoce dvěma způsoby: (1) kognitivní přehodnocení a (2) expresivní potlačení.
Respondenti odpovídají na každou položku na 7bodové škále Likertova typu v rozmezí od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (zcela souhlasím).
Vysoké skóre naznačuje, že je pravděpodobnější používat tento druh strategií regulace emocí (položky přehodnocení: 1, 3, 5, 7, 8, 10; položky potlačení: 2, 4, 6, 9).
|
Změna od výchozí hodnoty (PRE), po 2 měsících (po intervenci) a po 3 měsících (následné sledování)
|
|
Posoudit změnu na stupnici DERS (Difficulties in Emotion Regulation Scale)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty (PRE), po 2 měsících (po intervenci) a po 3 měsících (následné sledování)
|
DERS je 36-položkový self-report měření šesti aspektů regulace emocí.
Španělská ověřená verze (Hervás & Jódar, 2008) má 28 položek hodnocených na stupnici od 1 do 5. Vyšší skóre značí větší potíže s regulací emocí.
|
Změna od výchozí hodnoty (PRE), po 2 měsících (po intervenci) a po 3 měsících (následné sledování)
|
|
Posoudit změnu v krátké škále odolnosti (BRS)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty (PRE), po 2 měsících (po intervenci) a po 3 měsících (následné sledování)
|
BRS je 6-položkový self-report měřítko k posouzení schopnosti vrátit se zpět nebo zotavit se ze stresu.
Položky jsou hodnoceny na 5bodové škále (1 = zcela nesouhlasím; 5 = zcela souhlasím).
Rozsah od 6 (nízká odolnost) do 30 (vysoká odolnost).
|
Změna od výchozí hodnoty (PRE), po 2 měsících (po intervenci) a po 3 měsících (následné sledování)
|
|
Posuďte změnu ve vyhoření
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty (PRE), po 2 měsících (po intervenci) a po 3 měsících (následné sledování)
|
Tři položky pro hodnocení syndromu vyhoření u lékařů.
Vyšší skóre znamená více vnímané vyhoření.
|
Změna od výchozí hodnoty (PRE), po 2 měsících (po intervenci) a po 3 měsících (následné sledování)
|
|
Vyhodnoťte změnu v ProQOL-V
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty (PRE), po 2 měsících (po intervenci) a po 3 měsících (následné sledování)
|
ProQOL (Professional Quality of Life Scale) byla vyvinuta jako měřítko jak negativních, tak pozitivních účinků práce s těmi, kteří zažili traumatický stres.
ProQOL má dílčí škály pro uspokojení ze soucitu, vyhoření a únavu ze soucitu. Odpovědi jsou hodnoceny na 5bodové škále, která uvádí frekvenci každé položky za posledních 30 dní (1 = nikdy, 2 = zřídka, 3 = někdy, 4 = často a 5 = velmi často).
Vyšší skóre na škále spokojenosti se soucitem představuje větší uspokojení související se schopností profesionála být efektivním pečovatelem ve své práci.
Vyšší skóre na škále vyhoření znamená vyšší riziko syndromu vyhoření a vyšší skóre u sekundárního traumatického stresu naznačuje, že odborník je více vystaven traumatickým událostem.
|
Změna od výchozí hodnoty (PRE), po 2 měsících (po intervenci) a po 3 měsících (následné sledování)
|
|
Posuďte použitelnost pomocí stupnice použitelnosti systému
Časové okno: Po 2 měsících (po intervenci)
|
System Usability Scale (SUS; Brooke, 1996) je spolehlivý, 10-položkový dotazník, který hodnotí použitelnost technologické aplikace.
Položky jsou hodnoceny od 1 („Rozhodně nesouhlasím“) do 5 („Rozhodně souhlasím“).
Stupnice je korigována vzorcem, který umožňuje získat skóre mezi 0 -100 body.
