Среднее время заживления раны после вакуумного закрытия (VAC) по сравнению с обычной повязкой у пациентов с диабетической язвой стопы

Это рандомизированное контролируемое исследование проводилось на кафедре общей хирургии в клинической больнице третичного уровня в течение шести месяцев с 28 февраля 2020 года по 27 августа 2020 года. Расчетный размер выборки составил 60, т. е. 30 случаев в каждой группе, с уровнем значимости 5%, мощностью исследования 80% и средним временем заживления при VAC-терапии за 11,366 ± 3,488 дня и при обычной повязке за 16,41 ± 3,104 дня.6 Использовался маловероятностный метод последовательной выборки.

После получения разрешения комитета по этической экспертизе было отобрано 60 пациентов, которые находились в амбулаторном хирургическом отделении больницы третичного уровня в Карачи и соответствовали критериям включения. После информированного письменного согласия всем отобранным пациентам было предложено взять листок из общего количества перепутанных листков (половинки содержали букву «А», а другие полулистки содержали букву «В»), и он / она был помещен в соответствующую группу. . У пациентов группы А применялась повязка VAC, а у пациентов группы В применялась обычная повязка. У пациентов, перенесших ушивание с помощью вакуума, в рану помещали дренажную трубку с последующей повязкой стерильным поролоновым листом и наложением окклюзионной прозрачной пленки на всю конструкцию. Дренажная трубка была соединена с аспиратором. Прерывистое отрицательное давление -125 мм рт. ст. применялось каждые 15 минут; всасывание было остановлено на 10 минут. Повязку меняли каждые 48 часов. У пациентов с обычными повязками после промывания раны в течение первых 48 часов использовали марлевые повязки, пропитанные пиодом, а затем дважды в день накладывали повязки из марлевых повязок, пропитанных нормальным физиологическим раствором. Все пациенты регулярно наблюдались одним исследователем, и у каждого пациента обеих групп отмечалось среднее время заживления, как описано в рабочем определении. Все эти данные (возраст, пол, продолжительность язвы и размер язвы, ИМТ и время заживления) были записаны на специально разработанную заранее программу Performa.