Průměrná doba hojení rány po vakuově asistovaném uzávěru (VAC) versus konvenční obvaz u pacientů s diabetickým vředem na nohou

Tato Randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena na Klinice všeobecné chirurgie v terciární fakultní nemocnici po dobu šesti měsíců od 28. února 2020 do 27. srpna 2020. Vypočítaná velikost vzorku byla 60, tj. 30 případů v každé skupině, s 5% hladinou významnosti, 80% silou studie a průměrnou dobou hojení s terapií VAC 11,366 ± 3,488 dnů a s konvenčním převazem 16,41 ± 3,104 dnů.6 Byla použita nepravděpodobná technika konsekutivního vzorkování.

Po schválení od etické revizní komise bylo vybráno celkem 60 pacientů, kteří byli umístěni na ambulantní chirurgické oddělení v nemocnici terciární péče v Karáčí splňujících kritéria zařazení. Po informovaném, písemném souhlasu bylo všem vybraným případům nabídnuto vyzvednutí složenky z celkem smíšených složenek (poloviční složenky obsahovaly písmeno „A“ a další poloviční složenky obsahovaly písmeno „B“) a byl zařazen do příslušné skupiny . U pacientů skupiny A byl aplikován obvaz VAC, zatímco ve skupině B byl aplikován konvenční obvaz. U pacientů podstupujících vakuově asistovaný uzávěr byla do rány umístěna drenážní hadička s následným převazem sterilní pěnovou fólií a aplikací okluzivní průhledné fólie na celou sestavu. Drenážní trubice byla napojena na sací stroj. Každých 15 minut byl aplikován přerušovaný podtlak -125 mmHg; odsávání bylo na 10 minut zastaveno. Obvaz byl měněn každých 48 hodin. U pacientů s konvenčními obvazy byly po omytí rány použity kousky gázy namočené v pyodine po dobu prvních 48 hodin, poté byly dvakrát denně překryty kousky gázy nasáklé normálním fyziologickým roztokem. Všichni pacienti byli pravidelně sledováni jediným výzkumníkem a průměrná doba hojení byla zaznamenána u každého pacienta z obou skupin, jak je popsáno v operační definici. Všechny tyto údaje (věk, pohlaví, trvání vředu a velikost vředu, BMI a doba hojení) byly zaznamenány na speciálně navrženém předem navrženém zařízení Performa.