Temps de cicatrisation moyen de la plaie après fermeture assistée par le vide (VAC) par rapport au pansement conventionnel chez les patients diabétiques souffrant d'ulcère du pied

Cet essai contrôlé randomisé a été mené au Département de chirurgie générale d'un hôpital d'enseignement tertiaire, sur une durée de six mois, du 28 février 2020 au 27 août 2020. La taille calculée de l'échantillon était de 60, c'est-à-dire 30 cas dans chaque groupe, avec un niveau de signification de 5 %, une puissance de l'étude de 80 % et un temps de cicatrisation moyen avec la thérapie VAC de 11,366 ± 3,488 jours et avec un pansement conventionnel de 16,41 ± 3,104 jours.6 Une technique d'échantillonnage consécutif non probabiliste a été utilisée.

Après avoir obtenu l'autorisation du comité d'examen éthique, un total de 60 patients qui ont été présentés au service ambulatoire de chirurgie, dans un hôpital de soins tertiaires, à Karachi, remplissant les critères d'inclusion ont été sélectionnés. Après un consentement éclairé et écrit, tous les cas sélectionnés se sont vu proposer de récupérer un bordereau parmi le nombre total de bordereaux mélangés (les demi-bullets contenaient la lettre « A » et les autres demi-bulletins contenaient la lettre « B ») et il/elle a été placé(e) dans ce groupe respectif. . Chez les patients du groupe A, un pansement VAC a été appliqué tandis que dans le groupe B, un pansement conventionnel a été appliqué. Chez les patients subissant une fermeture assistée par le vide, un tube de drainage a été placé dans la plaie, suivi d'un pansement avec une feuille de mousse stérile et de l'application d'un film transparent occlusif sur l'ensemble de l'ensemble. Le tube de drainage était relié à une machine d'aspiration. Une pression négative intermittente de -125 mmHg a été appliquée toutes les 15 minutes ; l'aspiration a été arrêtée pendant 10 minutes. Le pansement était changé toutes les 48 heures. Chez les patients avec des pansements conventionnels, après le lavage des plaies, des morceaux de gaze imbibés de pyodine ont été utilisés pendant les 48 premières heures, suivis de pansements de morceaux de gaze imbibés de solution saline normale, deux fois par jour. Tous les patients ont été suivis régulièrement par le seul chercheur et le temps de guérison moyen a été noté chez chaque patient des deux groupes, comme décrit dans la définition opérationnelle. Toutes ces données (âge, sexe, durée de l'ulcère et taille de l'ulcère, IMC et temps de cicatrisation) ont été enregistrées sur un Performa spécialement conçu au préalable.