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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04959357
L'évaluation de la fonction systolique ventriculaire gauche dans différents types de cardiopathie ischémique
12 juillet 2021 mis à jour par: Peking University Third Hospital
L'évaluation de la fonction systolique ventriculaire gauche dans différents types de cardiopathie ischémique par échocardiographie bidimensionnelle de suivi du chatoiement
L'étude a été conçue pour évaluer la contrainte longitudinale ventriculaire gauche et le taux de contrainte évalués par 2D-STI chez les patients atteints de dysfonction microvasculaire coronarienne (CMD) ou de maladie coronarienne obstructive (CAD), afin d'étudier l'effet de différents types de cardiopathie ischémique sur le fonction systolique VG, et d'explorer la valeur de LS sur le diagnostic de dysfonctionnement microvasculaire coronaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au total, 175 patients souffrant de douleurs thoraciques, sans anomalie du mouvement de la paroi et sans sténose coronarienne significative (< 50 %) évalués par angiographie coronarienne ou tomodensitométrie coronarienne ont été recrutés de juillet 2011 à décembre 2017.
La réserve de flux coronaire (CFR) de ces patients a été détectée par échocardiographie Doppler transthoracique.
Les patients ont été divisés en groupe dysfonction microvasculaire coronaire (CFR≤2,5, n=67) et groupe témoin (CFR>2,5,
n=108).
Dans le même temps, 67 patients du même âge présentant une sténose majeure des artères coronaires ≥ 50 % et sans anomalie du mouvement de la paroi ont été inclus dans le groupe de maladie coronarienne obstructive.
Les paramètres de déformation longitudinale globale (LS) et de taux de déformation, de LS sous-endocardique et de LS sous-épicardique ont été quantifiés par 2D-STI, les différences de ces paramètres entre trois groupes ont été analysées, l'analyse de corrélation, l'analyse univariée et multivariée et la courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur ont été utilisées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
242
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100191
- Department of Cardiology, Peking University Third Hospital, NHC Key Laboratory of Cardiovascular Molecular Biology and Regulatory Peptides
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Au total, 242 patients ont été recrutés, dont 102 hommes (42,1 %) et 140 femmes (57,9 %).
Leur âge variait de 44 à 81 ans, avec un âge moyen de (62,6 + 8,3) ans.
La description
Critère d'intégration:
- âge de 18 à 85 ans
Critère d'exclusion:
- patients ayant des antécédents d'infarctus du myocarde ou un mouvement anormal de la paroi suggéré par l'échocardiographie conventionnelle
- patients souffrant d'insuffisance cardiaque aiguë, d'insuffisance cardiaque chronique ou de valeurs de FEVG inférieures à 50 %
- patients atteints de cardiopathie congénitale, de maladie valvulaire grave, de bradycardie grave, de bloc auriculo-ventriculaire élevé et de fibrillation auriculaire
- les patients qui n'ont pas enregistré d'images échographiques ou dont les images échographiques n'étaient pas claires
- patients dont les données cliniques étaient incomplètes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
groupe de contrôle
|
la déformation longitudinale lobale et le taux de déformation, le LS sous-endocardique et le LS sous-épicardique ont été quantifiés par imagerie de suivi de chatoiement bidimensionnel
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groupe dysfonction microvasculaire coronaire
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la déformation longitudinale lobale et le taux de déformation, le LS sous-endocardique et le LS sous-épicardique ont été quantifiés par imagerie de suivi de chatoiement bidimensionnel
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coronaropathie obstructive
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la déformation longitudinale lobale et le taux de déformation, le LS sous-endocardique et le LS sous-épicardique ont été quantifiés par imagerie de suivi de chatoiement bidimensionnel
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
déformation longitudinale globale
Délai: 15/3/2018-30/12/2018
|
déformation longitudinale globale du groupe CMD et du groupe CAD obstructif
|
15/3/2018-30/12/2018
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Li Zhaoping, professor, Peking University Third Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
15 mars 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
30 octobre 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2021
Première publication (RÉEL)
13 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
13 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 048-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .