- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04959357
Evaluación de la función sistólica del ventrículo izquierdo en diferentes tipos de cardiopatía isquémica
12 de julio de 2021 actualizado por: Peking University Third Hospital
Evaluación de la función sistólica del ventrículo izquierdo en diferentes tipos de cardiopatía isquémica mediante ecocardiografía de seguimiento de manchas bidimensional
El estudio fue diseñado para evaluar la tensión longitudinal del ventrículo izquierdo y la tasa de tensión evaluada por 2D-STI en pacientes con disfunción microvascular coronaria (CMD) o enfermedad arterial coronaria obstructiva (CAD), para investigar el efecto de diferentes tipos de cardiopatía isquémica en el función sistólica del VI y explorar el valor de la SL en el diagnóstico de disfunción microvascular coronaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un total de 175 pacientes con dolor torácico, sin anomalías en el movimiento de la pared y sin estenosis significativa de la arteria coronaria (<50 %) evaluados mediante angiografía coronaria o tomografía computarizada coronaria se inscribieron desde julio de 2011 hasta diciembre de 2017.
La reserva de flujo coronario (CFR) de estos pacientes se detectó mediante ecocardiografía Doppler transtorácica.
Los pacientes fueron divididos en grupo de disfunción microvascular coronaria (CFR≤2.5, n=67) y grupo control (CFR>2.5,
n=108).
Al mismo tiempo, 67 pacientes de la misma edad con cualquier estenosis de las arterias coronarias mayores ≥50% y sin anomalías en el movimiento de la pared se incluyeron en el grupo de enfermedad arterial coronaria obstructiva.
Los parámetros de deformación longitudinal global (LS) y tasa de deformación, LS subendocárdico y LS subepicárdico se cuantificaron mediante 2D-STI, se analizaron las diferencias de estos parámetros entre los tres grupos, se analizaron análisis de correlación, análisis univariante y multivariante y se utilizó la curva característica operativa del receptor.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
242
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100191
- Department of Cardiology, Peking University Third Hospital, NHC Key Laboratory of Cardiovascular Molecular Biology and Regulatory Peptides
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluyeron un total de 242 pacientes, incluidos 102 hombres (42,1%) y 140 mujeres (57,9%).
Sus edades oscilaron entre 44 y 81 años, con una media de edad de (62,6 + 8,3) años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad de 18 a 85 años
Criterio de exclusión:
- pacientes con antecedentes de infarto de miocardio o movimiento anormal de la pared sugerido por ecocardiografía convencional
- pacientes con insuficiencia cardiaca aguda, insuficiencia cardiaca crónica o valores de FEVI inferiores al 50 %
- pacientes con cardiopatía congénita, enfermedad valvular grave, bradicardia grave, bloqueo auriculoventricular elevado y fibrilación auricular
- pacientes que no almacenaron imágenes de ultrasonido o cuyas imágenes de ultrasonido no eran claras
- pacientes que tenían datos clínicos incompletos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
grupo de control
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La deformación longitudinal longitudinal y la tasa de deformación, el LS subendocárdico y el LS subepicárdico se cuantificaron mediante imágenes de seguimiento de motas bidimensionales
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grupo de disfunción microvascular coronaria
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La deformación longitudinal longitudinal y la tasa de deformación, el LS subendocárdico y el LS subepicárdico se cuantificaron mediante imágenes de seguimiento de motas bidimensionales
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enfermedad arterial coronaria obstructiva
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La deformación longitudinal longitudinal y la tasa de deformación, el LS subendocárdico y el LS subepicárdico se cuantificaron mediante imágenes de seguimiento de motas bidimensionales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tensión longitudinal global
Periodo de tiempo: 15/3/2018-30/12/2018
|
tensión longitudinal global del grupo CMD y grupo CAD obstructivo
|
15/3/2018-30/12/2018
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Li Zhaoping, professor, Peking University Third Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de marzo de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de octubre de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
13 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
13 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 048-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
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