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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04959357
Die Bewertung der linksventrikulären systolischen Funktion bei verschiedenen Arten von ischämischen Herzerkrankungen
12. Juli 2021 aktualisiert von: Peking University Third Hospital
Die Bewertung der linksventrikulären systolischen Funktion bei verschiedenen Arten von ischämischen Herzerkrankungen durch zweidimensionale Speckle-Tracking-Echokardiographie
Die Studie wurde entwickelt, um die linksventrikuläre Längsdehnung und Dehnungsrate, die durch 2D-STI bei Patienten mit koronarer mikrovaskulärer Dysfunktion (CMD) oder obstruktiver koronarer Herzkrankheit (CAD) bewertet wurden, zu bewerten, um die Auswirkungen verschiedener Arten von ischämischer Herzkrankheit auf die zu untersuchen LV systolische Funktion und um den Wert von LS für die Diagnose von koronarer mikrovaskulärer Dysfunktion zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Von Juli 2011 bis Dezember 2017 wurden insgesamt 175 Patienten mit Brustschmerzen, ohne Wandbewegungsanomalien und ohne signifikante Koronararterienstenose (< 50 %), die durch Koronarangiographie oder Koronarcomputertomographie beurteilt wurden, eingeschlossen.
Die koronare Flussreserve (CFR) dieser Patienten wurde durch transthorakale Doppler-Echokardiographie nachgewiesen.
Die Patienten wurden in eine Gruppe mit koronarer mikrovaskulärer Dysfunktion (CFR ≤ 2,5, n = 67) und eine Kontrollgruppe (CFR > 2,5,
n = 108).
Gleichzeitig wurden 67 gleichaltrige Patienten mit einer Stenose der großen Koronararterien von ≥ 50 % und ohne Wandbewegungsanomalien in die Gruppe der obstruktiven koronaren Herzkrankheit aufgenommen.
Parameter der globalen Längsdehnung (LS) und Dehnungsrate, subendokardialer LS und subepikardialer LS wurden durch 2D-STI quantifiziert, die Unterschiede dieser Parameter zwischen drei Gruppen wurden analysiert, Korrelationsanalyse, univariate und multivariate Analyse und Empfängerbetriebskennlinie wurden verwendet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
242
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100191
- Department of Cardiology, Peking University Third Hospital, NHC Key Laboratory of Cardiovascular Molecular Biology and Regulatory Peptides
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Insgesamt wurden 242 Patienten aufgenommen, darunter 102 Männer (42,1 %) und 140 Frauen (57,9 %).
Ihr Alter reichte von 44 bis 81 Jahren, mit einem Durchschnittsalter von (62,6 + 8,3) Jahren.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter von 18-85 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Myokardinfarkt in der Vorgeschichte oder abnormer Wandbewegung, die durch konventionelle Echokardiographie nahegelegt wurden
- Patienten mit akuter Herzinsuffizienz, chronischer Herzinsuffizienz oder LVEF-Werten unter 50 %
- Patienten mit angeborenem Herzfehler, schwerer Herzklappenerkrankung, schwerer Bradykardie, hohem atrioventrikulärem Block und Vorhofflimmern
- Patienten, die keine Ultraschallbilder gespeichert haben oder deren Ultraschallbilder unklar waren
- Patienten mit unvollständigen klinischen Daten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kontrollgruppe
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lobale Längsdehnung und Dehnungsrate, subendokardialer LS und subepikardialer LS wurden durch zweidimensionale Speckle-Tracking-Bildgebung quantifiziert
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Gruppe der koronaren mikrovaskulären Dysfunktion
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lobale Längsdehnung und Dehnungsrate, subendokardialer LS und subepikardialer LS wurden durch zweidimensionale Speckle-Tracking-Bildgebung quantifiziert
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obstruktive koronare Herzkrankheit
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lobale Längsdehnung und Dehnungsrate, subendokardialer LS und subepikardialer LS wurden durch zweidimensionale Speckle-Tracking-Bildgebung quantifiziert
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
globale Längsdehnung
Zeitfenster: 15.3.2018-30.12.2018
|
globale Längsbelastung der CMD-Gruppe und der obstruktiven CAD-Gruppe
|
15.3.2018-30.12.2018
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Li Zhaoping, professor, Peking University Third Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
15. März 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. Oktober 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Juli 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
13. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
13. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 048-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
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