- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04959357
Avaliação da Função Sistólica do Ventrículo Esquerdo em Diferentes Tipos de Cardiopatia Isquêmica
12 de julho de 2021 atualizado por: Peking University Third Hospital
A Avaliação da Função Sistólica do Ventrículo Esquerdo em Diferentes Tipos de Cardiopatia Isquêmica por Ecocardiografia Bidimensional Speckle-tracking
O estudo foi desenhado para avaliar a tensão longitudinal do ventrículo esquerdo e a taxa de tensão avaliada por 2D-STI em pacientes com disfunção microvascular coronariana (DMC) ou doença arterial coronariana obstrutiva (DAC), para investigar o efeito de diferentes tipos de doença cardíaca isquêmica no função sistólica do VE e explorar o valor do LS no diagnóstico de disfunção microvascular coronariana.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um total de 175 pacientes com dor torácica, sem anormalidade da motilidade da parede e sem estenose significativa da artéria coronária (<50%) avaliados por angiografia coronária ou tomografia computadorizada coronária foram incluídos de julho de 2011 a dezembro de 2017.
A reserva de fluxo coronariano (CFR) desses pacientes foi detectada pela ecocardiografia Doppler transtorácica.
Os pacientes foram divididos em grupo de disfunção microvascular coronariana (CFR≤2,5, n=67) e grupo controle (CFR>2,5,
n=108).
Ao mesmo tempo, 67 pacientes da mesma idade com qualquer estenose das artérias coronárias maiores ≥50% e sem anormalidade do movimento da parede foram incluídos no grupo de doença arterial coronariana obstrutiva.
Parâmetros de strain longitudinal global (LS) e taxa de strain, LS subendocárdico e LS subepicárdico foram quantificados por 2D-STI, as diferenças desses parâmetros entre três grupos foram analisadas, análise de correlação, análise univariada e multivariada e curva característica de operação do receptor foram usadas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
242
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100191
- Department of Cardiology, Peking University Third Hospital, NHC Key Laboratory of Cardiovascular Molecular Biology and Regulatory Peptides
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Um total de 242 pacientes foram incluídos, incluindo 102 homens (42,1%) e 140 mulheres (57,9%).
A idade variou de 44 a 81 anos, com média de (62,6 + 8,3) anos.
Descrição
Critério de inclusão:
- idade de 18 a 85 anos
Critério de exclusão:
- pacientes com história de infarto do miocárdio ou movimento de parede anormal sugerido por ecocardiografia convencional
- pacientes com insuficiência cardíaca aguda, insuficiência cardíaca crônica ou valores de FEVE inferiores a 50%
- pacientes com cardiopatia congênita, doença valvular grave, bradicardia grave, bloqueio atrioventricular alto e fibrilação atrial
- pacientes que não armazenaram imagens de ultrassom ou cujas imagens de ultrassom não eram claras
- pacientes com dados clínicos incompletos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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grupo de controle
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o strain longitudinal lobal e a taxa de strain, LS subendocárdico e LS subepicárdico foram quantificados por imagens bidimensionais de speckle tracking
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grupo de disfunção microvascular coronariana
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o strain longitudinal lobal e a taxa de strain, LS subendocárdico e LS subepicárdico foram quantificados por imagens bidimensionais de speckle tracking
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doença arterial coronariana obstrutiva
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o strain longitudinal lobal e a taxa de strain, LS subendocárdico e LS subepicárdico foram quantificados por imagens bidimensionais de speckle tracking
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tensão longitudinal global
Prazo: 15/3/2018-30/12/2018
|
tensão longitudinal global do grupo CMD e grupo CAD obstrutivo
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15/3/2018-30/12/2018
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Li Zhaoping, professor, Peking University Third Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de março de 2018
Conclusão Primária (REAL)
30 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
30 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de julho de 2021
Primeira postagem (REAL)
13 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 048-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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