糖尿病性足潰瘍患者における真空補助閉鎖（VAC）対従来のドレッシング後の創傷の平均治癒時間

このランダム化比較試験は、2020 年 2 月 28 日から 2020 年 8 月 27 日までの 6 か月間、三次教育病院の一般外科で実施されました。 計算されたサンプル サイズは 60、つまり各グループ 30 例で、有意水準 5%、検出力 80%、平均治癒時間は VAC 療法で 11.366 ± 3.488 日、従来の包帯で 16.41 ± 3.104 日でした.6 非確率、連続サンプリング手法が使用されました。

倫理審査委員会の許可を得た後、カラチの三次医療病院の外科外来に紹介され、包含基準を満たす合計60人の患者が選択されました。 書面による同意を得た後、選択されたすべてのケースは、すべての混合スリップ (半分のスリップには文字「A」が含まれ、他の半分のスリップには文字「B」が含まれる) から 1 つのスリップを選択するように提案され、彼/彼女はそのそれぞれのグループに配置されました。 . グループ A の患者では、VAC ドレッシングが適用され、グループ B では従来のドレッシングが適用されました。 真空補助閉鎖を受けている患者では、ドレナージチューブが創傷に配置され、続いて滅菌フォームシートでドレッシングされ、アセンブリ全体に閉塞透明フィルムが適用されました。 ドレナージチューブは吸引機に接続されていました。 -125mmHg の断続的な陰圧を 15 分ごとに適用しました。吸引は 10 分間停止した。 ドレッシングは 48 時間ごとに交換されました。 従来の包帯を使用している患者では、創傷洗浄後、最初の 48 時間はピオジンに浸したガーゼ片を使用し、続いて生理食塩水に浸したガーゼ片を 1 日 2 回使用しました。 すべての患者は 1 人の研究者によって定期的に追跡され、運用上の定義に記載されているように、両方のグループのすべての患者で平均治癒時間が記録されました。 このすべてのデータ（年齢、性別、潰瘍の持続時間、潰瘍の大きさ、BMI、治癒時間）は、事前に設計された専用のPerformaに記録されました。