Nepřijatelná použitelnost (se skóre SUS pod 50) by mohla naznačovat, že uživatel měl potíže s používáním programu, a mohla by být interpretována jako překážka klinického účinku.
|
Po 2 měsících (po intervenci)
|
|
Posoudit změnu na stupnici závažnosti a zhoršení celkové úzkosti (OASIS)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty (PRE), po 2 měsících (po intervenci) a po 3 měsících (následné sledování)
|
OASIS je 5-položkový self-report opatření k posouzení závažnosti úzkosti a poškození
|
Změna od výchozí hodnoty (PRE), po 2 měsících (po intervenci) a po 3 měsících (následné sledování)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Denní položka Joy integrovaná v mobilní aplikaci APP
Časové okno: Během intervenčního procesu až 2 měsíce
|
Položka k posouzení radosti / štěstí denně prostřednictvím mobilní aplikace. Uživatel bude hodnotit položku od 0 (žádné štěstí) do 10 (mimořádně štěstí) PŘÍKLAD POLOŽKY: Uveďte prosím intenzitu svého SOUČASNÉHO ŠTĚSTÍ 0= Žádné štěstí-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Položka převzata z mobilní aplikace ověřené v Suso-Ribera C, Castilla D, Zaragozá I, Ribera-Canudas MV, Botella C, García-Palacios A. Platnost, spolehlivost, proveditelnost a užitečnost monitoru bolesti. Clin J Pain. 2018;34(10):900-8. |
Během intervenčního procesu až 2 měsíce
|
|
Únava denní položka integrovaná v mobilní aplikaci APP
Časové okno: Během intervenčního procesu až 2 měsíce
|
Položka pro hodnocení únavy denně prostřednictvím mobilní aplikace. Uživatel ohodnotí položku od 0 (žádná únava) do 10 (extrémní únava) PŘÍKLAD POLOŽKY: Uveďte prosím intenzitu vaší současné únavy 0 = žádná únava -------------------------------- 10 = extrémní únava Položka převzata z mobilní aplikace ověřené v Suso-Ribera C, Castilla D, Zaragozá I, Ribera-Canudas MV, Botella C, García-Palacios A. Platnost, spolehlivost, proveditelnost a užitečnost monitoru bolesti. Clin J Pain. 2018;34(10):900-8.00-8. |
Během intervenčního procesu až 2 měsíce
|
|
Denní položka smutku integrovaná v mobilní aplikaci APP
Časové okno: Během intervenčního procesu až 2 měsíce
|
Položka z mobilní aplikace ověřená v Suso-Ribera C, Castilla D, Zaragozá I, Ribera-Canudas MV, Botella C, García-Palacios A. Platnost, spolehlivost, proveditelnost a užitečnost monitoru bolesti.
Clin J Pain. 2018;34(10):900-8.
|
Během intervenčního procesu až 2 měsíce
|
|
Denní položka úzkosti integrovaná v mobilní aplikaci APP
Časové okno: Během intervenčního procesu až 2 měsíce
|
Položka k posouzení úzkosti denně prostřednictvím mobilní aplikace. Uživatel bude hodnotit položku mezi 0 (žádná úzkost) až 10 (extrémně úzkostná) PŘÍKLAD POLOŽKY: Uveďte prosím intenzitu své SOUČASNÉ ÚZKOSTI 0= Žádná úzkost--------------------------------10= Mimořádně úzkostná Položka převzata z mobilní aplikace ověřené v Suso-Ribera C, Castilla D, Zaragozá I, Ribera-Canudas MV, Botella C, García-Palacios A. Platnost, spolehlivost, proveditelnost a užitečnost monitoru bolesti. Clin J Pain. 2018;34(10):900-8. Položka z mobilní aplikace ověřená v Suso-Ribera C, Castilla D, Zaragozá I, Ribera-Canudas MV, Botella C, García-Palacios A. Platnost, spolehlivost, proveditelnost a užitečnost monitoru bolesti. Clin J Pain. 2018;34(10):900-8. |
Během intervenčního procesu až 2 měsíce
|
|
denní položka hněvu integrovaná v mobilní aplikaci APP
Časové okno: Během intervenčního procesu až 2 měsíce
|
