Hodnocení systolické funkce levé komory u různých typů ischemické choroby srdeční
12. července 2021 aktualizováno: Peking University Third Hospital
Hodnocení systolické funkce levé komory u různých typů ischemické choroby srdeční pomocí dvourozměrné echokardiografie se sledováním skvrn
Studie byla navržena tak, aby vyhodnotila longitudinální deformaci levé komory a rychlost deformace hodnocenou pomocí 2D-STI u pacientů s koronární mikrovaskulární dysfunkcí (CMD) nebo obstrukční chorobou koronárních arterií (CAD), aby se prozkoumal vliv různých typů ischemické choroby srdeční na Systolická funkce LK a prozkoumání významu LS pro diagnostiku koronární mikrovaskulární dysfunkce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Od července 2011 do prosince 2017 bylo zařazeno celkem 175 pacientů s bolestí na hrudi, bez abnormality pohybu stěny a bez významné stenózy koronární tepny (<50 %) hodnocených koronarografií nebo koronární počítačovou tomografií.
Koronární průtoková rezerva (CFR) těchto pacientů byla detekována transtorakální dopplerovskou echokardiografií.
Pacienti byli rozděleni do skupiny s koronární mikrovaskulární dysfunkcí (CFR≤2,5, n=67) a kontrolní skupiny (CFR>2,5,
n=108).
Současně bylo do skupiny obstrukčního onemocnění věnčitých tepen zařazeno 67 pacientů stejného věku s jakoukoli stenózou větších koronárních tepen ≥ 50 % a bez abnormality pohybu stěny.
Parametry globální longitudinální deformace (LS) a deformační rychlost, subendokardiální LS a subepikardiální LS byly kvantifikovány pomocí 2D-STI, byly analyzovány rozdíly těchto parametrů mezi třemi skupinami, byla použita korelační analýza, jednorozměrná a vícerozměrná analýza a provozní charakteristika přijímače.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
242
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100191
- Department of Cardiology, Peking University Third Hospital, NHC Key Laboratory of Cardiovascular Molecular Biology and Regulatory Peptides
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Celkem bylo zařazeno 242 pacientů, z toho 102 mužů (42,1 %) a 140 žen (57,9 %).
Jejich věk se pohyboval od 44 do 81 let s průměrným věkem (62,6 + 8,3) let.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk od 18-85 let
Kritéria vyloučení:
- pacienti s anamnézou infarktu myokardu nebo abnormálního pohybu stěny naznačeného konvenční echokardiografií
- pacienti s akutním srdečním selháním, chronickým srdečním selháním nebo hodnotami LVEF nižšími než 50 %
- pacienti s vrozenou srdeční vadou, závažným onemocněním chlopní, těžkou bradykardií, vysokou atrioventrikulární blokádou a fibrilací síní
- pacienti, kteří neuchovávali ultrazvukové snímky nebo jejichž ultrazvukové snímky byly nejasné
- pacientů, kteří měli neúplné klinické údaje
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
kontrolní skupina
|
lobální podélná deformace a rychlost deformace, subendokardiální LS a subepikardiální LS byly kvantifikovány pomocí dvourozměrného zobrazování speckle tracking
|
|
skupina koronární mikrovaskulární dysfunkce
|
lobální podélná deformace a rychlost deformace, subendokardiální LS a subepikardiální LS byly kvantifikovány pomocí dvourozměrného zobrazování speckle tracking
|
|
obstrukční onemocnění koronárních tepen
|
lobální podélná deformace a rychlost deformace, subendokardiální LS a subepikardiální LS byly kvantifikovány pomocí dvourozměrného zobrazování speckle tracking
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
globální podélné napětí
Časové okno: 15/3/2018-30/12/2018
|
globální podélné napětí skupiny CMD a skupiny obstrukční CAD
|
15/3/2018-30/12/2018
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Li Zhaoping, professor, Peking University Third Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
15. března 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. října 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. července 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
13. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
13. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 048-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .