Mittlere Heilungszeit der Wunde nach vakuumunterstütztem Verschluss (VAC) im Vergleich zum konventionellen Verband bei Patienten mit diabetischem Fußgeschwür

Diese randomisierte kontrollierte Studie wurde an der Abteilung für Allgemeine Chirurgie eines tertiären Lehrkrankenhauses über einen Zeitraum von sechs Monaten vom 28. Februar 2020 bis zum 27. August 2020 durchgeführt. Die berechnete Stichprobengröße betrug 60, d. h. 30 Fälle in jeder Gruppe, mit 5 % Signifikanzniveau, 80 % Aussagekraft der Studie und einer mittleren Heilungszeit mit VAC-Therapie von 11,366 ± 3,488 Tagen und mit herkömmlichem Verband von 16,41 ± 3,104 Tagen.6 Es wurde eine nicht wahrscheinliche, konsekutive Stichprobentechnik verwendet.

Nach Erhalt der Genehmigung des Ethikausschusses wurden insgesamt 60 Patienten ausgewählt, die in der ambulanten Abteilung für Chirurgie in einem Krankenhaus der Tertiärversorgung in Karatschi vorgestellt wurden und die Einschlusskriterien erfüllten. Nach informierter, schriftlicher Zustimmung wurde allen ausgewählten Fällen angeboten, einen Zettel von total verwechselten Zetteln (halbe Zettel enthielten den Buchstaben „A“ und andere halbe Zettel enthielten den Buchstaben „B“), und er/sie wurde in diese jeweilige Gruppe eingeteilt . Bei Patienten der Gruppe A wurde ein VAC-Verband angelegt, während bei Gruppe B ein herkömmlicher Verband angelegt wurde. Bei Patienten, die sich einem vakuumunterstützten Verschluss unterzogen, wurde ein Drainageschlauch in die Wunde gelegt, gefolgt von einem Verband mit einer sterilen Schaumfolie und dem Aufbringen einer okklusiven transparenten Folie über die gesamte Einheit. Der Drainageschlauch wurde an eine Saugmaschine angeschlossen. Alle 15 Minuten wurde ein intermittierender Unterdruck von -125 mmHg angelegt; die Absaugung wurde für 10 Minuten gestoppt. Der Verband wurde alle 48 Stunden gewechselt. Bei Patienten mit herkömmlichen Verbänden wurden nach dem Waschen der Wunde mit Pyodin getränkte Mullstücke für die ersten 48 Stunden verwendet, gefolgt von Verbänden mit mit normaler Kochsalzlösung getränkten Mullstücken zweimal täglich. Alle Patienten wurden regelmäßig von dem einzelnen Forscher beobachtet, und die mittlere Heilungszeit wurde bei jedem Patienten beider Gruppen wie in der operativen Definition beschrieben notiert. Alle diese Daten (Alter, Geschlecht, Dauer des Geschwürs und Größe des Geschwürs, BMI und Heilungszeit) wurden auf einem speziell entwickelten, zuvor entworfenen Performa aufgezeichnet.