Tiempo medio de cicatrización de la herida después del cierre asistido por vacío (VAC) frente al apósito convencional en pacientes con úlcera del pie diabético

Este ensayo controlado aleatorio se realizó en el Departamento de Cirugía General, en un hospital docente terciario, durante seis meses, del 28 de febrero de 2020 al 27 de agosto de 2020. El tamaño de la muestra calculado fue de 60, es decir, 30 casos en cada grupo, con un nivel de significación del 5%, un poder de estudio del 80% y considerando el tiempo medio de cicatrización con la terapia VAC de 11,366 ± 3,488 días y con el apósito convencional de 16,41 ± 3,104 días6. Se utilizó la técnica de muestreo no probabilístico consecutivo.

Después de obtener el permiso del comité de revisión ética, se seleccionó un total de 60 pacientes que se presentaron en el Departamento de Cirugía ambulatoria, en un Hospital de atención terciaria, Karachi, que cumplían con los criterios de inclusión. Después de un consentimiento informado por escrito, a todos los casos seleccionados se les ofreció recoger una boleta del total de boletas mezcladas (la mitad de las boletas contenían la letra 'A' y la otra mitad contenía la letra 'B') y se les colocó en ese grupo respectivo. . En los pacientes del grupo A se aplicó el apósito VAC mientras que en el grupo B se aplicó el apósito convencional. En los pacientes sometidos a cierre asistido por vacío se colocó un tubo de drenaje en la herida seguido de vendaje con lámina de espuma estéril y aplicación de película oclusiva transparente sobre todo el conjunto. El tubo de drenaje estaba conectado a una máquina de succión. Se aplicó presión negativa intermitente de -125 mmHg cada 15 minutos; la succión se detuvo durante 10 minutos. El vendaje se cambió cada 48 horas. En pacientes con apósitos convencionales, después del lavado de la herida, se usaron gasas empapadas en piodina durante las primeras 48 horas, seguidas de apósitos de gasas empapadas en solución salina normal, dos veces al día. Todos los pacientes fueron seguidos regularmente por un solo investigador y se anotó el tiempo medio de cicatrización en cada paciente de ambos grupos como se describe en la definición operativa. Todos estos datos (edad, sexo, duración de la úlcera y tamaño de la úlcera, IMC y tiempo de cicatrización) se registraron en un Performa especialmente diseñado y diseñado de antemano.