Položka k posouzení hněvu denně prostřednictvím mobilní aplikace. Uživatel ohodnotí položku od 0 (žádný hněv) do 10 (extrémně rozzlobený) PŘÍKLAD POLOŽKY: Uveďte, prosím, intenzitu svého AKTUÁLNÍHO HNEVU 0= Žádný hněv---------------------------------10= Extrémně hněv Položka z mobilní aplikace ověřená v Suso-Ribera C, Castilla D, Zaragozá I, Ribera-Canudas MV, Botella C, García-Palacios A. Platnost, spolehlivost, proveditelnost a užitečnost monitoru bolesti. Clin J Pain. 2018;34(10):900-8. |
Během intervenčního procesu až 2 měsíce
|
|
denní položka kvality spánku integrovaná v mobilní aplikaci APP
Časové okno: Během intervenčního procesu až 2 měsíce
|
Položka pro hodnocení kvality spánku denně prostřednictvím mobilní aplikace. Uživatel bude hodnotit, pokud práce narušuje kvalitu spánku hodnocením od 0 (žádné rušení) do 10 (maximální rušení) PŘÍKLAD POLOŽKY: Narušila PRÁCE kvalitu vašeho SPÁNKU dnes večer? 0 = Žádné rušení----------------------10 = Maximální rušení Položka zpracovaná AD HOC pro tuto studii |
Během intervenčního procesu až 2 měsíce
|
|
denní položka množství spánku integrovaná v mobilní aplikaci APP
Časové okno: Během intervenčního procesu až 2 měsíce
|
Položka pro hodnocení množství spánku denně prostřednictvím mobilní aplikace. Uživatel bude hodnotit počet hodin spánku každý den. PŘÍKLAD POLOŽKY: Kolik hodin jste spali za posledních 24 hodin? Položka zpracovaná AD HOC pro tuto studii |
Během intervenčního procesu až 2 měsíce
|
|
denní položka vyhoření integrovaná v mobilní aplikaci APP
Časové okno: Během intervenčního procesu až 2 měsíce
|
Položka k posouzení míry pociťovaného vyhoření denně prostřednictvím mobilní aplikace APP. Uživatel bude hodnotit položku od 0 (naprosto nesouhlasím) do 10 (naprosto souhlasím) PŘÍKLAD POLOŽKY: Uveďte prosím míru vašeho souhlasu s následujícím tvrzením: „Jsem vyhořelý ze své práce“ 0= zcela nesouhlasím-------------------------- ---------------10= naprostý souhlas Předmět převzatý z West CP, Dyrbye LN, Sloan JA, Shanafelt TD. Jednopoložková měření emočního vyčerpání a depersonalizace jsou užitečná pro hodnocení syndromu vyhoření u lékařů. JGen Intern Med. 2009; 24(12):1318-1321. https://doi.org/10.1007/s11606-009-1129-z PMID: 19802645 |
Během intervenčního procesu až 2 měsíce
|
|
denní položka vnímaného stresu integrovaná v mobilní aplikaci APP
Časové okno: Během intervenčního procesu až 2 měsíce
|
Položka pro hodnocení vnímaného stresu denně prostřednictvím mobilní aplikace APP. Uživatel bude hodnotit položku mezi 0 (žádný stres) až 10 (extrémně stresovaný) PŘÍKLAD POLOŽKY: Uveďte prosím intenzitu svého SOUČASNÉHO STRESU 0= Žádný stres-------------------------------10= Extrémní stres Položka vytvořená AD HOC pro tuto studii. |
Během intervenčního procesu až 2 měsíce
|
|
sebepojetí každodenních dovedností zvládání integrované v mobilní aplikaci APP
Časové okno: Během intervenčního procesu až 2 měsíce
|
Položka ke každodennímu hodnocení vnímaného sebevnímání dovedností zvládání prostřednictvím mobilní aplikace APP. Uživatel bude hodnotit hodnocení položky mezi 0 (není schopen) až 10 (velmi schopný) PŘÍKLAD POLOŽKY: Do jaké míry se nyní cítíte SCHOPNÝ VYROVNAT se se svými problémy? 0= Žádný schopný----------------------------------10= Mimořádně schopný Položka vytvořená AD HOC pro tuto studii. |
Během intervenčního procesu až 2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Diana Castilla, PhD, University of Valencia
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UValencia_RCT_CUIDATE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .