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さまざまなタイプの虚血性心疾患における左室収縮機能の評価

2021年7月12日 更新者:Peking University Third Hospital

二次元スペックル追跡心エコー検査によるさまざまなタイプの虚血性心疾患における左室収縮機能の評価

この研究は、冠微小血管障害 (CMD) または閉塞性冠動脈疾患 (CAD) の患者の左心室縦方向ひずみおよび 2D-STI によって評価されたひずみ率を評価し、さまざまなタイプの虚血性心疾患がLV収縮機能、および冠微小血管機能障害の診断におけるLSの価値を探る。

調査の概要

詳細な説明

2011 年 7 月から 2017 年 12 月までに、胸痛があり、壁運動の異常がなく、冠動脈造影または冠動脈 CT によって評価された重大な冠動脈狭窄 (<50%) のない合計 175 人の患者が登録されました。 これらの患者の冠血流予備量 (CFR) は、経胸壁ドップラー心エコー検査によって検出されました。 患者は,冠微小血管機能不全群(CFR≤2.5,n=67)と対照群(CFR>2.5, n=108)。 同時に、50%以上の主要冠動脈狭窄を有し、壁運動異常のない67人の同年齢の患者が閉塞性冠動脈疾患群に含まれた。 全体的な縦方向ひずみ (LS) とひずみ率、心内膜下 LS と心外膜下 LS のパラメーターを 2D-STI によって定量化し、3 つのグループ間のこれらのパラメーターの違いを分析し、相関分析、単変量および多変量分析、および受信者動作特性曲線を使用しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

242

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100191
        • Department of Cardiology, Peking University Third Hospital, NHC Key Laboratory of Cardiovascular Molecular Biology and Regulatory Peptides

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~85年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

102 人の男性 (42.1%) と 140 人の女性 (57.9%) を含む合計 242 人の患者が登録されました。 彼らの年齢は 44 歳から 81 歳で、平均年齢は (62.6 + 8.3) 歳でした。

説明

包含基準:

  • 18 歳から 85 歳までの年齢

除外基準:

  • 従来の心エコー検査で示唆された心筋梗塞または異常な壁運動の既往のある患者
  • 急性心不全、慢性心不全、またはLVEF値が50%未満の患者
  • 先天性心疾患、重度の弁膜症、重度の徐脈、高房室ブロックおよび心房細動の患者
  • 超音波画像を保存していない、または超音波画像が不鮮明な患者
  • 臨床データが不完全な患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
対照群
葉の縦方向のひずみとひずみ速度、心内膜下 LS と心外膜下 LS は、2 次元スペックル追跡イメージングによって定量化されました。
冠微小血管障害グループ
葉の縦方向のひずみとひずみ速度、心内膜下 LS と心外膜下 LS は、2 次元スペックル追跡イメージングによって定量化されました。
閉塞性冠動脈疾患
葉の縦方向のひずみとひずみ速度、心内膜下 LS と心外膜下 LS は、2 次元スペックル追跡イメージングによって定量化されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全体的な縦ひずみ
時間枠:2018 年 3 月 15 日~2018 年 12 月 30 日
CMD群と閉塞性CAD群の全体的な縦ひずみ
2018 年 3 月 15 日~2018 年 12 月 30 日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Li Zhaoping, professor、Peking University Third Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月15日

一次修了 (実際)

2018年10月30日

研究の完了 (実際)

2018年12月30日

試験登録日

最初に提出

2021年6月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月12日

最初の投稿 (実際)

2021年7月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月12日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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