- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04959357
Vasemman kammion systolisen toiminnan arviointi erityyppisissä iskeemisissä sydänsairauksissa
maanantai 12. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Peking University Third Hospital
Vasemman kammion systolisen toiminnan arviointi erityyppisissä iskeemisissä sydänsairauksissa kaksiulotteisella pilkkujäljityskaikukardiografialla
Tutkimus suunniteltiin arvioimaan vasemman kammion pitkittäistä venymää ja 2D-STI:llä arvioitua venytysnopeutta potilailla, joilla on sepelvaltimoiden mikrovaskulaarinen toimintahäiriö (CMD) tai ahtauttava sepelvaltimotauti (CAD), jotta voidaan tutkia erityyppisten iskeemisten sydänsairauksien vaikutusta LV:n systolinen toiminta ja tutkia LS:n arvoa sepelvaltimon mikrovaskulaarisen toimintahäiriön diagnosoinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Heinäkuusta 2011 joulukuuhun 2017 osallistui yhteensä 175 potilasta, joilla oli rintakipua, ilman seinämän liikehäiriöitä ja ilman merkittävää sepelvaltimon ahtaumaa (<50 %) sepelvaltimon angiografialla tai sepelvaltimon tietokonetomografialla arvioituna.
Näiden potilaiden sepelvaltimon virtausreservi (CFR) havaittiin transtorakaalisella Doppler-kaikukardiografialla.
Potilaat jaettiin sepelvaltimon mikrovaskulaaristen toimintahäiriöiden ryhmään (CFR≤2,5, n=67) ja kontrolliryhmään (CFR>2,5,
n = 108).
Samaan aikaan 67 samanikäistä potilasta, joilla oli suuri sepelvaltimoiden ahtauma ≥ 50 % ja joilla ei ollut seinämän liikehäiriöitä, osallistui ahtauttavan sepelvaltimotaudin ryhmään.
Globaalin pituussuuntaisen venymän (LS) ja venymänopeuden, subendokardiaalisen LS:n ja subepikardiaalisen LS:n parametrit kvantifioitiin 2D-STI:llä, näiden parametrien erot kolmen ryhmän välillä analysoitiin, käytettiin korrelaatioanalyysiä, yksimuuttuja- ja monimuuttujaanalyysiä ja vastaanottimen toimintakäyrää.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
242
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100191
- Department of Cardiology, Peking University Third Hospital, NHC Key Laboratory of Cardiovascular Molecular Biology and Regulatory Peptides
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukaan otettiin yhteensä 242 potilasta, joista 102 oli miestä (42,1 %) ja 140 naista (57,9 %).
Heidän ikänsä vaihteli 44-81 vuoden välillä ja keski-ikä (62,6 + 8,3) vuotta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-85 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on ollut sydäninfarkti tai tavanomaisen kaikukuvauksen ehdottama seinämän epänormaali liike
- potilailla, joilla on akuutti sydämen vajaatoiminta, krooninen sydämen vajaatoiminta tai LVEF-arvot alle 50 %
- potilaat, joilla on synnynnäinen sydänsairaus, vaikea läppäsairaus, vaikea bradykardia, korkea eteiskammiokatkos ja eteisvärinä
- potilaat, jotka eivät tallentaneet ultraäänikuvia tai joiden ultraäänikuvat olivat epäselviä
- potilailla, joiden kliiniset tiedot olivat puutteelliset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kontrolliryhmä
|
lobal pitkittäinen venymä ja venymisnopeus, subendokardiaalinen LS ja subepikardiaalinen LS kvantifioitiin kaksiulotteisella pilkkujäljityskuvauksella
|
|
sepelvaltimon mikrovaskulaarinen toimintahäiriöryhmä
|
lobal pitkittäinen venymä ja venymisnopeus, subendokardiaalinen LS ja subepikardiaalinen LS kvantifioitiin kaksiulotteisella pilkkujäljityskuvauksella
|
|
obstruktiivinen sepelvaltimotauti
|
lobal pitkittäinen venymä ja venymisnopeus, subendokardiaalinen LS ja subepikardiaalinen LS kvantifioitiin kaksiulotteisella pilkkujäljityskuvauksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
globaali pituussuuntainen jännitys
Aikaikkuna: 15.3.2018-30.12.2018
|
CMD-ryhmän ja obstruktiivisen CAD-ryhmän globaali pituussuuntainen kanta
|
15.3.2018-30.12.2018
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Li Zhaoping, professor, Peking University Third Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 15. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 30. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 30. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 27. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 13. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 13. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 048-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .