- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04959357
Ocena funkcji skurczowej lewej komory w różnych typach choroby niedokrwiennej serca
12 lipca 2021 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital
Ocena funkcji skurczowej lewej komory w różnych typach choroby niedokrwiennej serca za pomocą dwuwymiarowej echokardiografii ze śledzeniem plamek
Badanie zostało zaprojektowane w celu oceny odkształcenia podłużnego lewej komory i szybkości odkształcenia ocenianych za pomocą 2D-STI u pacjentów z dysfunkcją mikrokrążenia wieńcowego (CMD) lub obturacyjną chorobą wieńcową (CAD), w celu zbadania wpływu różnych typów choroby niedokrwiennej serca na Funkcja skurczowa LV i zbadanie wartości LS w diagnostyce dysfunkcji mikrokrążenia wieńcowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Od lipca 2011 do grudnia 2017 roku do badania włączono łącznie 175 pacjentów z bólem w klatce piersiowej, bez nieprawidłowości ruchomości ścian i bez istotnego zwężenia tętnic wieńcowych (<50%) ocenianych za pomocą koronarografii lub tomografii komputerowej naczyń wieńcowych.
Rezerwę przepływu wieńcowego (CFR) u tych pacjentów wykryto za pomocą przezklatkowej echokardiografii dopplerowskiej.
Chorych podzielono na grupę z dysfunkcją mikrokrążenia wieńcowego (CFR≤2,5, n=67) oraz grupę kontrolną (CFR>2,5,
n=108).
W tym samym czasie 67 pacjentów dobranych pod względem wieku ze zwężeniem głównych tętnic wieńcowych ≥50% i bez nieprawidłowości ruchomości ściany zostało włączonych do grupy z obturacyjną chorobą wieńcową.
Parametry globalnego odkształcenia podłużnego (LS) i szybkości odkształcenia, podwsierdziowego LS i podnasierdziowego LS określono ilościowo za pomocą 2D-STI, przeanalizowano różnice tych parametrów między trzema grupami, analizę korelacji, analizę jednowymiarową i wielowymiarową oraz zastosowano krzywą charakterystyki działania odbiornika.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
242
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100191
- Department of Cardiology, Peking University Third Hospital, NHC Key Laboratory of Cardiovascular Molecular Biology and Regulatory Peptides
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono łącznie 242 pacjentów, w tym 102 mężczyzn (42,1%) i 140 kobiet (57,9%).
Ich wiek wahał się od 44 do 81 lat, przy średniej wieku (62,6 + 8,3) lat.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek od 18-85 lat
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci z zawałem mięśnia sercowego w wywiadzie lub nieprawidłowymi ruchami ścian sugerowanymi przez konwencjonalną echokardiografię
- pacjenci z ostrą niewydolnością serca, przewlekłą niewydolnością serca lub wartościami LVEF poniżej 50%
- pacjenci z wrodzoną wadą serca, ciężką wadą zastawkową, ciężką bradykardią, wysokim blokiem przedsionkowo-komorowym i migotaniem przedsionków
- pacjentów, którzy nie przechowywali obrazów ultrasonograficznych lub których obrazy ultrasonograficzne były niewyraźne
- pacjentów, którzy mieli niepełne dane kliniczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kontrolna
|
płatowe odkształcenie podłużne i szybkość odkształcenia, podwsierdziowe LS i podnasierdziowe LS określono ilościowo za pomocą dwuwymiarowego obrazowania śledzenia plamek
|
|
zespół dysfunkcji mikrokrążenia wieńcowego
|
płatowe odkształcenie podłużne i szybkość odkształcenia, podwsierdziowe LS i podnasierdziowe LS określono ilościowo za pomocą dwuwymiarowego obrazowania śledzenia plamek
|
|
obturacyjna choroba wieńcowa
|
płatowe odkształcenie podłużne i szybkość odkształcenia, podwsierdziowe LS i podnasierdziowe LS określono ilościowo za pomocą dwuwymiarowego obrazowania śledzenia plamek
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
globalne odkształcenie podłużne
Ramy czasowe: 15.03.2018-30.12.2018
|
globalne odkształcenie podłużne grupy CMD i obturacyjnej grupy CAD
|
15.03.2018-30.12.2018
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Li Zhaoping, professor, Peking University Third Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
15 marca 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 października 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lipca 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
13 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
13 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 048-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .